マインドフルネス瞑想を強化するための経頭蓋直流刺激(tDCS)を調査するパイロット研究
2018年7月31日 更新者:Medical University of South Carolina
この研究の目的は、マインドフルネス瞑想テープを聞きながら適用される新しいテクノロジーが、「マインドフルネス」の状態を達成する能力に影響を与えるかどうかを判断することです.
新しい技術は、経頭蓋直流刺激、または tDCS と呼ばれます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
多くの人が最初に瞑想を試みますが、心を静めることができません。 または、すぐに結果が得られず、イライラします。 したがって、瞑想をより簡単に実行できる方法があれば、瞑想から恩恵を受ける人の数が増えるでしょう. さらに、瞑想の利点に関与する実際の脳のメカニズムを確立することで、相乗的な治療法やアプローチが可能になる可能性があります。
研究者は、マインドフルネスの状態を増強するために、経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) と呼ばれる新しい非侵襲的な脳刺激法の使用を調査します。 tDCS は、安全で安価な非侵襲的な脳刺激モダリティであり、皮質活動を局所的に増加または減少させることができます。 陽極刺激は正のDC刺激を生成し、皮質活動の増加と関連していますが、陰極刺激は負のDC刺激を生成し、皮質活動の減少と関連しています。 皮質活動の変化は、刺激中および刺激後の両方で、用量反応様式で発生します (電流密度が高く、刺激時間が長いほど、効果が大きく長く持続します)。
研究者は、二重盲検、クロスオーバー、無作為化、シャム対照試験で、tDCS を使用してマインドフルネス瞑想を強化することを調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年~41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な対照ボランティア。
- 瞑想ナイーブ
除外基準:
- 妊娠、
- 精神疾患または神経障害の病歴、
- 以前の瞑想経験
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:瞑想と積極的な刺激 1
その後、電極が参加者に配置され、参加者は約 5 分間続く参加者の呼吸に集中するように指示する瞑想的な録音を聞きます。参加者はその後、F8 上のアノードと 1 の左眼窩上領域上のカソードで 20 分間の tDCS を受け取ります。 Chattanooga Ionto Iontophoresis System-Phoresor を介して tDCS によって配信される介入投与によるミリアンペア (mA) 刺激。
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頭皮に非侵襲的に供給される小さな電流。
瞑想およびアクティブな刺激 1 状態への 1mA の電流。
瞑想とアクティブ 2 刺激条件に 2mA。
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アクティブコンパレータ:瞑想と積極的な刺激 2
その後、電極が参加者に配置され、参加者は約 5 分間続く参加者の呼吸に集中するように指示する瞑想的な録音を聞きます。参加者はその後、F8 上のアノードと 2 の左眼窩上領域上のカソードで 20 分間の tDCS を受け取ります。 Chattanooga Ionto Iontophoresis System-Phoresor を介して tDCS によって配信される介入投与による mA 刺激。
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頭皮に非侵襲的に供給される小さな電流。
瞑想およびアクティブな刺激 1 状態への 1mA の電流。
瞑想とアクティブ 2 刺激条件に 2mA。
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偽コンパレータ:瞑想とシャム刺激
その後、電極が参加者に配置され、参加者は約 5 分間続く参加者の呼吸に集中するように指示する瞑想的な録音を聞きます。偽の研究の参加者は、F8 と陰極を介して陽極で偽の tDCS (刺激なし) を受け取ります。 Sham tDCS Chattanooga Ionto Iontophoresis System-Phoresor による介入投与による左眼窩上領域
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実際の刺激を 30 秒間加えてからデバイスの電源を切ることで、参加者を盲目にして瞑想状態にします。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実験的訪問1の刺激後のベースライン気分視覚アナログスケール(気分VAS)からの変化
時間枠:ベースライン (訪問 1/週 1) 刺激後 (訪問 1/週 1)。訪問 1 の完了まで、平均 25 分
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実験訪問 1 の間、参加者は瞑想的なテープ録音を聞き、20 分間アクティブ tDCS または偽 tDCS のいずれかを受け取る前に、Mood Visual Analog Scale を完了します。
参加者は、ムード ビジュアル アナログ スケール ポスト刺激に記入します。
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ベースライン (訪問 1/週 1) 刺激後 (訪問 1/週 1)。訪問 1 の完了まで、平均 25 分
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実験訪問 2 の刺激後のベースライン気分視覚アナログ スケール (気分 VAS) からの変化
時間枠:ベースライン (訪問 2/週 2) 刺激後 (訪問 2/週 2)。訪問 2 の完了まで、平均 25 分
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実験訪問 2 の間、参加者は瞑想的なテープ録音を聞き、20 分間アクティブ tDCS または偽 tDCS を受け取る前に、Mood Visual Analog Scale を完了します。
参加者は、ムード ビジュアル アナログ スケール ポスト刺激に記入します。
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ベースライン (訪問 2/週 2) 刺激後 (訪問 2/週 2)。訪問 2 の完了まで、平均 25 分
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実験的訪問 3 の刺激後のベースライン気分視覚アナログ スケール (気分 VAS) からの変化
時間枠:ベースライン (訪問 3/週 3) 刺激後 (訪問 3/週 3)。訪問 3 の完了まで、平均 25 分
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実験訪問 3 の間、参加者は、瞑想的なテープ録音を聞き、アクティブ tDCS または偽 tDCS を 20 分間受け取る前に、Mood Visual Analog Scale を完了します。
参加者は、ムード ビジュアル アナログ スケール ポスト刺激に記入します。
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ベースライン (訪問 3/週 3) 刺激後 (訪問 3/週 3)。訪問 3 の完了まで、平均 25 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月21日
試験登録日
最初に提出
2015年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月31日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月31日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00042149
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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