Cad/Cam Milled Co/Cr 프레임워크(ISUS-Atlantis)가 있는 나사로 고정된 다중 유닛 브리지의 내부 대 외부 연결

다중 단위 나사 유지 브리지로 부분 무치악 부위의 수복을 위해 연결이 내부 또는 외부인 경우 Co/Cr에서 밀링된 프레임워크로 치료된 환자 간의 변연골 변화를 결정하기 위해 무작위 예비 연구를 설계했습니다. 조사는 Malmö 대학교 치과학부 구강악안면외과 부속의 한 임상 센터에서 수행될 것입니다. 이 센터에서 임상의와 검사자는 같은 사람입니다.

선별 검사 후 포함 기준을 충족하는 피험자는 사전 동의서에 서명하고 연구에 등록합니다. 환자 등록 기간은 2015년 10월 1일에 시작하여 2016년 9월 31일에 종료됩니다.

환자는 봉인된 불투명 봉투 사용을 기반으로 한 방법으로 무작위 배정됩니다. 사례는 두 가지 다른 치료 그룹에 할당됩니다.

그룹 A - 내부 연결이 있는 Co/Cr 밀링 프레임워크(테스트) 그룹 B - 외부 연결이 있는 Co/Cr 밀링 프레임워크(대조군)

-치료 전 환자 데이터, 병력, 임상 및 방사선 검사가 각 환자에 대해 기록됩니다. 임상 사진은 정면, 교합 및 측면 투영에서 촬영됩니다. 치주, 근관 및 개방 우식 병변은 임플란트 설치 전에 치료됩니다. 모든 환자는 주의 깊은 구강 위생 지침과 자가 수행 플라크 제어 측정에 대한 교육을 받게 됩니다.

일정한 배율의 정형외과 및 CT 스캔 컴퓨터 검사가 수행됩니다.

석고 모형과 진단 왁스업이 진행됩니다.

-1차 수술(임플란트 설치) 환자는 수술 1시간 전과 임플란트 설치 완료 후 봉합사 제거까지 1일 3회 항생제 예방법(Amoxicillin 1gr)을 투여받게 됩니다. (환자가 아목시실린에 알레르기가 있는 경우 검사관은 동일한 용량에서 자신의 판단에 따라 항생제를 처방합니다).

수술적 치료는 국소마취 하에 시행하게 됩니다. 남아있는 치아의 경우 임플란트를 식립하기 전에 기존의 기술로 발치하게 됩니다.

임플란트는 2단계 프로토콜을 사용하여 Astra Tech Osseospeed EV® 설명서 "수술 절차"에 설명된 지침에 따라 배치됩니다.

덮개 나사를 배치하는 동안 회전하는 임플란트는 포지티브(있는 경우) 또는 네거티브로 등록됩니다.

전체 골막을 덮기 위해 정확한 봉합을 통해 플랩을 조심스럽게 조정하여 수술을 마무리합니다.

수술 전, 수술 중, 수술 후 구강 내 임상 사진을 찍습니다. -수술 후 관리 환자에게 클로르헥시딘 0.12% 구강청결제로 헹구도록 지시하고 2주 동안 하루에 세 번 소독액으로 헹구도록 지시합니다. 환자는 자신의 재량에 따라 통증 완화를 위해 NSAID를 복용하도록 조언받을 것입니다.

액체 및 반고체 음식은 수술 후 첫 주 동안 처방되며 그 후 봉합사를 제거합니다.

수술 2주 후 틀니는 2단계 수술까지 적절하게 리라이닝됩니다.

환자는 3주차와 6주차에 통제될 것입니다.

-보철시술 임플란트 치유 8주(+2) 후 2단계 수술을 시행하고 Healing Abutment Group A, Uni Abutment 33° 연결시술을 시행합니다. 그룹 B에서

2차 수술 1주일 후 맞춤형 스푼과 Impregum 재료로 인상채득을 하고 Atlantis-Isus Dentsply Astra-tech 보철 매뉴얼 권장사항에 따라 보철 시술을 진행합니다.

인상 후 6주(+ 2) 후에 최종 고정 치과 보철 나사 유지 다중 단위 브리지가 적용됩니다.

보철물은 정상적인 위생 절차를 수행하기 위해 만들어집니다. 모든 보철 절차는 Astra Tech 절차 및 제품 설명서에 따라 이루어집니다.

교량 캔틸레버의 길이는 두 그룹에 대한 Atlantis-Isus 권장 사항에 따라 임플란트 과부하를 최소화하기 위해 적절하게 계산됩니다.

-보철 후 측정 임상 측정 임상 검사는 최종 보철물의 설치 직후(Baseline-Loading)와 1, 3, 5년 후에 수행됩니다. 특히, 플라크 및 연조직 염증이 등록됩니다. 임상 사진은 각 간격 지점에서 촬영됩니다.

플라크: 플라크의 존재는 각 임플란트 부위뿐만 아니라 4개 표면(협측, 설측/구개측, 근심, 말단)의 나머지 치아 수준에서 점수를 매깁니다. 플라그 함유 표면의 평균 백분율은 사례를 단위로 사용하여 계산됩니다.

연조직 염증: 연조직 염증(프로빙 시 출혈)의 존재는 각 임플란트의 협측, 설측/구개측, 근심, 말단 측면에서 평가됩니다. 염증 부위의 평균 백분율은 사례를 단위로 사용하여 계산됩니다.

- 방사선 측정

치근단 방사선 사진은 보철물 삽입 시(기준선)와 1, 3, 5년 후에 촬영됩니다.

방사선 사진은 방문할 때마다 검사관이 긴 콘을 제공하는 X선 장치로 촬영합니다. 변연골 수준 변화 측정의 재현성을 보장하기 위해 Rinn centrators를 사용할 것입니다.

방사선 이미지는 예테보리 대학교 Sahlgrenska Academy의 방사선과에서 연구에 참여하지 않을 숙련된 방사선 전문의에 의해 분석될 것입니다.

9. 통계 분석

결과는 적절한 설명 및 추론 통계로 표시됩니다. 인구 통계 및 기타 기본 특성은 기술 통계를 통해 제공됩니다. 연속 변수는 관찰 횟수(N), 최소값(min), 중앙값, 최대값(max), 평균 및 표준편차(std)로 표시됩니다. 불연속 변수는 빈도와 백분율로 표시됩니다.