Punteggio Mallampati in posizione seduta o supina con o senza fonazione
Confronto del punteggio Mallampati in posizione supina o seduta con e senza fonazione per prevedere la gestione delle vie aeree difficili
Il punteggio di Mallampati (classificazione della visibilità delle strutture orofaringee) va eseguito in posizione seduta, testa in posizione neutra, bocca ben aperta e lingua sporgente, senza fonazione. Tuttavia, la fonazione e la posizione modificano la visibilità delle strutture orofaringee e quindi il punteggio Mallampati. Inoltre, alcuni pazienti non possono essere valutati in posizione seduta perché (urgenza, fratture, dolore, posizione supina richiedono patologie mediche o chirurgiche...).
Abbiamo mirato a valutare il valore predittivo del miglior punteggio Mallampati osservabile rispetto al punteggio Mallampati raccomandato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il punteggio di Mallampati (classificazione della visibilità delle strutture orofaringee) va eseguito in posizione seduta, testa in posizione neutra, bocca ben aperta e lingua sporgente, senza fonazione. Tuttavia, la fonazione e la posizione modificano la visibilità delle strutture orofaringee e quindi il punteggio Mallampati. Inoltre, alcuni pazienti non possono essere valutati in posizione seduta perché (urgenza, fratture, dolore, posizione supina richiedono patologie mediche o chirurgiche...).
Abbiamo mirato a valutare il valore predittivo del miglior punteggio Mallampati osservabile rispetto al punteggio Mallampati raccomandato.
Questo è uno studio osservazionale prospettico a centro singolo che confronta il punteggio Mallampati in posizione seduta e in posizione supina da parte di 2 osservatori indipendenti.
Il punteggio di Mallampati in posizione seduta viene valutato durante la consultazione anestesiologica.
Il punteggio Mallampati in posizione supina viene valutato in sala operatoria prima dell'inizio della procedura di anestesia.
I dati e le variabili riguardanti la gestione delle vie aeree durante l'induzione dell'anestesia generale sono registrati su un apposito foglio di registrazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Caen, Francia, 14033
- University hospital of Caen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti adulti (16 anni di età) in attesa di chirurgia vascolare, ortopedica, urologica, ginecologica e addominale.
La valutazione delle vie aeree deve essere possibile sia in posizione seduta che supina Intubazione orotracheale necessaria per l'anestesia generale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia programmata
- Possibilità di valutazione delle vie aeree sia in posizione seduta che supina
Criteri di esclusione:
- chirurgia del collo, del viso e delle vie aeree superiori
- chirurgia polmonare e toracica
- gravidanza
- intubazione orotracheale non indicata durante l'intervento chirurgico
- intubazione nasotracheale necessaria per l'intervento chirurgico
- intubazione selettiva necessaria per l'intervento chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti con gestione difficile delle vie aeree
Lasso di tempo: 1 giorno
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Occorrenza di intubazione tracheale difficile o ventilazione con maschera facciale difficile o entrambe L'intubazione tracheale difficile è stata definita come un'intubazione orotracheale che richiede più di 2 laringoscopie, o che dura più di 10 minuti, o che richiede un dispositivo alternativo (gonfiaggio elastico, dispositivo sopraglottico, videolaringoscopio). La ventilazione con maschera difficile è stata definita come l'incapacità dell'anestesista di fornire ventilazione adeguata a causa di uno o più dei seguenti problemi: incapacità per gli anestesisti non assistiti di mantenere la saturazione di ossigeno > 92% utilizzando il 100% di ossigeno, perdita di gas eccessiva che richiede l'uso della valvola di lavaggio dell'ossigeno più di due volte, pressione di insufflazione eccessiva (> 25 cmH2O ), assenza di misurazioni spirometriche del flusso di gas espirato o volume corrente < 3 ml/kg, assenza o inadeguatezza di anidride carbonica espirata, necessità di eseguire la ventilazione con maschera a due mani |
1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti con ventilazione con maschera facciale difficile
Lasso di tempo: 1 giorno
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La ventilazione difficile con maschera è stata definita come l'incapacità per l'anestesista di fornire una ventilazione adeguata a causa di uno o più dei seguenti problemi: incapacità per gli anestesisti non assistiti di mantenere la saturazione dell'ossigeno > 92% utilizzando il 100% di ossigeno, perdita di gas eccessiva che richiede l'uso dell'ossigeno valvola di scarico più di due volte, pressione di insufflazione eccessiva (> 25 cmH2O), assenza di misurazioni spirometriche del flusso di gas espirato o volume corrente < 3 ml/kg, assenza o inadeguatezza di anidride carbonica espirata, necessità di eseguire la ventilazione con maschera a due mani
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1 giorno
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Numero di pazienti con intubazione tracheale difficile
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'intubazione tracheale difficile è stata definita come un'intubazione orotracheale che richiede più di 2 laringoscopie, o che dura più di 10 minuti, o che richiede un dispositivo alternativo (bougie elastico gengivale, dispositivo sopraglottico, videolaringoscopio)
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1 giorno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di riclassificazione corretta dei pazienti in base alla migliore visione di Mallampati
Lasso di tempo: 1 giorno
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Analisi statistica mediante metodi di riclassificazione (miglioramento netto della riclassificazione)
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- A15-D11-VOL.24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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