Badanie pilotażowe badające przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS) w celu wzmocnienia medytacji uważności
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wiele osób początkowo próbuje medytować, ale nie może uspokoić umysłu. Lub nie osiągają szybkich rezultatów i uważają to za frustrujące. Tak więc liczba osób odnoszących korzyści z medytacji wzrosłaby, gdyby istniała metoda ułatwiająca jej wykonywanie. Co więcej, ustalenie rzeczywistych mechanizmów mózgowych zaangażowanych w korzyści płynące z medytacji mogłoby potencjalnie otworzyć synergiczne metody leczenia i podejścia.
Badacze zbadają zastosowanie nowej, nieinwazyjnej metody stymulacji mózgu zwanej przezczaszkową stymulacją prądem stałym (tDCS) w celu zwiększenia stanu uważności. tDCS to bezpieczna, niedroga, nieinwazyjna metoda stymulacji mózgu, która ma zdolność ogniskowego zwiększania lub zmniejszania aktywności korowej. Stymulacja anodowa powoduje dodatnią stymulację DC i jest związana ze zwiększoną aktywnością korową, podczas gdy stymulacja katodowa wytwarza ujemną stymulację DC i jest związana ze zmniejszoną aktywnością korową. Zmiany aktywności korowej zachodzą zarówno w trakcie, jak i po stymulacji w sposób zależny od dawki (większa gęstość prądu i dłuższy czas trwania stymulacji daje większe i trwalsze efekty).
Badacze będą badać wykorzystanie tDCS do zwiększenia medytacji uważności w podwójnie ślepej, krzyżowej, randomizowanej, kontrolowanej próbie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy kontrolni.
- medytacja naiwna
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża,
- Historia choroby psychicznej lub zaburzeń neurologicznych,
- wcześniejsze doświadczenia medytacyjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Medytacja i aktywna stymulacja 1
Następnie uczestnikowi zostaną umieszczone elektrody, a następnie uczestnik wysłucha nagrania medytacyjnego instruującego, aby skupić się na oddechu uczestnika, co potrwa około 5 minut. Następnie uczestnik otrzyma 20 minut tDCS z anodą nad F8 i katodą nad lewym obszarem nadoczodołowym z 1 stymulacja miliamperowa (mA) z podawaniem interwencyjnym dostarczanym przez tDCS przez Chattanooga Ionto Iontophoresis System-Phoresor.
|
Mały prąd elektryczny dostarczany nieinwazyjnie do skóry głowy.
Prąd elektryczny 1 mA do stanu medytacji i aktywnej stymulacji 1.
2mA do stanu medytacji i aktywnej 2 stymulacji.
|
|
Aktywny komparator: Medytacja i aktywna stymulacja 2
Następnie uczestnikowi zostaną umieszczone elektrody, a następnie uczestnik wysłucha nagrania medytacyjnego instruującego, aby skupić się na oddechu uczestnika, co potrwa około 5 minut. Następnie uczestnik otrzyma 20 minut tDCS z anodą nad F8 i katodą nad lewym obszarem nadoczodołowym z 2 Stymulacja mA z podawaniem interwencji dostarczana przez tDCS przez Chattanooga Ionto Iontophoresis System-Phoresor.
|
Mały prąd elektryczny dostarczany nieinwazyjnie do skóry głowy.
Prąd elektryczny 1 mA do stanu medytacji i aktywnej stymulacji 1.
2mA do stanu medytacji i aktywnej 2 stymulacji.
|
|
Pozorny komparator: Medytacja i pozorowana stymulacja
Następnie uczestnikowi zostaną umieszczone elektrody, a następnie uczestnik wysłucha nagrania medytacyjnego instruującego, aby skupić się na oddechu uczestnika, co potrwa około 5 minut. Uczestnicy pozorowanego badania otrzymają pozorowany tDCS (bez stymulacji) z anodą nad F8 i katodą nad lewym obszarem nadoczodołowym z interwencją podawaną przez Sham tDCS Chattanooga Ionto Iontophoresis System-Phoresor
|
Zaślepia uczestników do stanu medytacji, stosując 30 sekund prawdziwej stymulacji, a następnie wyłączając urządzenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowej wizualnej analogowej skali nastroju (nastrój VAS) po stymulacji pierwszej wizyty eksperymentalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1/tydzień 1) Po stymulacji (wizyta 1/tydzień 1). Do zakończenia wizyty 1, średnio 25 minut
|
Podczas Wizyty Eksperymentalnej 1 uczestnik wypełni Wizualną Analogową Skalę Nastroju przed odsłuchaniem medytacyjnego nagrania na taśmie i otrzymaniem aktywnego tDCS lub pozorowanego tDCS przez 20 minut.
Następnie uczestnik wypełni po stymulacji Wizualną Analogową Skalę Nastroju.
|
Linia bazowa (wizyta 1/tydzień 1) Po stymulacji (wizyta 1/tydzień 1). Do zakończenia wizyty 1, średnio 25 minut
|
|
Zmiana od wyjściowej wizualnej analogowej skali nastroju (nastrój VAS) po stymulacji drugiej wizyty eksperymentalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 2/tydzień 2) Po stymulacji (wizyta 2/tydzień 2). Do zakończenia wizyty 2 średnio 25 minut
|
Podczas Wizyty Eksperymentalnej 2 uczestnik wypełni Wizualną Analogową Skalę Nastroju przed odsłuchaniem medytacyjnego nagrania na taśmie i otrzymaniem aktywnego tDCS lub pozorowanego tDCS przez 20 minut.
Następnie uczestnik wypełni po stymulacji Wizualną Analogową Skalę Nastroju.
|
Linia bazowa (wizyta 2/tydzień 2) Po stymulacji (wizyta 2/tydzień 2). Do zakończenia wizyty 2 średnio 25 minut
|
|
Zmiana od wyjściowej wizualnej analogowej skali nastroju (nastrój VAS) po stymulacji trzeciej wizyty eksperymentalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 3/tydzień 3) Po stymulacji (wizyta 3/tydzień 3). Do zakończenia wizyty 3 średnio 25 minut
|
Podczas Wizyty Eksperymentalnej 3 uczestnik wypełni Wizualną Analogową Skalę Nastroju przed odsłuchaniem medytacyjnego nagrania na taśmie i otrzymaniem aktywnego tDCS lub pozorowanego tDCS przez 20 minut.
Następnie uczestnik wypełni po stymulacji Wizualną Analogową Skalę Nastroju.
|
Linia bazowa (wizyta 3/tydzień 3) Po stymulacji (wizyta 3/tydzień 3). Do zakończenia wizyty 3 średnio 25 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00042149
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .