Un estudio piloto que investiga la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) para mejorar la meditación de atención plena
31 de julio de 2018 actualizado por: Medical University of South Carolina
El propósito de este estudio es determinar si una nueva tecnología aplicada mientras se escucha una cinta de meditación de atención plena puede afectar la capacidad de una persona para lograr un estado de "atención plena".
La nueva tecnología se llama estimulación de corriente directa transcraneal, o tDCS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Muchas personas inicialmente intentan meditar pero no pueden aquietar su mente. O no obtienen resultados rápidos y les resulta frustrante. Por lo tanto, el número de personas que se benefician de la meditación aumentaría si hubiera un método para hacerla más fácil de realizar. Además, establecer los mecanismos cerebrales reales involucrados en los beneficios de la meditación abriría potencialmente tratamientos y enfoques sinérgicos.
Los investigadores investigarán el uso de un nuevo método de estimulación cerebral no invasivo llamado estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) para aumentar el estado de atención plena. tDCS es una modalidad de estimulación cerebral segura, económica y no invasiva que tiene la capacidad de aumentar o disminuir focalmente la actividad cortical. La estimulación anódica produce una estimulación DC positiva y se asocia con una actividad cortical aumentada, mientras que la estimulación catódica produce una estimulación DC negativa y se asocia con una actividad cortical disminuida. Los cambios en la actividad cortical ocurren tanto durante como después de la estimulación en forma de respuesta a la dosis (una mayor densidad de corriente y una mayor duración de la estimulación producen efectos más grandes y duraderos).
Los investigadores investigarán el uso de tDCS para aumentar la meditación de atención plena en un ensayo doble ciego, cruzado, aleatorizado y con control simulado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 41 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios de control sanos.
- meditación ingenua
Criterio de exclusión:
- El embarazo,
- Antecedentes de enfermedad mental o trastornos neurológicos,
- experiencias meditativas previas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Meditación y Estimulación Activa 1
Luego, se colocarán electrodos en el participante y el participante escuchará una grabación meditativa que le indicará que se concentre en la respiración del participante que durará aproximadamente 5 minutos. Luego, el participante recibirá 20 minutos de tDCS con ánodo sobre F8 y cátodo sobre el área supraorbitaria izquierda con 1 Estimulación de miliamperios (mA) con administración de intervención administrada por tDCS a través del sistema de iontoforesis Chattanooga Ionto-Phoresor.
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Pequeña corriente eléctrica suministrada de forma no invasiva al cuero cabelludo.
1mA de corriente eléctrica para Meditación y Estimulación Activa 1 condición.
2mA a la condición de Meditación y Estimulación Activa 2.
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Comparador activo: Meditación y Estimulación Activa 2
Luego, se colocarán electrodos en el participante y el participante escuchará una grabación meditativa que le indicará que se concentre en la respiración del participante que durará aproximadamente 5 minutos. Luego, el participante recibirá 20 minutos de tDCS con ánodo sobre F8 y cátodo sobre el área supraorbitaria izquierda con 2 Estimulación de mA con administración de intervención administrada por tDCS a través del sistema de iontoforesis Chattanooga Ionto-Phoresor.
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Pequeña corriente eléctrica suministrada de forma no invasiva al cuero cabelludo.
1mA de corriente eléctrica para Meditación y Estimulación Activa 1 condición.
2mA a la condición de Meditación y Estimulación Activa 2.
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Comparador falso: Meditación y estimulación simulada
Luego, se colocarán electrodos en el participante y el participante escuchará una grabación meditativa que le indicará que se concentre en la respiración del participante que durará aproximadamente 5 minutos. Los participantes en el estudio simulado recibirán Sham tDCS (sin estimulación) con ánodo sobre F8 y cátodo. sobre el área supraorbitaria izquierda con administración de intervención realizada por Sham tDCS Chattanooga Ionto Iontophoresis System-Phoresor
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Ciega a los participantes a la condición de meditación aplicando 30 segundos de estimulación real y luego apagando el dispositivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la escala analógica visual del estado de ánimo inicial (Mood VAS) después de la estimulación de la primera visita experimental
Periodo de tiempo: Línea base (Visita 1/Semana 1) Posterior a la estimulación (Visita 1/Semana 1). Hasta completar la Visita 1, un promedio de 25 minutos
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Durante la Visita Experimental 1, el participante completará la Escala Analógica Visual de Estado de Ánimo antes de escuchar una grabación en cinta meditativa y recibir tDCS activa o tDCS simulada durante 20 minutos.
Luego, el participante completará la estimulación posterior de la escala análoga visual de estado de ánimo.
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Línea base (Visita 1/Semana 1) Posterior a la estimulación (Visita 1/Semana 1). Hasta completar la Visita 1, un promedio de 25 minutos
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Cambio desde la escala analógica visual del estado de ánimo inicial (Mood VAS) después de la estimulación de la visita experimental dos
Periodo de tiempo: Línea base (Visita 2/Semana 2) Posterior a la estimulación (Visita 2/Semana 2). Hasta completar la Visita 2, un promedio de 25 minutos
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Durante la Visita Experimental 2, el participante completará la Escala Analógica Visual de Estado de Ánimo antes de escuchar una grabación en cinta meditativa y recibir tDCS activa o tDCS simulada durante 20 minutos.
Luego, el participante completará la estimulación posterior de la escala análoga visual de estado de ánimo.
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Línea base (Visita 2/Semana 2) Posterior a la estimulación (Visita 2/Semana 2). Hasta completar la Visita 2, un promedio de 25 minutos
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Cambio desde la escala analógica visual del estado de ánimo inicial (Mood VAS) después de la estimulación de la visita experimental tres
Periodo de tiempo: Línea de base (Visita 3/Semana 3) Posterior a la estimulación (Visita 3/Semana 3). Hasta completar la Visita 3, un promedio de 25 minutos
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Durante la Visita Experimental 3, el participante completará la Escala Analógica Visual de Estado de Ánimo antes de escuchar una grabación en cinta meditativa y recibir tDCS activa o tDCS simulada durante 20 minutos.
Luego, el participante completará la estimulación posterior de la escala análoga visual de estado de ánimo.
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Línea de base (Visita 3/Semana 3) Posterior a la estimulación (Visita 3/Semana 3). Hasta completar la Visita 3, un promedio de 25 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
21 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00042149
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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