Eine Pilotstudie zur Untersuchung der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) zur Verbesserung der Achtsamkeitsmeditation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Viele Menschen versuchen zunächst zu meditieren, können aber ihren Geist nicht zur Ruhe bringen. Oder sie erzielen keine schnellen Ergebnisse und finden es frustrierend. Daher würde die Zahl der Menschen, die von Meditation profitieren, zunehmen, wenn es eine Methode gäbe, die es einfacher macht, sie durchzuführen. Darüber hinaus würde die Feststellung der tatsächlichen Gehirnmechanismen, die an den Vorteilen der Meditation beteiligt sind, möglicherweise synergistische Behandlungen und Ansätze eröffnen.
Die Forscher werden die Verwendung einer neuen, nicht-invasiven Hirnstimulationsmethode namens transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) untersuchen, um einen Zustand der Achtsamkeit zu steigern. tDCS ist eine sichere, kostengünstige, nicht-invasive Hirnstimulationsmodalität, die die Fähigkeit besitzt, die kortikale Aktivität fokal zu erhöhen oder zu verringern. Die anodische Stimulation erzeugt eine positive DC-Stimulation und ist mit einer erhöhten kortikalen Aktivität verbunden, während die kathodische Stimulation eine negative DC-Stimulation erzeugt und mit einer verringerten kortikalen Aktivität verbunden ist. Kortikale Aktivitätsänderungen treten sowohl während als auch nach der Stimulation in einer Dosis-Antwort-Weise auf (höhere Stromdichte und längere Stimulationsdauer erzeugen größere und länger anhaltende Wirkungen).
Die Forscher werden die Verwendung von tDCS zur Verbesserung der Achtsamkeitsmeditation in einer doppelblinden, randomisierten, scheinkontrollierten Crossover-Studie untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde freiwillige Kontrollpersonen.
- Meditation naiv
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft,
- Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen oder neurologischen Störungen,
- frühere meditative Erfahrungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Meditation und aktive Stimulation 1
Elektroden werden dann auf dem Teilnehmer platziert und der Teilnehmer hört sich dann eine meditative Aufnahme an, die anweist, sich auf den Atem des Teilnehmers zu konzentrieren, die ungefähr 5 Minuten dauern wird. Der Teilnehmer erhält dann 20 Minuten tDCS mit Anode über F8 und Kathode über dem linken supraorbitalen Bereich mit 1 Milliampere (mA)-Stimulation mit Interventionsverwaltung, die von tDCS über Chattanooga Ionto Iontophoresis System-Phoresor geliefert wird.
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Kleiner elektrischer Strom, der nicht-invasiv an die Kopfhaut abgegeben wird.
1 mA elektrischer Strom für Meditation und aktive Stimulation 1 Bedingung.
2mA für Meditations- und Aktive 2-Stimulationsbedingung.
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Aktiver Komparator: Meditation und aktive Stimulation 2
Elektroden werden dann auf dem Teilnehmer platziert und der Teilnehmer hört sich dann eine meditative Aufnahme an, die anweist, sich auf den Atem des Teilnehmers zu konzentrieren, die ungefähr 5 Minuten dauern wird. Der Teilnehmer erhält dann 20 Minuten tDCS mit Anode über F8 und Kathode über dem linken supraorbitalen Bereich mit 2 mA-Stimulation mit Interventionsverwaltung, geliefert von tDCS über Chattanooga Ionto Iontophoresis System-Phoresor.
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Kleiner elektrischer Strom, der nicht-invasiv an die Kopfhaut abgegeben wird.
1 mA elektrischer Strom für Meditation und aktive Stimulation 1 Bedingung.
2mA für Meditations- und Aktive 2-Stimulationsbedingung.
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Schein-Komparator: Meditation und Scheinstimulation
Elektroden werden dann auf dem Teilnehmer platziert und der Teilnehmer hört sich dann eine meditative Aufnahme an, die anweist, sich auf den Atem des Teilnehmers zu konzentrieren, die ungefähr 5 Minuten dauern wird. Die Teilnehmer an der Scheinstudie erhalten Schein-tDCS (keine Stimulation) mit Anode über F8 und Kathode über dem linken supraorbitalen Bereich mit Interventionsverabreichung, die von Sham tDCS Chattanooga Ionto Iontophoresis System-Phoresor geliefert wird
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Macht die Teilnehmer für den Meditationszustand blind, indem 30 Sekunden echte Stimulation angewendet und das Gerät dann ausgeschaltet wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der visuellen Analogskala der Stimmungsbasis (Mood VAS) bei der Poststimulation des ersten Versuchsbesuchs
Zeitfenster: Baseline (Besuch 1/Woche 1) Poststimulation (Besuch 1/Woche 1). Bis zum Abschluss von Besuch 1, durchschnittlich 25 Minuten
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Während des experimentellen Besuchs 1 vervollständigt der Teilnehmer die Mood Visual Analog Scale, bevor er sich eine meditative Tonbandaufnahme anhört und 20 Minuten lang entweder aktive tDCS oder Schein-tDCS erhält.
Der Teilnehmer füllt dann die Mood Visual Analog Scale nach der Stimulation aus.
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Baseline (Besuch 1/Woche 1) Poststimulation (Besuch 1/Woche 1). Bis zum Abschluss von Besuch 1, durchschnittlich 25 Minuten
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Änderung der visuellen Analogskala der Stimmungsbasis (Mood VAS) bei der Poststimulation des experimentellen Besuchs zwei
Zeitfenster: Baseline (Besuch 2/Woche 2) Poststimulation (Besuch 2/Woche 2). Bis zum Abschluss von Besuch 2, durchschnittlich 25 Minuten
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Während des experimentellen Besuchs 2 vervollständigt der Teilnehmer die Mood Visual Analog Scale, bevor er sich eine meditative Tonbandaufnahme anhört und 20 Minuten lang entweder aktive tDCS oder Schein-tDCS erhält.
Der Teilnehmer füllt dann die Mood Visual Analog Scale nach der Stimulation aus.
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Baseline (Besuch 2/Woche 2) Poststimulation (Besuch 2/Woche 2). Bis zum Abschluss von Besuch 2, durchschnittlich 25 Minuten
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Änderung der visuellen Analogskala der Stimmungsbasis (Mood VAS) bei der Poststimulation des experimentellen Besuchs drei
Zeitfenster: Baseline (Besuch 3/Woche 3) Poststimulation (Besuch 3/Woche 3). Bis zum Abschluss von Besuch 3, durchschnittlich 25 Minuten
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Während des experimentellen Besuchs 3 vervollständigt der Teilnehmer die Mood Visual Analog Scale, bevor er sich eine meditative Tonbandaufnahme anhört und 20 Minuten lang entweder aktive tDCS oder Schein-tDCS erhält.
Der Teilnehmer füllt dann die Mood Visual Analog Scale nach der Stimulation aus.
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Baseline (Besuch 3/Woche 3) Poststimulation (Besuch 3/Woche 3). Bis zum Abschluss von Besuch 3, durchschnittlich 25 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00042149
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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