Score de Mallampati en position assise ou couchée avec ou sans phonation
Comparaison du score de Mallampati en position couchée ou assise avec et sans phonation pour prédire la gestion difficile des voies respiratoires
Le score de Mallampati (classification de la visibilité des structures oropharyngées) doit être réalisé en position assise, tête en position neutre, bouche largement ouverte et langue saillante, sans phonation. Cependant, la phonation et la position modifient la visibilité des structures oropharyngées et donc le score de Mallampati. De plus, certains patients ne peuvent pas être évalués en position assise car (urgence, fractures, douleurs, décubitus dorsal nécessitent une pathologie médicale ou chirurgicale...).
Nous avons cherché à évaluer la valeur prédictive du meilleur score de Mallampati observable par rapport au score de Mallampati recommandé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le score de Mallampati (classification de la visibilité des structures oropharyngées) doit être réalisé en position assise, tête en position neutre, bouche largement ouverte et langue saillante, sans phonation. Cependant, la phonation et la position modifient la visibilité des structures oropharyngées et donc le score de Mallampati. De plus, certains patients ne peuvent pas être évalués en position assise car (urgence, fractures, douleurs, décubitus dorsal nécessitent une pathologie médicale ou chirurgicale...).
Nous avons cherché à évaluer la valeur prédictive du meilleur score de Mallampati observable par rapport au score de Mallampati recommandé.
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective monocentrique comparant le score de Mallampati en position assise et en décubitus dorsal par 2 observateurs indépendants.
Le score de Mallampati en position assise est évalué lors de la consultation d'anesthésie.
Le score de Mallampati en décubitus dorsal est évalué au bloc opératoire avant le début de la procédure d'anesthésie.
Les données et variables concernant la prise en charge des voies respiratoires lors de l'induction de l'anesthésie générale sont consignées sur une fiche spécifique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Caen, France, 14033
- University Hospital of Caen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients adultes (16 ans de plus) devant subir une chirurgie vasculaire, orthopédique, urologique, gynécologique et abdominale.
L'évaluation des voies respiratoires doit être possible à la fois en position assise et en décubitus dorsal Intubation orotrachéale requise pour l'anesthésie générale
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie programmée
- Évaluation des voies respiratoires possible en position assise et couchée
Critère d'exclusion:
- chirurgie du cou, du visage et des voies respiratoires supérieures
- chirurgie pulmonaire et thoracique
- grossesse
- intubation orotrachéale non indiquée pendant la chirurgie
- intubation nasotrachéale requise pour la chirurgie
- intubation sélective requise pour la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients ayant une gestion difficile des voies respiratoires
Délai: Un jour
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Présence d'une intubation trachéale difficile ou d'une ventilation difficile au masque facial ou des deux L'intubation trachéale difficile a été définie comme une intubation orotrachéale nécessitant plus de 2 laryngoscopies, ou durant plus de 10 min, ou nécessitant un dispositif alternatif (bougie élastique, dispositif supraglottique, vidéolaryngoscope) La ventilation au masque difficile a été définie comme l'incapacité pour l'anesthésiste de fournir ventilation adéquate en raison d'un ou plusieurs des problèmes suivants : incapacité pour les anesthésistes non assistés de maintenir une saturation en oxygène > 92 % en utilisant 100 % d'oxygène, fuite de gaz excessive nécessitant l'utilisation de la valve de chasse d'oxygène plus de deux fois, pression d'insufflation excessive (> 25 cmH2O ), absence de mesures spirométriques du débit de gaz expiré ou d'un volume courant < 3 ml/kg, absence ou insuffisance de dioxyde de carbone expiré, nécessité d'effectuer une ventilation au masque à deux mains |
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients avec une ventilation difficile au masque facial
Délai: Un jour
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La ventilation au masque difficile a été définie comme l'incapacité pour l'anesthésiste de fournir une ventilation adéquate en raison d'un ou plusieurs des problèmes suivants : incapacité pour les anesthésistes non assistés de maintenir une saturation en oxygène > 92 % en utilisant 100 % d'oxygène, une fuite de gaz excessive nécessitant l'utilisation de l'oxygène valve de chasse plus de deux fois, pression d'insufflation excessive (> 25 cmH2O), absence de mesures spirométriques du débit de gaz expiré ou volume courant < 3 ml/kg, absence ou insuffisance de dioxyde de carbone expiré, nécessité d'effectuer une ventilation au masque à deux mains
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Un jour
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Nombre de patients avec une intubation trachéale difficile
Délai: Un jour
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L'intubation trachéale difficile a été définie comme une intubation orotrachéale nécessitant plus de 2 laryngoscopies, ou durant plus de 10 min, ou nécessitant un dispositif alternatif (bougie gingivale, dispositif supraglottique, vidéolaryngoscope)
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Un jour
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de reclassement correct des patients par meilleure vue de Mallampati
Délai: Un jour
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Analyse statistique à l'aide de méthodes de reclassement (amélioration nette du reclassement)
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- A15-D11-VOL.24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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