Conexão interna vs. externa em pontes multiunidades aparafusadas com estrutura de Co/Cr fresada Cad/Cam (ISUS-Atlantis)

Um estudo piloto randomizado é projetado para determinar as alterações ósseas marginais entre pacientes tratados com uma estrutura fresada em Co/Cr se a conexão for interna ou externa para a reabilitação de uma área parcialmente edêntula com uma ponte retida por parafuso multiunit. A investigação será realizada em um centro clínico afiliado ao Departamento de cirurgia oral e maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade de Malmö. Neste centro, o clínico e o examinador serão a mesma pessoa.

Após um exame de triagem, os sujeitos que atenderem aos critérios de inclusão assinarão o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e serão incluídos no estudo. O período de inscrição de pacientes terá início em 1º de outubro de 2015 e término em 31 de setembro de 2016.

Os pacientes serão randomizados com método baseado na utilização de envelopes opacos lacrados. Os casos serão atribuídos a dois grupos de tratamento diferentes:

Grupo A- Estrutura fresada de Co/Cr com conexão interna (Teste) Grupo B- Estrutura fresada de Co/Cr com conexão externa (Controle)

-Pré-tratamento Os dados do paciente, histórico médico, exame clínico e radiográfico serão registrados para cada paciente. Fotografias clínicas serão tiradas nas projeções frontal, oclusal e lateral. Lesões periodontais, endodônticas e cáries abertas serão tratadas antes da instalação do implante. Todos os pacientes receberão instruções cuidadosas de higiene oral e treinamento em medidas de controle de placa auto-realizadas.

Serão realizados ortopantomograma em aumento constante e exames computadorizados de tomografia computadorizada.

Serão realizados modelos de gesso e enceramento diagnóstico.

-Primeira Fase Cirúrgica (Instalação do Implante) O paciente receberá profilaxia antibiótica (Amoxicilina 1gr) uma hora antes da cirurgia e após a finalização da instalação do implante até a retirada da sutura com 1gr três vezes ao dia. (Se o paciente for alérgico a amoxicilina o examinador prescreve antibióticos a seu critério na mesma posologia).

O tratamento cirúrgico será realizado sob anestesia local. No caso de dentes remanescentes, serão extraídos com técnica convencional antes da colocação dos implantes.

Os implantes serão colocados de acordo com as diretrizes descritas no manual Astra Tech Osseospeed EV® "Procedimentos cirúrgicos", usando um protocolo de dois estágios.

A rotação do implante durante o posicionamento do parafuso de cobertura será registrada como positiva, se presente, ou negativa.

A operação será finalizada por uma adaptação cuidadosa dos retalhos por meio de uma sutura precisa, a fim de obter uma cobertura periosteal completa.

Serão realizadas fotografias clínicas intraorais antes, durante e após a cirurgia. -Cuidados pós-operatórios Os pacientes serão orientados a fazer bochechos com clorexidina 0,12% e bochechos com solução antisséptica três vezes ao dia durante 2 semanas. Os pacientes serão aconselhados a tomar AINEs para alívio da dor a seu próprio critério.

Alimentos líquidos e semi-sólidos serão prescritos na primeira semana pós-operatória, após a qual serão retiradas as suturas.

Duas semanas após a operação, a prótese será devidamente reembasada até a segunda etapa da cirurgia.

Os pacientes serão controlados na terceira e sexta semanas.

-Procedimentos protéticos Após oito semanas (+ 2) de cicatrização dos implantes, uma cirurgia de segundo estágio será aplicada e o Healing Abutment será realizado grupos A, enquanto um procedimento de conexão do Uni Abutment 33° será realizado. No grupo B.

A moldagem com uma colher personalizada e material Impregum será realizada após uma semana da segunda cirurgia e o procedimento protético será realizado de acordo com as recomendações do manual protético Atlantis-Isus Dentsply Astra-tech.

Após 6 semanas (+ 2) da moldagem, será aplicada a prótese fixa definitiva parafusada ponte multiunidades.

A prótese será confeccionada de acordo com os procedimentos higiênicos normais. Todos os procedimentos protéticos serão feitos de acordo com os procedimentos e manuais de produtos da Astra Tech.

O comprimento dos cantilevers da ponte será devidamente calculado para minimizar a sobrecarga do implante de acordo com as recomendações do Atlantis-Isus para ambos os grupos.

- Medições pós-protéticas Medições clínicas Os exames clínicos serão realizados imediatamente após a instalação da prótese definitiva (Baseline-Loading) e após 1, 3 e 5 anos. Em particular, a placa e a inflamação dos tecidos moles serão registradas. Fotografias clínicas serão tiradas em cada ponto de intervalo.

Placa: a presença de placa será avaliada em cada local de implante, bem como ao nível dos dentes remanescentes em quatro superfícies (vestibular, lingual/palatina, mesial, distal). A porcentagem média de superfícies que abrigam placas será calculada usando o caso como unidade.

Inflamação dos tecidos moles: a presença de inflamação dos tecidos moles (sangramento à sondagem) será avaliada nas faces vestibular, lingual/palatal, mesial e distal de cada implante. A porcentagem média de locais inflamados será calculada usando o caso como unidade.

- Medidas radiográficas

Radiografias periapicais serão feitas na inserção da prótese (linha de base) e após 1, 3 e 5 anos.

As radiografias serão feitas com um aparelho de raios X fornecido com um cone longo pelo examinador a cada visita. Os centradores de Rinn serão usados ​​para garantir a reprodutibilidade na medição da alteração do nível ósseo marginal.

As imagens radiográficas serão analisadas no Departamento de Radiologia da Academia Sahlgrenska, Universidade de Gotemburgo, por radiologistas experientes que não estarão envolvidos no estudo.

9. ANÁLISE ESTATÍSTICA

Os resultados serão apresentados por estatística descritiva e inferencial apropriada. As características demográficas e outras características da linha de base serão apresentadas por meio de estatísticas descritivas. Variáveis ​​contínuas serão apresentadas por meio de número de observações (N), mínimo (min), mediana, máximo (max), média e desvio padrão (std). Variáveis ​​discretas serão apresentadas por frequência e porcentagem.