Оценка Маллампати в положении сидя или на спине с фонацией или без нее
Сравнение баллов по шкале Маллампати в положении лежа на спине или сидя с фонацией и без нее для прогнозирования трудного обеспечения проходимости дыхательных путей
Шкала Маллампати (классификация видимости структур ротоглотки) должна проводиться в положении сидя, голова в нейтральном положении, рот широко открыт, язык высунут, без фонации. Однако фонация и положение изменяют видимость структур ротоглотки и, следовательно, оценку по шкале Маллампати. Кроме того, некоторые пациенты не могут быть обследованы в положении сидя, потому что (неотложная помощь, переломы, боль, положение на спине требуют медикаментозной или хирургической патологии...).
Мы стремились оценить прогностическую ценность наилучшей наблюдаемой оценки Маллампати по сравнению с рекомендуемой оценкой Маллампати.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Шкала Маллампати (классификация видимости структур ротоглотки) должна проводиться в положении сидя, голова в нейтральном положении, рот широко открыт, язык высунут, без фонации. Однако фонация и положение изменяют видимость структур ротоглотки и, следовательно, оценку по шкале Маллампати. Кроме того, некоторые пациенты не могут быть обследованы в положении сидя, потому что (неотложная помощь, переломы, боль, положение на спине требуют медикаментозной или хирургической патологии...).
Мы стремились оценить прогностическую ценность наилучшей наблюдаемой оценки Маллампати по сравнению с рекомендуемой оценкой Маллампати.
Это одноцентровое проспективное обсервационное исследование, сравнивающее оценку по шкале Маллампати в положении сидя и в положении лежа двумя независимыми наблюдателями.
Оценка по шкале Маллампати в положении сидя оценивается во время консультации анестезиолога.
Оценка по шкале Маллампати в положении лежа на спине оценивается в операционной до начала процедуры анестезии.
Данные и переменные, касающиеся обеспечения проходимости дыхательных путей во время индукции общей анестезии, заносятся в специальный регистрационный лист.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14033
- University Hospital of Caen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты (старше 16 лет), которым назначена сосудистая, ортопедическая, урологическая, гинекологическая и абдоминальная хирургия.
Оценка проходимости дыхательных путей должна быть возможной как в положении сидя, так и в положении лежа. Для общей анестезии требуется оротрахеальная интубация.
Описание
Критерии включения:
- Плановая операция
- Возможна оценка дыхательных путей как в сидячем, так и в лежачем положении
Критерий исключения:
- хирургия шеи, лица и верхних дыхательных путей
- легочная и торакальная хирургия
- беременность
- оротрахеальная интубация не показана во время операции
- Назотрахеальная интубация необходима для операции
- селективная интубация, необходимая для операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с трудным обеспечением проходимости дыхательных путей
Временное ограничение: 1 день
|
Возникновение затрудненной интубации трахеи или затрудненной вентиляции через лицевую маску или того и другого Трудная интубация трахеи была определена как оротрахеальная интубация, требующая более 2 ларингоскопий или продолжающаяся более 10 минут, или требующая альтернативного устройства (резиновый буж, надгортанное устройство, видеоларингоскоп). Трудная масочная вентиляция определялась как неспособность анестезиолога обеспечить адекватная вентиляция из-за одной или нескольких из следующих проблем: неспособность анестезиолога без посторонней помощи поддерживать сатурацию кислорода > 92 % при использовании 100 % кислорода, чрезмерная утечка газа, требующая более двухкратного использования клапана промывки кислородом, избыточное давление инсуффляции (> 25 см H2O ), отсутствие спирометрических показателей потока выдыхаемого газа или дыхательный объем < 3 мл/кг, отсутствие или недостаточное количество выдыхаемого углекислого газа, необходимость проведения вентиляции с помощью маски двумя руками |
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с затрудненной вентиляцией лица через маску
Временное ограничение: 1 день
|
Трудная масочная вентиляция была определена как неспособность анестезиолога обеспечить адекватную вентиляцию из-за одной или нескольких из следующих проблем: неспособность анестезиолога без посторонней помощи поддерживать насыщение кислородом > 92% при использовании 100% кислорода, чрезмерная утечка газа, требующая использования кислорода промывочный клапан более двух раз, избыточное давление инсуффляции (> 25 см вод. ст.), отсутствие спирометрических показателей потока выдыхаемого газа или дыхательный объем < 3 мл/кг, отсутствие или недостаточное количество выдыхаемого углекислого газа, необходимость проведения масочной вентиляции двумя руками
|
1 день
|
|
Количество пациентов с трудной интубацией трахеи
Временное ограничение: 1 день
|
Трудная интубация трахеи определялась как оротрахеальная интубация, требующая более 2 ларингоскопий, или продолжительностью более 10 минут, или требующая альтернативного устройства (резиновый эластичный буж, надгортанное устройство, видеоларингоскоп).
|
1 день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Правильная скорость переклассификации пациентов по лучшему виду Маллампати
Временное ограничение: 1 день
|
Статистический анализ с использованием методов реклассификации (чистое улучшение реклассификации)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- A15-D11-VOL.24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .