- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02788253
발성 유무에 관계없이 앉거나 누운 자세의 Mallampati 점수
어려운 기도 관리를 예측하기 위한 반듯이 누운 자세 또는 앉은 자세의 Mallampati 점수 비교
Mallampati 점수(구인두 구조의 가시성 분류)는 발성 없이 앉은 자세, 머리는 중립 자세, 입을 크게 벌리고 혀를 내민 상태에서 수행해야 합니다. 그러나 발성 및 위치는 구인두 구조의 가시성을 수정하여 Mallampati 점수를 수정합니다. 또한 일부 환자는 앉은 자세에서 평가할 수 없습니다(응급, 골절, 통증, 앙와위 자세는 내과적 또는 외과적 병리학적 검사가 필요함...).
권장 Mallampati 점수와 비교하여 관찰 가능한 최상의 Mallampati 점수의 예측 값을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Mallampati 점수(구인두 구조의 가시성 분류)는 발성 없이 앉은 자세, 머리는 중립 자세, 입을 크게 벌리고 혀를 내민 상태에서 수행해야 합니다. 그러나 발성 및 위치는 구인두 구조의 가시성을 수정하여 Mallampati 점수를 수정합니다. 또한 일부 환자는 앉은 자세에서 평가할 수 없습니다(응급, 골절, 통증, 앙와위 자세는 내과적 또는 외과적 병리학적 검사가 필요함...).
권장 Mallampati 점수와 비교하여 관찰 가능한 최상의 Mallampati 점수의 예측 값을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
이것은 2명의 독립적인 관찰자가 앉은 자세와 누운 자세에서 Mallampati 점수를 비교하는 단일 센터 전향적 관찰 연구입니다.
마취 상담 중에 앉은 자세에서 Mallampati 점수를 평가합니다.
누운 자세의 Mallampati 점수는 마취 절차가 시작되기 전에 수술실에서 평가됩니다.
전신 마취 유도 중 기도 관리에 관한 데이터 및 변수는 특정 기록 시트에 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14033
- University Hospital of Caen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
혈관, 정형외과, 비뇨기과, 부인과 및 복부 수술이 예정된 성인 환자(16세 이상).
앉은 자세와 누운 자세에서 모두 기도 평가가 가능해야 함 전신 마취를 위한 기관 삽관이 필요함
설명
포함 기준:
- 예정된 수술
- 앉은 자세와 누운 자세 모두에서 기도 평가 가능
제외 기준:
- 목, 얼굴 및 상기도 수술
- 폐 및 흉부 수술
- 임신
- 수술 중 지시되지 않은 구강 기관 삽관
- 수술에 필요한 비기관 삽관
- 수술에 필요한 선택적 삽관
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도 관리가 어려운 환자 수
기간: 1 일
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어려운 기관 삽관이나 어려운 안면 마스크 환기 또는 둘 다의 발생 어려운 기관 삽관은 2회 이상의 후두경이 필요하거나 10분 이상 지속되거나 대체 장치(잇몸 탄력 부기, 성문 상부 장치, 비디오 후두경)가 필요한 구강 기관 삽관으로 정의되었습니다. 어려운 마스크 환기는 마취과 의사가 제공할 수 없는 것으로 정의되었습니다. 다음 문제 중 하나 이상으로 인한 적절한 환기: 무보조 마취과 의사가 100% 산소를 사용하여 > 92%의 산소 포화도를 유지할 수 없음, 산소 플러시 밸브를 두 번 이상 사용해야 하는 과도한 가스 누출, 과도한 흡입 압력(> 25cmH2O) ), 호기 가스 흐름의 폐활량 측정 부재 또는 일회 호흡량 < 3ml/kg, 호기 이산화탄소 부재 또는 부적절, 양손 마스크 환기 수행 필요성 |
1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안면 마스크 환기가 어려운 환자 수
기간: 1 일
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어려운 마스크 환기는 다음 문제 중 하나 이상으로 인해 마취 전문의가 적절한 환기를 제공할 수 없는 것으로 정의되었습니다. 보조 없이 마취 전문의가 100% 산소를 사용하여 > 92%의 산소 포화도를 유지할 수 없음, 산소를 사용해야 하는 과도한 가스 누출 플러시 밸브가 두 번 이상, 과도한 흡입 압력(> 25 cmH2O), 호기 가스 흐름의 폐활량 측정 부재 또는 일회 호흡량 < 3ml/kg, 호기 이산화탄소가 없거나 부적절, 양손 마스크 환기를 수행해야 함
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1 일
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기관 삽관이 어려운 환자 수
기간: 1 일
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어려운 기관 삽관은 2회 이상의 후두경 검사가 필요하거나 10분 이상 지속되거나 대체 장치(gum elastic bougie, supraglottic device, videolaryngoscope)가 필요한 구강 기관 삽관으로 정의되었습니다.
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1 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mallampati의 최상의 뷰를 통한 환자의 정확한 재분류율
기간: 1 일
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재분류 방법을 이용한 통계 분석(순 재분류 개선)
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- A15-D11-VOL.24
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