Mallampati-pisteet istuma- tai makuuasennossa soittoäänellä tai ilman
Mallampati-pisteiden vertailu makuu- tai istuma-asennossa soittoäänen kanssa ja ilman sitä vaikean hengitysteiden hallinnan ennustamiseksi
Mallampati-pisteytys (suunnielun rakenteiden näkyvyyden luokitus) tulee tehdä istuma-asennossa, pää neutraalissa asennossa, suu auki ja kieli ulkonemassa ilman ääntelyä. Fonaatio ja sijainti muuttavat kuitenkin suunielun rakenteiden näkyvyyttä ja siten Mallampati-pistemäärää. Lisäksi joitain potilaita ei voida arvioida istuma-asennossa, koska (hätätilanne, murtumat, kipu, makuuasento edellyttävät lääketieteellistä tai kirurgista patologiaa...).
Pyrimme arvioimaan parhaan havaittavan Mallampati-pisteen ennustusarvoa verrattuna suositeltuun Mallampati-pisteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mallampati-pisteytys (suunnielun rakenteiden näkyvyyden luokitus) tulee tehdä istuma-asennossa, pää neutraalissa asennossa, suu auki ja kieli ulkonemassa ilman ääntelyä. Fonaatio ja sijainti muuttavat kuitenkin suunielun rakenteiden näkyvyyttä ja siten Mallampati-pistemäärää. Lisäksi joitain potilaita ei voida arvioida istuma-asennossa, koska (hätätilanne, murtumat, kipu, makuuasento edellyttävät lääketieteellistä tai kirurgista patologiaa...).
Pyrimme arvioimaan parhaan havaittavan Mallampati-pisteen ennustusarvoa verrattuna suositeltuun Mallampati-pisteeseen.
Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen havaintotutkimus, jossa verrataan kahden riippumattoman tarkkailijan Mallampati-pisteitä istuma- ja makuuasennossa.
Mallampati-pisteet istuma-asennossa arvioidaan anestesiakonsultaatiossa.
Mallampati-pisteet makuuasennossa arvioidaan leikkaussalissa ennen anestesian aloittamista.
Tiedot ja muuttujat, jotka koskevat hengitysteiden hallintaa yleisanestesian induktion aikana, kirjataan erityiselle muistilapulle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14033
- University Hospital of Caen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat (16 vuotta vanhemmat), joille on varattu verisuoni-, ortopedinen, urologinen, gynekologinen ja vatsaleikkaus.
Hengitysteiden arvioinnin tulee olla mahdollista sekä istuma- että makuuasennossa Yleisanestesiassa vaadittava orotrakeaalinen intubaatio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu leikkaus
- Hengitysteiden arviointi mahdollista sekä istuma- että makuuasennossa
Poissulkemiskriteerit:
- kaulan, kasvojen ja ylähengitysteiden leikkaus
- keuhko- ja rintakehäkirurgia
- raskaus
- orotrakeaalinen intubaatio ei ole indikoitu leikkauksen aikana
- leikkaukseen tarvitaan nasotrakeaalinen intubaatio
- leikkausta varten tarvittava valikoiva intubaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on vaikea hengitysteiden hoito
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Joko vaikea henkitorven intubaatio tai vaikea kasvomaskin ventilaatio tai molemmat Vaikea henkitorven intubaatio määriteltiin orotrakeaaliseksi intubaatioksi, joka vaatii enemmän kuin 2 laryngoskoopiaa tai kestää yli 10 minuuttia tai vaatii vaihtoehtoisen laitteen (kumikimppu, supraglottinen laite, videolaryngoskooppi). Vaikea maskiventilaatio määriteltiin anestesialääkärin kyvyttömyydeksi tarjota riittävä ilmanvaihto yhdestä tai useammasta seuraavista ongelmista: anestesiologien kyvyttömyys ylläpitää happisaturaatiota > 92 % käyttämällä 100 % happea, liiallinen kaasuvuoto, joka vaatii happihuuhteluventtiilin käyttöä useammin kuin kaksi kertaa, liiallinen sisäänpuhalluspaine (> 25 cmH2O) ), uloshengitetyn kaasun virtauksen spirometristen mittausten puuttuminen tai hengityksen tilavuus < 3 ml/kg, uloshengitetyn hiilidioksidin puuttuminen tai riittämätön määrä, kahden käden naamiohengitys on välttämätöntä |
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on vaikea kasvonaamion ventilaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vaikea maskiventilaatio määriteltiin anestesiologin kyvyttömyyteen tarjota riittävää ventilaatiota yhdestä tai useammasta seuraavista ongelmista: anestesiologien kyvyttömyys ylläpitää happisaturaation yli 92 % 100 % happea käyttäen, liiallinen kaasuvuoto, joka vaatii hapen käyttöä. huuhteluventtiili useammin kuin kahdesti, liiallinen sisäänpuhalluspaine (> 25 cmH2O), uloshengitetyn kaasun virtauksen spirometristen mittausten puuttuminen tai hengityksen tilavuus < 3 ml/kg, uloshengitetyn hiilidioksidin puuttuminen tai riittämätön, kahden käden naamiohengitys on välttämätöntä
|
1 päivä
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on vaikea henkitorven intubaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vaikea henkitorven intubaatio määriteltiin orotrakeaaliseksi intubaatioksi, joka vaatii enemmän kuin 2 laryngoskoopiaa tai kestää yli 10 minuuttia tai vaatii vaihtoehtoisen laitteen (kumikimppu, supraglottinen laite, videolaryngoskooppi)
|
1 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden oikea uudelleenluokitteluaste parhaan kuvan perusteella Mallampatista
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tilastollinen analyysi käyttäen uudelleenluokittelumenetelmiä (uudelleenluokituksen nettoparantaminen)
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- A15-D11-VOL.24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .