En pilotundersøgelse, der undersøger transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) for at forbedre mindfulness-meditation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mange mennesker forsøger i starten meditation, men kan ikke få deres sind til at være stille. Eller de får ikke hurtige resultater og finder det frustrerende. Således ville antallet af mennesker, der nyder godt af meditation, stige, hvis der var en metode til at gøre det lettere at udføre. Desuden ville etablering af de faktiske hjernemekanismer involveret i fordelene ved meditation potentielt åbne op for synergistiske behandlinger og tilgange.
Efterforskerne vil undersøge brugen af en ny, ikke-invasiv hjernestimuleringsmetode kaldet transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) for at øge en tilstand af mindfulness. tDCS er en sikker, billig, ikke-invasiv hjernestimuleringsmodalitet, der har evnen til fokalt at øge eller mindske cortical aktivitet. Anodal stimulation producerer positiv DC-stimulering og er forbundet med øget kortikal aktivitet, hvorimod katodisk stimulation producerer en negativ DC-stimulering og er forbundet med nedsat kortikal aktivitet. Kortikale aktivitetsændringer forekommer både under og efter stimulering på en dosisresponsmåde (højere strømtæthed og længere stimuleringsvarighed giver større og længerevarende effekter).
Efterforskerne vil undersøge brugen af tDCS til at øge mindfulness-meditation i et dobbeltblindt, crossover, randomiseret, sham-kontrolleret forsøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde kontrolfrivillige.
- meditation naiv
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet,
- Anamnese med psykisk sygdom eller neurologiske lidelser,
- tidligere meditative oplevelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Meditation og aktiv stimulering 1
Elektroder vil derefter blive placeret på deltageren, og deltageren vil derefter lytte til en meditativ optagelse, der instruerer i at fokusere på deltagerens åndedræt, der vil vare cirka 5 minutter. Deltageren vil derefter modtage 20 minutters tDCS med anode over F8 og katode over venstre supraorbitale område med 1 milliamp(mA) stimulering med interventionsadministration leveret af tDCS via Chattanooga Ionto Iontophoresis System-Phoresor.
|
Lille elektrisk strøm afgivet non-invasivt til hovedbunden.
1mA elektrisk strøm til Meditation og Aktiv Stimulering 1 tilstand.
2mA til Meditation og Active 2-stimuleringstilstand.
|
|
Aktiv komparator: Meditation og aktiv stimulering 2
Elektroder vil derefter blive placeret på deltageren, og deltageren vil derefter lytte til en meditativ optagelse, der instruerer i at fokusere på deltagerens åndedræt, der vil vare cirka 5 minutter. Deltageren vil derefter modtage 20 minutters tDCS med anode over F8 og katode over venstre supraorbitale område med 2 mA-stimulering med interventionsadministration leveret af tDCS via Chattanooga Ionto Iontophoresis System-Phoresor.
|
Lille elektrisk strøm afgivet non-invasivt til hovedbunden.
1mA elektrisk strøm til Meditation og Aktiv Stimulering 1 tilstand.
2mA til Meditation og Active 2-stimuleringstilstand.
|
|
Sham-komparator: Meditation og sham-stimulering
Elektroder vil derefter blive placeret på deltageren, og deltageren vil derefter lytte til en meditativ optagelse, der instruerer i at fokusere på deltagerens åndedræt, der varer cirka 5 minutter. Deltagerne i sham-undersøgelsen vil modtage Sham tDCS (ingen stimulation) med anode over F8 og katode over venstre supraorbital område med interventionsadministration leveret af Sham tDCS Chattanooga Ionto Iontophoresis System-Phoresor
|
Blænder deltagerne til meditationstilstand ved at anvende 30 sekunders reel stimulation og derefter slukke for enheden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Baseline Mood Visual Analog Scale (Mood VAS) ved efterstimulering af eksperimentelt besøg 1
Tidsramme: Baseline (besøg 1/uge 1) Efter stimulering (besøg 1/uge 1). Gennem besøg 1 afslutning, et gennemsnit på 25 minutter
|
Under eksperimentbesøg 1 vil deltageren fuldføre Mood Visual Analog Scale, før han lytter til en meditativ båndoptagelse og modtager enten aktiv tDCS eller sham tDCS i 20 minutter.
Deltageren udfylder derefter Mood Visual Analog Scale efter stimulering.
|
Baseline (besøg 1/uge 1) Efter stimulering (besøg 1/uge 1). Gennem besøg 1 afslutning, et gennemsnit på 25 minutter
|
|
Ændring fra Baseline Mood Visual Analog Scale (Mood VAS) ved poststimulering af eksperimentelt besøg 2
Tidsramme: Baseline (besøg 2/uge 2) Efter stimulering (besøg 2/uge 2). Gennem besøg 2 afslutning, et gennemsnit på 25 minutter
|
Under eksperimentbesøg 2 vil deltageren fuldføre Mood Visual Analog Scale, før han lytter til en meditativ båndoptagelse og modtager enten aktiv tDCS eller sham tDCS i 20 minutter.
Deltageren udfylder derefter Mood Visual Analog Scale efter stimulering.
|
Baseline (besøg 2/uge 2) Efter stimulering (besøg 2/uge 2). Gennem besøg 2 afslutning, et gennemsnit på 25 minutter
|
|
Ændring fra Baseline Mood Visual Analog Scale (Mood VAS) ved poststimulering af eksperimentelt besøg tre
Tidsramme: Baseline (besøg 3/uge 3) Efter stimulering (besøg 3/uge 3). Gennem besøg 3 afslutning, et gennemsnit på 25 minutter
|
Under eksperimentbesøg 3 vil deltageren fuldføre Mood Visual Analog Scale, før han lytter til en meditativ båndoptagelse og modtager enten aktiv tDCS eller sham tDCS i 20 minutter.
Deltageren udfylder derefter Mood Visual Analog Scale efter stimulering.
|
Baseline (besøg 3/uge 3) Efter stimulering (besøg 3/uge 3). Gennem besøg 3 afslutning, et gennemsnit på 25 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00042149
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .