Pilottitutkimus, jossa tutkitaan transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) tietoisuuden meditaation parantamiseksi
tiistai 31. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko mindfulness-meditaationauhaa kuunnellessa käytetty uusi tekniikka vaikuttaa ihmisen kykyyn saavuttaa "mindfulness"-tila.
Uutta tekniikkaa kutsutaan transkraniaaliseksi tasavirtastimulaatioksi tai tDCS:ksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet ihmiset yrittävät aluksi meditoida, mutta eivät saa mieltään tyyntymään. Tai he eivät saa nopeita tuloksia ja pitävät sitä turhauttavana. Näin ollen meditaatiosta hyötyvien ihmisten määrä lisääntyisi, jos olisi olemassa menetelmä, joka helpottaa sen suorittamista. Lisäksi meditaation hyötyihin liittyvien todellisten aivomekanismien selvittäminen avaisi mahdollisesti synergistisiä hoitoja ja lähestymistapoja.
Tutkijat tutkivat uuden, ei-invasiivisen aivojen stimulaatiomenetelmän, nimeltään transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), käyttöä tietoisuuden tilan lisäämiseksi. tDCS on turvallinen, edullinen, ei-invasiivinen aivostimulaatiomenetelmä, joka pystyy lisäämään tai vähentämään aivokuoren aktiivisuutta fokusoidusti. Anodinen stimulaatio tuottaa positiivista DC-stimulaatiota ja liittyy lisääntyneeseen aivokuoren aktiivisuuteen, kun taas katodinen stimulaatio tuottaa negatiivisen DC-stimulaation ja liittyy vähentyneeseen aivokuoren aktiivisuuteen. Kortikaalisen aktiivisuuden muutoksia tapahtuu sekä stimulaation aikana että sen jälkeen annosvasteella (suurempi virrantiheys ja pidempi stimulaation kesto tuottaa suurempia ja pidempiä vaikutuksia).
Tutkijat tutkivat tDCS:n käyttöä mindfulness-meditaatiossa kaksoissokkoutetussa, risteävässä, satunnaistetussa, valekontrolloidussa tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet kontrollin vapaaehtoiset.
- meditaationaivi
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus,
- Aiemmin mielenterveysongelmia tai neurologisia häiriöitä,
- aikaisemmat meditatiiviset kokemukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Meditaatio ja aktiivinen stimulaatio 1
Tämän jälkeen osallistujan päälle asetetaan elektrodit ja osallistuja kuuntelee meditatiivista tallennetta, jossa kehotetaan keskittymään osallistujan hengitykseen, joka kestää noin 5 minuuttia. Tämän jälkeen osallistuja saa 20 minuuttia tDCS:ää anodilla F8:n yli ja katodin vasemman supraorbitaalialueen päällä 1:llä milliampeerin (mA) stimulaatio interventioannolla, jonka tDCS toimittaa Chattanooga Ionto Iontophoresis System-Phoresorin kautta.
|
Pieni sähkövirta ei-invasiivisesti päänahkaan.
1 mA sähkövirta meditaatioon ja aktiiviseen stimulaatioon 1.
2 mA meditaatioon ja aktiiviseen 2 stimulaatiotilaan.
|
|
Active Comparator: Meditaatio ja aktiivinen stimulaatio 2
Tämän jälkeen osallistujan päälle asetetaan elektrodit ja osallistuja kuuntelee meditatiivista tallennetta, jossa kehotetaan keskittymään osallistujan hengitykseen, joka kestää noin 5 minuuttia. Tämän jälkeen osallistuja saa 20 minuuttia tDCS:ää anodilla F8:n yli ja katodin vasemman supraorbitaalisen alueen päällä 2:lla. mA-stimulaatio interventioannolla, jonka tDCS toimittaa Chattanooga Ionto Iontophoresis System-Phoresorin kautta.
|
Pieni sähkövirta ei-invasiivisesti päänahkaan.
1 mA sähkövirta meditaatioon ja aktiiviseen stimulaatioon 1.
2 mA meditaatioon ja aktiiviseen 2 stimulaatiotilaan.
|
|
Huijausvertailija: Meditaatio ja valestimulaatio
Elektrodit asetetaan sitten osallistujan päälle ja osallistuja kuuntelee meditatiivista tallennetta, jossa kehotetaan keskittymään osallistujan hengitykseen, joka kestää noin 5 minuuttia. Valhetutkimukseen osallistujat saavat Sham tDCS:n (ei stimulaatiota), jossa on anodi yli F8 ja katodi. vasemman supraorbitaalialueen yli Sham tDCS Chattanooga Ionto Iontophoresis System-Phoresorin toimesta
|
Sokeuttaa osallistujat meditaatiotilaan käyttämällä 30 sekuntia todellista stimulaatiota ja sammuttamalla sitten laitteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilan mielialan visuaalisesta analogisesta asteikosta (Mood VAS) ensimmäisen kokeellisen käynnin stimulaation jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1/viikko 1) stimulaation jälkeinen (käynti 1/viikko 1). Vierailun 1 suorittamisen jälkeen keskimäärin 25 minuuttia
|
Kokeellisella vierailulla 1 osallistuja suorittaa Mood Visual Analog Scale -asteikon ennen kuin kuuntelee meditatiivista nauhatallennetta ja vastaanottaa joko aktiivisen tDCS:n tai näennäisen tDCS:n 20 minuutin ajan.
Osallistuja täyttää sitten mielialan visuaalisen analogisen asteikon stimulaation jälkeen.
|
Lähtötilanne (käynti 1/viikko 1) stimulaation jälkeinen (käynti 1/viikko 1). Vierailun 1 suorittamisen jälkeen keskimäärin 25 minuuttia
|
|
Muutos perustilan mielialan visuaalisesta analogisesta asteikosta (Mood VAS) toisen kokeellisen käynnin stimulaation jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 2/viikko 2) stimulaation jälkeinen (käynti 2/viikko 2). Vierailu 2:n suorittamisen jälkeen keskimäärin 25 minuuttia
|
Kokeellisella vierailulla 2 osallistuja suorittaa Mood Visual Analog Scale -asteikon ennen kuin kuuntelee meditatiivista nauhatallennetta ja vastaanottaa joko aktiivisen tDCS:n tai näennäisen tDCS:n 20 minuutin ajan.
Osallistuja täyttää sitten mielialan visuaalisen analogisen asteikon stimulaation jälkeen.
|
Lähtötilanne (käynti 2/viikko 2) stimulaation jälkeinen (käynti 2/viikko 2). Vierailu 2:n suorittamisen jälkeen keskimäärin 25 minuuttia
|
|
Muutos perustilan mielialan visuaalisesta analogisesta asteikosta (Mood VAS) kokeellisen vierailun kolmen stimulaation jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 3/viikko 3) stimulaation jälkeinen (käynti 3/viikko 3). Vierailun 3 suorittamisen jälkeen keskimäärin 25 minuuttia
|
Kokeellisella vierailulla 3 osallistuja suorittaa Mood Visual Analog Scale -asteikon ennen kuin kuuntelee meditatiivista nauhatallennetta ja vastaanottaa joko aktiivisen tDCS:n tai näennäisen tDCS:n 20 minuutin ajan.
Osallistuja täyttää sitten mielialan visuaalisen analogisen asteikon stimulaation jälkeen.
|
Lähtötilanne (käynti 3/viikko 3) stimulaation jälkeinen (käynti 3/viikko 3). Vierailun 3 suorittamisen jälkeen keskimäärin 25 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00042149
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .