Une étude pilote portant sur la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) pour améliorer la méditation de pleine conscience
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Beaucoup de gens tentent d'abord de méditer mais n'arrivent pas à calmer leur esprit. Ou ils n'obtiennent pas de résultats rapides et trouvent cela frustrant. Ainsi, le nombre de personnes bénéficiant de la méditation augmenterait s'il existait une méthode pour la rendre plus facile à pratiquer. De plus, établir les mécanismes cérébraux réels impliqués dans les bienfaits de la méditation ouvrirait potentiellement des traitements et des approches synergiques.
Les chercheurs étudieront l'utilisation d'une nouvelle méthode de stimulation cérébrale non invasive appelée stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) pour augmenter un état de pleine conscience. La tDCS est une modalité de stimulation cérébrale sûre, peu coûteuse et non invasive qui a la capacité d'augmenter ou de diminuer de manière focale l'activité corticale. La stimulation anodique produit une stimulation CC positive et est associée à une activité corticale accrue, tandis que la stimulation cathodique produit une stimulation CC négative et est associée à une activité corticale réduite. Les changements d'activité corticale se produisent à la fois pendant et après la stimulation de manière dose-réponse (une densité de courant plus élevée et une durée de stimulation plus longue produisent des effets plus importants et plus durables).
Les chercheurs étudieront l'utilisation de la tDCS pour augmenter la méditation de pleine conscience dans un essai en double aveugle, croisé, randomisé et contrôlé par simulation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires témoins sains.
- naïf de méditation
Critère d'exclusion:
- Grossesse,
- Antécédents de maladie mentale ou de troubles neurologiques,
- expériences méditatives antérieures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Méditation et stimulation active 1
Des électrodes seront ensuite placées sur le participant et le participant écoutera ensuite un enregistrement méditatif demandant de se concentrer sur la respiration du participant qui durera environ 5 minutes. Le participant recevra ensuite 20 minutes de tDCS avec Anode sur F8 et cathode sur la zone supraorbitaire gauche avec 1 stimulation milliampère (mA) avec administration d'intervention délivrée par tDCS via Chattanooga Ionto Iontophoresis System-Phoresor.
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Petit courant électrique délivré de manière non invasive au cuir chevelu.
Courant électrique de 1 mA à la condition de méditation et de stimulation active 1.
2mA à la condition de méditation et de stimulation active 2.
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Comparateur actif: Méditation et stimulation active 2
Des électrodes seront ensuite placées sur le participant et le participant écoutera ensuite un enregistrement méditatif demandant de se concentrer sur la respiration du participant qui durera environ 5 minutes. Le participant recevra ensuite 20 minutes de tDCS avec Anode sur F8 et cathode sur la zone supraorbitaire gauche avec 2 stimulation mA avec administration d'intervention délivrée par tDCS via Chattanooga Ionto Iontophoresis System-Phoresor.
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Petit courant électrique délivré de manière non invasive au cuir chevelu.
Courant électrique de 1 mA à la condition de méditation et de stimulation active 1.
2mA à la condition de méditation et de stimulation active 2.
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Comparateur factice: Méditation et simulation de stimulation
Des électrodes seront ensuite placées sur le participant et le participant écoutera ensuite un enregistrement méditatif demandant de se concentrer sur la respiration du participant qui durera environ 5 minutes. Les participants à l'étude factice recevront Sham tDCS (pas de stimulation) avec Anode sur F8 et cathode sur la zone supraorbitaire gauche avec administration d'intervention délivrée par Sham tDCS Chattanooga Ionto Iontophoresis System-Phoresor
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Aveugle les participants à la condition de méditation en appliquant 30 secondes de stimulation réelle, puis en éteignant l'appareil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'échelle analogique visuelle de l'humeur de base (EVA de l'humeur) à la post-stimulation de la première visite expérimentale
Délai: Ligne de base (Visite 1/Semaine 1) Post-stimulation (Visite 1/Semaine 1). Jusqu'à la fin de la visite 1, une moyenne de 25 minutes
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Au cours de la visite expérimentale 1, le participant complétera l'échelle analogique visuelle de l'humeur avant d'écouter un enregistrement sur bande méditatif et de recevoir soit un tDCS actif, soit un tDCS factice pendant 20 minutes.
Le participant remplira ensuite l'échelle post-stimulation Mood Visual Analog Scale.
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Ligne de base (Visite 1/Semaine 1) Post-stimulation (Visite 1/Semaine 1). Jusqu'à la fin de la visite 1, une moyenne de 25 minutes
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Changement par rapport à l'échelle analogique visuelle de l'humeur de base (EVA de l'humeur) à la post-stimulation de la deuxième visite expérimentale
Délai: Ligne de base (visite 2/semaine 2) post-stimulation (visite 2/semaine 2). Jusqu'à la fin de la visite 2, une moyenne de 25 minutes
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Au cours de la visite expérimentale 2, le participant complétera l'échelle analogique visuelle de l'humeur avant d'écouter un enregistrement sur bande méditatif et de recevoir soit un tDCS actif, soit un tDCS factice pendant 20 minutes.
Le participant remplira ensuite l'échelle post-stimulation Mood Visual Analog Scale.
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Ligne de base (visite 2/semaine 2) post-stimulation (visite 2/semaine 2). Jusqu'à la fin de la visite 2, une moyenne de 25 minutes
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Changement par rapport à l'échelle analogique visuelle de l'humeur de base (EVA de l'humeur) à la post-stimulation de la troisième visite expérimentale
Délai: Ligne de base (visite 3/semaine 3) post-stimulation (visite 3/semaine 3). Jusqu'à la fin de la visite 3, une moyenne de 25 minutes
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Au cours de la visite expérimentale 3, le participant complétera l'échelle analogique visuelle de l'humeur avant d'écouter un enregistrement sur bande méditatif et de recevoir soit un tDCS actif, soit un tDCS factice pendant 20 minutes.
Le participant remplira ensuite l'échelle post-stimulation Mood Visual Analog Scale.
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Ligne de base (visite 3/semaine 3) post-stimulation (visite 3/semaine 3). Jusqu'à la fin de la visite 3, une moyenne de 25 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00042149
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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