Mallampati-score i sittende eller liggende stilling med eller uten fonasjon
Sammenligning av Mallampati-score i liggende eller sittende stilling med og uten fonasjon for å forutsi vanskelig luftveishåndtering
Mallampati-score (klassifisering av synligheten av orofaryngeale strukturer) bør utføres i sittende stilling, hodet i nøytral stilling, munnen vidt åpen, og tungen stikker ut, uten fonasjon. Imidlertid endrer fonasjon og posisjon synligheten til orofaryngeale strukturer og dermed Mallampati-skåren. Videre kan noen pasienter ikke vurderes i sittende stilling fordi (nødsituasjon, brudd, smerter, ryggleie krever medisinsk eller kirurgisk patologi...).
Vi tok sikte på å evaluere den prediktive verdien av den beste observerbare Mallampati-skåren sammenlignet med den anbefalte Mallampati-skåren.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mallampati-score (klassifisering av synligheten av orofaryngeale strukturer) bør utføres i sittende stilling, hodet i nøytral stilling, munnen vidt åpen, og tungen stikker ut, uten fonasjon. Imidlertid endrer fonasjon og posisjon synligheten til orofaryngeale strukturer og dermed Mallampati-skåren. Videre kan noen pasienter ikke vurderes i sittende stilling fordi (nødsituasjon, brudd, smerter, ryggleie krever medisinsk eller kirurgisk patologi...).
Vi tok sikte på å evaluere den prediktive verdien av den beste observerbare Mallampati-skåren sammenlignet med den anbefalte Mallampati-skåren.
Dette er en enkeltsenter prospektiv observasjonsstudie som sammenligner Mallampati-skåren i sittende og ryggleie av 2 uavhengige observatører.
Mallampati-skåren i sittende stilling evalueres under anestesikonsultasjon.
Mallampati-skåren i ryggleie blir evaluert på operasjonsstuen før anestesi-prosedyren startet.
Data og variabler vedrørende luftveisbehandling under induksjon av generell anestesi er registrert på et spesifikt journalark.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike, 14033
- University Hospital of Caen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Voksne pasienter (16 år eldre) som er planlagt for vaskulær, ortopedisk, urologisk, gynekologisk og abdominal kirurgi.
Luftveisevaluering må være mulig både i sittende og liggende stilling Orotracheal intubasjon nødvendig for generell anestesi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Planlagt operasjon
- Luftveisevaluering mulig i både sittende og liggende stilling
Ekskluderingskriterier:
- operasjon av nakke, ansikt og øvre luftveier
- lunge- og thoraxkirurgi
- svangerskap
- Orotrakeal intubasjon er ikke indisert under operasjonen
- nasotrakeal intubasjon nødvendig for kirurgi
- selektiv intubasjon nødvendig for kirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med vanskelig luftveisbehandling
Tidsramme: 1 dag
|
Forekomst av enten vanskelig trakeal intubasjon eller vanskelig ventilasjon av ansiktsmaske eller begge deler Vanskelig trakeal intubasjon ble definert som en orotrakeal intubasjon som krever mer enn 2 laryngoskopier, eller som varer i mer enn 10 minutter, eller som krever en alternativ enhet (gummi elastisk bougie, supraglottisk enhet, videolaryngoskop) Vanskelig maskeventilasjon ble definert som manglende evne for anestesiologen tilstrekkelig ventilasjon på grunn av ett eller flere av følgende problemer: manglende evne for anestesileger uten assistanse til å opprettholde oksygenmetning > 92 % ved bruk av 100 % oksygen, for stor gasslekkasje som krever bruk av oksygenskylleventilen mer enn to ganger, for høyt insufflasjonstrykk (> 25 cmH2O ), fravær av spirometriske mål for utåndet gassstrøm eller et tidevolum < 3 ml/kg, fravær eller utilstrekkelig utåndet karbondioksid, nødvendighet for å utføre tohånds maskeventilasjon |
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med vanskelig ansiktsmaskeventilasjon
Tidsramme: 1 dag
|
Vanskelig maskeventilasjon ble definert som manglende evne for anestesilegen til å sørge for tilstrekkelig ventilasjon på grunn av ett eller flere av følgende problemer: manglende evne for anestesileger uten assistanse til å opprettholde oksygenmetning > 92 % ved bruk av 100 % oksygen, overdreven gasslekkasje som krever bruk av oksygen. spyleventil mer enn to ganger, for høyt insufflasjonstrykk (> 25 cmH2O), fravær av spirometriske mål for utåndet gassstrøm eller et tidevolum < 3 ml/kg, fravær eller utilstrekkelig utåndet karbondioksid, nødvendighet for å utføre tohåndsmaskeventilasjon
|
1 dag
|
|
Antall pasienter med vanskelig trakeal intubasjon
Tidsramme: 1 dag
|
Vanskelig trakeal intubasjon ble definert som en orotrakeal intubasjon som krever mer enn 2 laryngoskopier, eller som varer mer enn 10 minutter, eller som krever en alternativ enhet (gummi elastisk bougie, supraglottisk enhet, videolaryngoskop)
|
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrekt reklassifiseringsrate for pasienter etter beste syn på Mallampati
Tidsramme: 1 dag
|
Statistisk analyse ved bruk av reklassifiseringsmetoder (netto forbedring av reklassifisering)
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- A15-D11-VOL.24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .