Mallampati-score in zittende of liggende positie met of zonder fonatie
Vergelijking van de Mallampati-score in liggende of zittende positie met en zonder fonatie om moeilijk luchtwegbeheer te voorspellen
Mallampati-score (classificatie van de zichtbaarheid van orofaryngeale structuren) moet worden uitgevoerd in zittende positie, het hoofd in de neutrale positie, de mond wijd open en de tong steekt uit, zonder fonatie. De fonatie en positie wijzigen echter de zichtbaarheid van orofaryngeale structuren en daarmee de Mallampati-score. Bovendien kunnen sommige patiënten niet in zittende positie worden beoordeeld vanwege (noodgeval, breuken, pijn, rugligging vereist vanwege medische of chirurgische pathologie...).
We wilden de voorspellende waarde van de best waarneembare Mallampati-score evalueren in vergelijking met de aanbevolen Mallampati-score.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Mallampati-score (classificatie van de zichtbaarheid van orofaryngeale structuren) moet worden uitgevoerd in zittende positie, het hoofd in de neutrale positie, de mond wijd open en de tong steekt uit, zonder fonatie. De fonatie en positie wijzigen echter de zichtbaarheid van orofaryngeale structuren en daarmee de Mallampati-score. Bovendien kunnen sommige patiënten niet in zittende positie worden beoordeeld vanwege (noodgeval, breuken, pijn, rugligging vereist vanwege medische of chirurgische pathologie...).
We wilden de voorspellende waarde van de best waarneembare Mallampati-score evalueren in vergelijking met de aanbevolen Mallampati-score.
Dit is een prospectief observationeel onderzoek in één centrum waarin de Mallampati-score in zittende en liggende positie wordt vergeleken door 2 onafhankelijke waarnemers.
Tijdens het anesthesieconsult wordt de Mallampati-score in zittende houding beoordeeld.
De Mallampati-score in rugligging wordt geëvalueerd in de operatiekamer voordat de anesthesieprocedure wordt gestart.
Gegevens en variabelen met betrekking tot het luchtwegbeheer tijdens de inductie van algehele anesthesie worden vastgelegd op een specifiek registratieblad.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk, 14033
- University Hospital of Caen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Volwassen patiënten (16 jaar ouder) gepland voor vasculaire, orthopedische, urologische, gynaecologische en abdominale chirurgie.
Luchtwegevaluatie moet zowel zittend als liggend mogelijk zijn Orotracheale intubatie vereist voor algemene anesthesie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geplande operatie
- Luchtwegevaluatie mogelijk in zowel zittende als liggende positie
Uitsluitingscriteria:
- chirurgie van de nek, het gezicht en de bovenste luchtwegen
- long- en borstchirurgie
- zwangerschap
- orotracheale intubatie niet geïndiceerd tijdens de operatie
- nasotracheale intubatie vereist voor een operatie
- selectieve intubatie vereist voor een operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met moeilijk luchtwegbeheer
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het optreden van moeilijke tracheale intubatie of moeilijke gezichtsmaskerventilatie of beide Moeilijke tracheale intubatie werd gedefinieerd als een orotracheale intubatie waarvoor meer dan 2 laryngoscopieën nodig waren, of die langer dan 10 minuten duurde, of waarvoor een alternatief apparaat nodig was (gomelastische bougie, supraglottisch apparaat, videolaryngoscoop). Moeilijke maskerbeademing werd gedefinieerd als het onvermogen van de anesthesist om adequate ventilatie vanwege een of meer van de volgende problemen: onvermogen voor anesthesiologen zonder assistentie om zuurstofverzadiging > 92% te behouden bij gebruik van 100% zuurstof, overmatig gaslek waardoor meer dan twee keer gebruik moet worden gemaakt van de zuurstofspoelklep, overmatige insufflatiedruk (> 25 cmH2O ), afwezigheid van spirometrische metingen van uitgeademde gasstroom of een teugvolume < 3ml/kg, afwezigheid of onvoldoende uitgeademde kooldioxide, noodzaak om tweehandige maskerbeademing uit te voeren |
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met moeilijke gezichtsmaskerbeademing
Tijdsspanne: 1 dag
|
Moeilijke maskerbeademing werd gedefinieerd als het onvermogen van de anesthesioloog om voldoende te ventileren vanwege een of meer van de volgende problemen: onvermogen voor de niet-ondersteunde anesthesiologen om een zuurstofverzadiging > 92% te behouden bij gebruik van 100% zuurstof, overmatig gaslek waarbij gebruik van de zuurstof nodig was spoelklep meer dan twee keer, overmatige insufflatiedruk (> 25 cmH2O), afwezigheid van spirometrische metingen van uitgeademde gasstroom of een teugvolume < 3ml/kg, afwezigheid of onvoldoende uitgeademde kooldioxide, noodzaak om beademing met twee handen uit te voeren
|
1 dag
|
|
Aantal patiënten met moeilijke tracheale intubatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Moeilijke tracheale intubatie werd gedefinieerd als een orotracheale intubatie waarvoor meer dan 2 laryngoscopieën nodig waren, of die langer dan 10 minuten duurde, of waarvoor een alternatief apparaat nodig was (gomelastische bougie, supraglottisch apparaat, videolaryngoscoop).
|
1 dag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correct Herclassificatiepercentage van patiënten volgens het beste beeld van Mallampati
Tijdsspanne: 1 dag
|
Statistische analyse met behulp van herindelingsmethoden (netto herindelingsverbetering)
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- A15-D11-VOL.24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .