Puntuación de Mallampati en posición sentada o supina con o sin fonación
Comparación de la puntuación de Mallampati en posición supina o sentada con y sin fonación para predecir el manejo de la vía aérea difícil
La puntuación de Mallampati (clasificación de la visibilidad de las estructuras orofaríngeas) debe realizarse en posición sentada, con la cabeza en posición neutra, la boca muy abierta y la lengua en protrusión, sin fonación. Sin embargo, la fonación y la posición modifican la visibilidad de las estructuras orofaríngeas y, por lo tanto, la puntuación de Mallampati. Además, algunos pacientes no pueden ser evaluados en sedestación por (urgencias, fracturas, dolor, decúbito supino requieren por patología médica o quirúrgica...).
Nuestro objetivo fue evaluar el valor predictivo de la mejor puntuación de Mallampati observable en comparación con la puntuación de Mallampati recomendada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La puntuación de Mallampati (clasificación de la visibilidad de las estructuras orofaríngeas) debe realizarse en posición sentada, con la cabeza en posición neutra, la boca muy abierta y la lengua en protrusión, sin fonación. Sin embargo, la fonación y la posición modifican la visibilidad de las estructuras orofaríngeas y, por lo tanto, la puntuación de Mallampati. Además, algunos pacientes no pueden ser evaluados en sedestación por (urgencias, fracturas, dolor, decúbito supino requieren por patología médica o quirúrgica...).
Nuestro objetivo fue evaluar el valor predictivo de la mejor puntuación de Mallampati observable en comparación con la puntuación de Mallampati recomendada.
Este es un estudio observacional prospectivo de un solo centro que compara la puntuación de Mallampati en posición sentada y en posición supina por 2 observadores independientes.
La puntuación de Mallampati en posición sentada se evalúa durante la consulta de anestesia.
La puntuación de Mallampati en posición supina se evalúa en el quirófano antes de iniciar el procedimiento de anestesia.
Los datos y variables relacionados con el manejo de la vía aérea durante la inducción de la anestesia general se registran en una hoja de registro específica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Caen, Francia, 14033
- University Hospital of Caen
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes adultos (16 años mayores) programados para cirugía vascular, ortopédica, urológica, ginecológica y abdominal.
La evaluación de las vías respiratorias debe ser posible tanto en posición sentada como en decúbito supino Se requiere intubación orotraqueal para la anestesia general
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía programada
- La evaluación de las vías respiratorias es posible tanto en posición sentada como supina
Criterio de exclusión:
- cirugía del cuello, la cara y las vías respiratorias superiores
- cirugía pulmonar y torácica
- el embarazo
- intubación orotraqueal no indicada durante la cirugía
- intubación nasotraqueal necesaria para la cirugía
- intubación selectiva necesaria para la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes con manejo de vía aérea difícil
Periodo de tiempo: 1 día
|
Ocurrencia de intubación traqueal difícil o ventilación difícil con máscara facial o ambas La intubación traqueal difícil se definió como una intubación orotraqueal que requirió más de 2 laringoscopias, o con una duración de más de 10 min, o que requirió un dispositivo alternativo (encía elástica, dispositivo supraglótico, videolaringoscopio) La ventilación difícil con máscara se definió como la incapacidad del anestesiólogo para proporcionar ventilación adecuada debido a uno o más de los siguientes problemas: incapacidad de los anestesiólogos sin asistencia para mantener la saturación de oxígeno > 92 % usando oxígeno al 100 %, fuga de gas excesiva que requiere el uso de la válvula de descarga de oxígeno más de dos veces, presión de insuflación excesiva (> 25 cmH2O ), ausencia de medidas espirométricas de flujo de gas espirado o volumen corriente < 3ml/kg, ausencia o insuficiencia de dióxido de carbono espirado, necesidad de realizar ventilación con mascarilla bimanual |
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes con ventilación difícil con mascarilla facial
Periodo de tiempo: 1 día
|
La ventilación difícil con máscara se definió como la incapacidad del anestesiólogo para proporcionar una ventilación adecuada debido a uno o más de los siguientes problemas: incapacidad de los anestesiólogos sin asistencia para mantener la saturación de oxígeno > 92 % usando oxígeno al 100 %, fuga excesiva de gas que requiere el uso de oxígeno válvula de descarga más de dos veces, presión de insuflación excesiva (> 25 cmH2O), ausencia de medidas espirométricas de flujo de gas exhalado o un volumen corriente < 3 ml/kg, ausencia o insuficiencia de dióxido de carbono exhalado, necesidad de realizar ventilación con mascarilla bimanual
|
1 día
|
|
Número de pacientes con intubación traqueal difícil
Periodo de tiempo: 1 día
|
La intubación traqueal difícil se definió como una intubación orotraqueal que requirió más de 2 laringoscopias, o con una duración superior a 10 min, o que requirió un dispositivo alternativo (goma elástica, dispositivo supraglótico, videolaringoscopio)
|
1 día
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de reclasificación correcta de pacientes según la mejor vista de Mallampati
Periodo de tiempo: 1 día
|
Análisis estadístico utilizando métodos de reclasificación (mejora neta de reclasificación)
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- A15-D11-VOL.24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .