Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mallampati score i siddende eller rygliggende stilling med eller uden fonation

3. februar 2023 opdateret af: University Hospital, Caen

Sammenligning af Mallampati-score i rygliggende eller siddende stilling med og uden fonation for at forudsige vanskelig luftvejsstyring

Mallampati-score (klassificering af synligheden af ​​orofaryngeale strukturer) skal udføres i siddende stilling, hoved i neutral stilling, mund vidt åben, og tunge stikker ud uden fonation. Imidlertid ændrer fonation og position synligheden af ​​orofaryngeale strukturer og dermed Mallampati-scoren. Desuden kan nogle patienter ikke evalueres i siddende stilling, fordi (nødsituation, frakturer, smerter, rygliggende stilling kræver medicinsk eller kirurgisk patologi...).

Vi havde til formål at evaluere den prædiktive værdi af den bedste observerbare Mallampati-score sammenlignet med den anbefalede Mallampati-score.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mallampati-score (klassificering af synligheden af ​​orofaryngeale strukturer) skal udføres i siddende stilling, hoved i neutral stilling, mund vidt åben, og tunge stikker ud uden fonation. Imidlertid ændrer fonation og position synligheden af ​​orofaryngeale strukturer og dermed Mallampati-scoren. Desuden kan nogle patienter ikke evalueres i siddende stilling, fordi (nødsituation, frakturer, smerter, rygliggende stilling kræver medicinsk eller kirurgisk patologi...).

Vi havde til formål at evaluere den prædiktive værdi af den bedste observerbare Mallampati-score sammenlignet med den anbefalede Mallampati-score.

Dette er et enkelt center prospektivt observationsstudie, der sammenligner Mallampati-score i siddende stilling og rygliggende stilling af 2 uafhængige observatører.

Mallampati-scoren i siddende stilling evalueres under anæstesikonsultation.

Mallampati-scoren i liggende stilling evalueres på operationsstuen, før anæstesiproceduren påbegyndes.

Data og variabler vedrørende luftvejshåndtering under induktion af generel anæstesi er registreret på et specifikt journalark.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3244

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 14033
        • University hospital of Caen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (16 år ældre) planlagt til vaskulær, ortopædisk, urologisk, gynækologisk og abdominal operation.

Luftvejsevaluering skal være mulig både i siddende stilling og liggende stilling Orotracheal intubation påkrævet til generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt operation
  • Luftvejsevaluering mulig i både siddende og liggende stilling

Ekskluderingskriterier:

  • operation af hals, ansigt og øvre luftveje
  • lunge- og thoraxkirurgi
  • graviditet
  • orotracheal intubation ikke indiceret under operationen
  • nasotracheal intubation påkrævet til operation
  • selektiv intubation påkrævet til operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med vanskelig luftvejshåndtering
Tidsramme: 1 dag

Forekomst af enten vanskelig trakeal intubation eller vanskelig ventilation af ansigtsmaske eller begge dele

Vanskelig tracheal intubation blev defineret som en orotracheal intubation, der kræver mere end 2 laryngoskopier, eller varer mere end 10 minutter, eller kræver en alternativ anordning (gummi elastisk bougie, supraglottisk anordning, videolaryngoskop) Vanskelig maskeventilation blev defineret som manglende evne for anestesiologen tilstrækkelig ventilation på grund af et eller flere af følgende problemer: manglende evne for de uassisterede anæstesilæger til at opretholde iltmætning > 92 % ved brug af 100 % ilt, for stor gaslækage, der kræver brug af iltskylningsventilen mere end to gange, for højt insufflationstryk (> 25 cmH2O ), fravær af spirometriske mål for udåndet gasflow eller et tidalvolumen < 3 ml/kg, fravær eller utilstrækkeligt udåndet kuldioxid, nødvendighed for at udføre tohåndsmaskeventilation
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med vanskelig ansigtsmaskeventilation
Tidsramme: 1 dag
Vanskelig maskeventilation blev defineret som anæstesiologens manglende evne til at sørge for tilstrækkelig ventilation på grund af et eller flere af følgende problemer: manglende evne for de uassisterede anæstesilæger til at opretholde iltmætning > 92 % ved brug af 100 % ilt, overdreven gaslækage, der kræver brug af ilten skylleventil mere end to gange, for højt insufflationstryk (> 25 cmH2O), fravær af spirometriske målinger af udåndet gasflow eller et tidalvolumen < 3 ml/kg, fravær eller utilstrækkeligt udåndet kuldioxid, nødvendigheden af ​​at udføre tohåndsmaskeventilation
1 dag
Antal patienter med vanskelig tracheal intubation
Tidsramme: 1 dag
Vanskelig tracheal intubation blev defineret som en orotracheal intubation, der kræver mere end 2 laryngoskopier, eller varer mere end 10 minutter, eller som kræver en alternativ enhed (gummi elastisk bougie, supraglottisk enhed, videolaryngoskop)
1 dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrekt omklassificering af patienter ved det bedste billede af Mallampati
Tidsramme: 1 dag
Statistisk analyse ved brug af reklassificeringsmetoder (netto reklassificeringsforbedring)
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2016

Først opslået (SKØN)

2. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2023

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • A15-D11-VOL.24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation; Svært

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner