Een pilotstudie naar transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) om mindfulness-meditatie te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Veel mensen proberen in eerste instantie te mediteren, maar kunnen hun geest niet stil krijgen. Of ze krijgen niet snel resultaat en vinden het frustrerend. Het aantal mensen dat baat heeft bij meditatie zou dus toenemen als er een methode zou zijn om het gemakkelijker te maken om het uit te voeren. Bovendien zou het vaststellen van de daadwerkelijke hersenmechanismen die betrokken zijn bij de voordelen van meditatie mogelijk synergetische behandelingen en benaderingen openen.
De onderzoekers zullen het gebruik onderzoeken van een nieuwe, niet-invasieve hersenstimulatiemethode genaamd transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) om een staat van opmerkzaamheid te vergroten. tDCS is een veilige, goedkope, niet-invasieve modaliteit voor hersenstimulatie die de mogelijkheid heeft om corticale activiteit focaal te verhogen of te verlagen. Anodische stimulatie produceert positieve DC-stimulatie en wordt geassocieerd met verhoogde corticale activiteit, terwijl kathodische stimulatie een negatieve DC-stimulatie produceert en wordt geassocieerd met verminderde corticale activiteit. Corticale activiteitsveranderingen vinden zowel tijdens als na stimulatie plaats op een dosis-response-manier (hogere stroomdichtheid en langere stimulatieduur produceert grotere en langduriger effecten).
De onderzoekers zullen het gebruik van tDCS onderzoeken om mindfulness-meditatie te versterken in een dubbelblinde, cross-over, gerandomiseerde, schijngecontroleerde studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde controle vrijwilligers.
- meditatie naïef
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap,
- Geschiedenis van psychische aandoeningen of neurologische aandoeningen,
- eerdere meditatieve ervaringen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Meditatie en actieve stimulatie 1
Er worden dan elektroden op de deelnemer geplaatst en de deelnemer luistert vervolgens naar een meditatieve opname waarin wordt geïnstrueerd zich te concentreren op de ademhaling van de deelnemer die ongeveer 5 minuten zal duren. De deelnemer ontvangt dan 20 minuten tDCS met anode over F8 en kathode over linker supraorbitale gebied met 1 milliamp (mA) stimulatie met interventietoediening geleverd door tDCS via Chattanooga Ionto Iontophoresis System-Phoresor.
|
Kleine elektrische stroom die niet-invasief wordt afgegeven aan de hoofdhuid.
1mA elektrische stroom naar Meditatie en Actieve Stimulatie 1 conditie.
2mA naar Meditatie en Actieve 2 Stimulatie conditie.
|
|
Actieve vergelijker: Meditatie en actieve stimulatie 2
Er worden dan elektroden op de deelnemer geplaatst en de deelnemer luistert vervolgens naar een meditatieve opname waarin wordt geïnstrueerd zich te concentreren op de ademhaling van de deelnemer die ongeveer 5 minuten zal duren. De deelnemer ontvangt dan 20 minuten tDCS met anode over F8 en kathode over linker supraorbitale gebied met 2 mA-stimulatie met interventietoediening geleverd door tDCS via Chattanooga Ionto Iontophoresis System-Phoresor.
|
Kleine elektrische stroom die niet-invasief wordt afgegeven aan de hoofdhuid.
1mA elektrische stroom naar Meditatie en Actieve Stimulatie 1 conditie.
2mA naar Meditatie en Actieve 2 Stimulatie conditie.
|
|
Sham-vergelijker: Meditatie en schijnstimulatie
Er worden dan elektroden op de deelnemer geplaatst en de deelnemer luistert vervolgens naar een meditatieve opname waarin wordt geïnstrueerd om zich te concentreren op de ademhaling van de deelnemer die ongeveer 5 minuten zal duren. De deelnemers aan de schijnstudie zullen Sham tDCS (geen stimulatie) ontvangen met Anode over F8 en kathode over het linker supraorbitale gebied met interventietoediening geleverd door Sham tDCS Chattanooga Ionto Iontophoresis System-Phoresor
|
Verblindt deelnemers tot meditatieconditie door 30 seconden echte stimulatie toe te passen en vervolgens het apparaat uit te schakelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging ten opzichte van Baseline Mood Visual Analog Scale (Mood VAS) bij post-stimulatie van experimenteel bezoek één
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 1/week 1) Post-stimulatie (bezoek 1/week 1). Door Bezoek 1 voltooiing, gemiddeld 25 minuten
|
Tijdens experimenteel bezoek 1 voltooit de deelnemer de Mood Visual Analog Scale voordat hij luistert naar een meditatieve bandopname en gedurende 20 minuten actieve tDCS of nep-tDCS ontvangt.
De deelnemer vult vervolgens de Mood Visual Analog Scale na stimulatie in.
|
Basislijn (bezoek 1/week 1) Post-stimulatie (bezoek 1/week 1). Door Bezoek 1 voltooiing, gemiddeld 25 minuten
|
|
Wijziging ten opzichte van Baseline Mood Visual Analog Scale (Mood VAS) bij poststimulatie van experimenteel bezoek twee
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 2/week 2) Post-stimulatie (bezoek 2/week 2). Door Bezoek 2 voltooiing, gemiddeld 25 minuten
|
Tijdens experimenteel bezoek 2 voltooit de deelnemer de Mood Visual Analog Scale voordat hij luistert naar een meditatieve bandopname en gedurende 20 minuten actieve tDCS of nep-tDCS ontvangt.
De deelnemer vult vervolgens de Mood Visual Analog Scale na stimulatie in.
|
Basislijn (bezoek 2/week 2) Post-stimulatie (bezoek 2/week 2). Door Bezoek 2 voltooiing, gemiddeld 25 minuten
|
|
Wijziging ten opzichte van basislijn Stemming Visuele Analoge Schaal (Mood VAS) bij Post Stimulatie van Experimenteel Bezoek Drie
Tijdsspanne: Basislijn (bezoek 3/week 3) Post-stimulatie (bezoek 3/week 3). Door Bezoek 3 voltooiing, gemiddeld 25 minuten
|
Tijdens experimenteel bezoek 3 voltooit de deelnemer de Mood Visual Analog Scale voordat hij luistert naar een meditatieve bandopname en gedurende 20 minuten actieve tDCS of nep-tDCS ontvangt.
De deelnemer vult vervolgens de Mood Visual Analog Scale na stimulatie in.
|
Basislijn (bezoek 3/week 3) Post-stimulatie (bezoek 3/week 3). Door Bezoek 3 voltooiing, gemiddeld 25 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00042149
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk