Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie zkoumající transkraniální stimulaci stejnosměrného proudu (tDCS) k posílení meditace všímavosti

31. července 2018 aktualizováno: Medical University of South Carolina
Účelem této studie je zjistit, zda nová technologie použitá při poslechu meditační pásky všímavosti může ovlivnit schopnost člověka dosáhnout stavu „všímavosti“. Nová technologie se nazývá transkraniální stimulace stejnosměrným proudem nebo tDCS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho lidí se zpočátku pokouší o meditaci, ale nemohou přimět svou mysl, aby byla v klidu. Nebo nedosahují rychlých výsledků a považují to za frustrující. Počet lidí, kteří mají z meditace prospěch, by se tedy zvýšil, kdyby existovala metoda, která by její provádění usnadnila. Navíc stanovení skutečných mozkových mechanismů zapojených do výhod meditace by potenciálně otevřelo synergické léčby a přístupy.

Vyšetřovatelé budou zkoumat použití nové, neinvazivní metody stimulace mozku nazývané transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) k posílení stavu všímavosti. tDCS je bezpečná, levná, neinvazivní modalita stimulace mozku, která má schopnost fokálně zvýšit nebo snížit kortikální aktivitu. Anodální stimulace produkuje pozitivní DC stimulaci a je spojena se zvýšenou kortikální aktivitou, zatímco katodická stimulace produkuje negativní DC stimulaci a je spojena se sníženou kortikální aktivitou. Změny kortikální aktivity se vyskytují jak během stimulace, tak po ní v závislosti na dávce (vyšší hustota proudu a delší trvání stimulace vytváří větší a déle trvající účinky).

Vyšetřovatelé budou zkoumat použití tDCS k rozšíření meditace všímavosti ve dvojitě zaslepené, zkřížené, randomizované, falešně kontrolované studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 43 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví kontrolní dobrovolníci.
  • meditační naivní

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství,
  • Historie duševních onemocnění nebo neurologických poruch,
  • předchozí meditační zkušenosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Meditace a aktivní stimulace 1
Poté budou na účastníka umístěny elektrody a účastník si poté poslechne meditativní nahrávku instruující k soustředění se na dech účastníka, která bude trvat přibližně 5 minut. Účastník poté obdrží 20 minut tDCS s anodou přes F8 a katodou nad levou supraorbitální oblastí s 1 miliampérová (mA) stimulace s intervenčním podáním dodávaným tDCS prostřednictvím Chattanooga Ionto Iontoforesis System-Phoresor.
Přístroj: tDCS přes Chattanooga Ionto Iontoforesis System-Phoresor
Malý elektrický proud dodávaný neinvazivně do pokožky hlavy. 1 mA elektrický proud do podmínky meditace a aktivní stimulace 1. 2 mA k meditaci a aktivní stimulaci 2.
Aktivní komparátor: Meditace a aktivní stimulace 2
Elektrody budou poté umístěny na účastníka a účastník poté poslouchá meditativní nahrávku instruující, aby se zaměřil na dech účastníka, který bude trvat přibližně 5 minut. Účastník poté obdrží 20 minut tDCS s anodou přes F8 a katodou nad levou supraorbitální oblastí se 2 Stimulace mA s intervenčním podáním pomocí tDCS prostřednictvím systému Chattanooga Ionto Iontoforesis System-Phoresor.
Přístroj: tDCS přes Chattanooga Ionto Iontoforesis System-Phoresor
Malý elektrický proud dodávaný neinvazivně do pokožky hlavy. 1 mA elektrický proud do podmínky meditace a aktivní stimulace 1. 2 mA k meditaci a aktivní stimulaci 2.
Falešný srovnávač: Meditace a falešná stimulace
Poté budou na účastníka umístěny elektrody a účastník poté poslouchá meditativní nahrávku, která instruuje soustředit se na dech účastníka, která bude trvat přibližně 5 minut. Účastníci falešné studie obdrží Sham tDCS (bez stimulace) s anodou přes F8 a katodou nad levou nadočnicovou oblastí s intervenční administrací pomocí Sham tDCS Chattanooga Ionto Iontoforesis System-Phoresor
Přístroj: Sham tDCS Chattanooga Ionto Iontoforesis System-Phoresor
Oslepí účastníky meditační podmínky aplikací 30 sekund skutečné stimulace a poté vypnutím zařízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vizuální analogové stupnice výchozí nálady (Mood VAS) po stimulaci první experimentální návštěvy
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 1/1. týden) Po stimulaci (1. návštěva/1. týden). Do dokončení návštěvy 1 v průměru 25 minut
Během experimentální návštěvy 1 účastník dokončí vizuální analogovou škálu nálady, než si poslechne meditativní nahrávku a obdrží buď aktivní tDCS nebo falešné tDCS po dobu 20 minut. Účastník poté vyplní obrazovou analogovou stupnici nálady po stimulaci.
Výchozí stav (návštěva 1/1. týden) Po stimulaci (1. návštěva/1. týden). Do dokončení návštěvy 1 v průměru 25 minut
Změna vizuální analogové stupnice výchozí nálady (Mood VAS) po stimulaci druhé experimentální návštěvy
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 2/týden 2) Po stimulaci (návštěva 2/týden 2). Do dokončení návštěvy 2 v průměru 25 minut
Během experimentální návštěvy 2 účastník dokončí vizuální analogovou stupnici nálady, než si poslechne meditativní magnetofonovou nahrávku a obdrží buď aktivní tDCS nebo falešné tDCS po dobu 20 minut. Účastník poté vyplní obrazovou analogovou stupnici nálady po stimulaci.
Výchozí stav (návštěva 2/týden 2) Po stimulaci (návštěva 2/týden 2). Do dokončení návštěvy 2 v průměru 25 minut
Změna vizuální analogové stupnice výchozí nálady (Mood VAS) po stimulaci experimentální návštěvy 3
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 3/3. týden) Po stimulaci (3. návštěva/3. týden). Do dokončení návštěvy 3 v průměru 25 minut
Během experimentální návštěvy 3 účastník dokončí vizuální analogovou stupnici nálady, než si poslechne meditativní nahrávku a obdrží buď aktivní tDCS nebo falešné tDCS po dobu 20 minut. Účastník poté vyplní obrazovou analogovou stupnici nálady po stimulaci.
Výchozí stav (návštěva 3/3. týden) Po stimulaci (3. návštěva/3. týden). Do dokončení návštěvy 3 v průměru 25 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

21. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00042149

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit