Cad/Cam Milled Co/Cr フレームワーク (ISUS-Atlantis) を備えたスクリュー固定マルチユニット橋の内部接続と外部接続

無作為化されたパイロット研究は、マルチユニットスクリュー固定式ブリッジを使用した部分的な無歯領域のリハビリテーションのために接続が内部または外部である場合に、Co / Cr のミリングフレームワークで治療された患者間の限界骨の変化を決定するように設計されています。 調査は、マルメ大学歯学部口腔顎顔面外科部門に所属する 1 つの臨床センターで実施されます。 このセンターでは、臨床医と検査官は同一人物です。

スクリーニング検査の後、包含基準を満たす被験者は、インフォームドコンセントに署名し、研究に登録されます。 患者登録期間は、2015 年 10 月 1 日から 2016 年 9 月 31 日までです。

患者は、密封された不透明な封筒の使用に基づく方法で無作為化されます。 ケースは、2 つの異なる治療グループに割り当てられます。

グループ A - 内部接続を備えた Co/Cr 粉砕フレームワーク (テスト) グループ B - 外部接続を備えた Co/Cr 粉砕フレームワーク (対照)

-治療前の患者データ、病歴、臨床検査およびレントゲン検査が患者ごとに記録されます。 臨床写真は、正面、咬合面、および横方向の投影で撮影されます。 すべての患者は、慎重な口腔衛生の指示と、自分で行うプラークコントロール対策のトレーニングを受けます。

一定倍率でのオルソパントモグラムと CT スキャン計算検査が実施されます。

石膏模型と診断用ワックスアップを行います。

-最初の外科的段階（インプラント設置） 患者は、抗生物質の予防投与（アモキシシリン 1gr）を手術の 1 時間前に受け、インプラント設置の完了後、1 日 3 回 1gr で縫合糸を除去します。 (患者がアモキシシリンにアレルギーがある場合、検査官は同じ薬量で彼自身の裁量で抗生物質を処方します)。

外科的治療は、局所麻酔下で行われます。 残っている歯の場合は、インプラント埋入前に従来の方法で抜歯します。

インプラントは、2 段階のプロトコルを使用して、Astra Tech Osseospeed EV® マニュアル「外科的処置」に記載されているガイドラインに従って配置されます。

カバースクリューの位置決め中のインプラントの回転は、存在する場合は正として、または負として記録されます。

手術は、骨膜を完全にカバーするために、正確な縫合によってフラップを慎重に調整することによって終了します。

手術前、手術中、手術後の口腔内臨床写真を撮影します。 -術後ケア 患者は、クロルヘキシジン 0.12% 洗口液でうがいをするように指示され、消毒液で 1 日 3 回、2 週間すすぐように指示されます。 患者は、自分の裁量で痛みを和らげるためにNSAIDを服用するようにアドバイスされます.

手術後最初の週には、液体および半固形の食物が処方され、その後、縫合糸が取り除かれます。

手術の 2 週間後、義歯は第 2 段階の手術まで適切にリライニングされます。

患者は 3 週目と 6 週目にコントロールされます。

- 補綴処置 8 週間 (+ 2) のインプラント治癒後、第 2 段階の手術が適用され、ヒーリング アバットメントがグループ A で実行され、ユニ アバットメント 33° 接続手順が実行されます。 グループBで。

2 回目の手術から 1 週間後にカスタマイズされたスプーンと Impregum 材料を使用した印象採得が行われ、Atlantis-Isus Dentsply Astra-tech 補綴マニュアルの推奨事項に従って補綴処置が行われます。

印象採得から 6 週間 (+ 2) 後、最終的な固定義歯スクリュー保持型マルチユニット ブリッジが適用されます。

プロテーゼは、通常の衛生手順を達成するために作成されます。 すべての補綴手順は、Astra Tech 手順および製品マニュアルに従って行われます。

ブリッジ カンチレバーの長さは、両方のグループに対する Atlantis-Isus の推奨事項に従って、インプラントの過負荷を最小限に抑えるために適切に計算されます。

-補綴後の測定 臨床測定 臨床検査は、最終的な補綴物を取り付けた直後 (ベースライン負荷) と、1、3、および 5 年後に実施されます。 特に、プラークと軟部組織の炎症が記録されます。 各インターバルポイントで臨床写真を撮る。

プラーク: プラークの存在は、各インプラント部位、および残りの歯の 4 つの表面 (頬側、舌側/口蓋側、近心側、遠心側) のレベルでスコア化されます。 単位としてケースを使用して、プラークを抱く表面の平均パーセンテージが計算されます。

軟部組織の炎症: 軟部組織の炎症 (プロービング時の出血) の存在は、各インプラントの頬側、舌側/口蓋側、近心側、遠心側で評価されます。 炎症部位の平均割合は、ケースを単位として計算されます。

- 放射線測定

プロテーゼの挿入時 (ベースライン) と 1、3、および 5 年後に根尖周囲の X 線写真を撮影します。

レントゲン写真は、診察のたびに検査官が提供する長いコーンを備えた X 線装置で撮影されます。 Rinn セントレーターは、辺縁骨レベルの変化の測定における再現性を確保するために使用されます。

放射線画像は、イェーテボリ大学のサールグレンスカ アカデミーの放射線科で、他の方法では研究に関与しない経験豊富な放射線科医によって分析されます。

9. 統計分析

結果は、適切な記述統計および推論統計によって提示されます。 人口統計およびその他のベースライン特性は、記述統計によって提示されます。 連続変数は、観測数 (N)、最小値 (最小値)、中央値、最大値 (最大値)、平均値および標準偏差 (std) によって表されます。 離散変数は、頻度とパーセンテージで表示されます。