Wynik Mallampati w pozycji siedzącej lub leżącej z fonacją lub bez
Porównanie wyniku Mallampatiego w pozycji leżącej lub siedzącej z fonacją i bez fonacji w celu przewidzenia trudnego udrażniania dróg oddechowych
Skala Mallampatiego (klasyfikacja widoczności struktur jamy ustnej i gardła) powinna być wykonywana w pozycji siedzącej, z głową w pozycji neutralnej, z szeroko otwartymi ustami i wysuniętym językiem, bez fonacji. Jednak fonacja i pozycja modyfikują widoczność struktur ustno-gardłowych, a tym samym punktację Mallampatiego. Ponadto, niektórych pacjentów nie można ocenić w pozycji siedzącej, ponieważ (nagłe przypadki, złamania, ból, pozycja leżąca wymagają patologii medycznej lub chirurgicznej...).
Naszym celem była ocena wartości predykcyjnej najlepszego obserwowalnego wyniku Mallampatiego w porównaniu z zalecanym wynikiem Mallampatiego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Skala Mallampatiego (klasyfikacja widoczności struktur jamy ustnej i gardła) powinna być wykonywana w pozycji siedzącej, z głową w pozycji neutralnej, z szeroko otwartymi ustami i wysuniętym językiem, bez fonacji. Jednak fonacja i pozycja modyfikują widoczność struktur ustno-gardłowych, a tym samym punktację Mallampatiego. Ponadto, niektórych pacjentów nie można ocenić w pozycji siedzącej, ponieważ (nagłe przypadki, złamania, ból, pozycja leżąca wymagają patologii medycznej lub chirurgicznej...).
Naszym celem była ocena wartości predykcyjnej najlepszego obserwowalnego wyniku Mallampatiego w porównaniu z zalecanym wynikiem Mallampatiego.
Jest to jednoośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne porównujące wynik Mallampatiego w pozycji siedzącej i leżącej przez 2 niezależnych obserwatorów.
Podczas konsultacji anestezjologicznej oceniana jest skala Mallampatiego w pozycji siedzącej.
Skala Mallampatiego w pozycji leżącej oceniana jest na sali operacyjnej przed rozpoczęciem procedury znieczulenia.
Dane i zmienne dotyczące udrażniania dróg oddechowych podczas indukcji znieczulenia ogólnego zapisywane są na specjalnej karcie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14033
- University Hospital of Caen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci dorośli (16 lat starsi) zakwalifikowani do operacji naczyniowych, ortopedycznych, urologicznych, ginekologicznych i jamy brzusznej.
Ocena dróg oddechowych musi być możliwa zarówno w pozycji siedzącej, jak i leżącej Intubacja ustno-tchawicza wymagana do znieczulenia ogólnego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaplanowana operacja
- Ocena dróg oddechowych możliwa zarówno w pozycji siedzącej, jak i leżącej
Kryteria wyłączenia:
- chirurgii szyi, twarzy i górnych dróg oddechowych
- chirurgii płuc i klatki piersiowej
- ciąża
- intubacja ustno-tchawicza niewskazana podczas operacji
- intubacja nosowo-tchawicza wymagana do operacji
- selektywna intubacja wymagana do operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z trudnym udrożnieniem dróg oddechowych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wystąpienie trudnej intubacji dotchawiczej lub trudnej wentylacji przez maskę twarzową lub obu Trudną intubację dotchawiczą zdefiniowano jako intubację ustno-tchawiczą wymagającą więcej niż 2 laryngoskopii lub trwającą dłużej niż 10 min lub wymagającą alternatywnego urządzenia (guma elastyczna, urządzenie nadgłośniowe, wideolaryngoskop). Trudną wentylację przez maskę zdefiniowano jako niezdolność anestezjologa do zapewnienia odpowiednia wentylacja z powodu jednego lub kilku z następujących problemów: niemożność utrzymania przez anestezjologów bez pomocy nasycenia tlenem > 92% przy użyciu 100% tlenu, nadmierny wyciek gazu wymagający ponad dwukrotnego użycia zaworu płuczącego tlen, nadmierne ciśnienie wdechowe (> 25 cmH2O ), brak pomiarów spirometrycznych przepływu gazów wydychanych lub objętości oddechowej < 3ml/kg, brak lub niedostateczna ilość wydychanego dwutlenku węgla, konieczność wykonywania wentylacji przez maskę oburęczną |
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z trudną wentylacją za pomocą maski na twarz
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Utrudniona wentylacja przez maskę została zdefiniowana jako niemożność zapewnienia przez anestezjologa odpowiedniej wentylacji z powodu jednego lub więcej z następujących problemów: niemożność utrzymania przez anestezjologów bez asysty saturacji tlenem > 92% przy użyciu 100% tlenu, nadmierny wyciek gazu wymagający użycia tlenu przepłukiwanie zaworu więcej niż dwukrotnie, nadmierne ciśnienie wdechowe (> 25 cmH2O), brak spirometrycznych pomiarów przepływu gazów wydychanych lub objętość oddechowa < 3ml/kg, brak lub niedostateczna ilość wydychanego dwutlenku węgla, konieczność wykonywania wentylacji przez maskę oburęczną
|
1 dzień
|
|
Liczba pacjentów z trudną intubacją dotchawiczą
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Trudną intubację dotchawiczą zdefiniowano jako intubację ustno-tchawiczą wymagającą więcej niż 2 laryngoskopii lub trwającą dłużej niż 10 min lub wymagającą alternatywnego urządzenia (gumowa guma gumowa, urządzenie nadgłośniowe, wideolaryngoskop)
|
1 dzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawidłowy wskaźnik reklasyfikacji pacjentów według najlepszego widoku Mallampatiego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Analiza statystyczna z wykorzystaniem metod reklasyfikacji (poprawa reklasyfikacji netto)
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- A15-D11-VOL.24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .