Uno studio pilota che indaga la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) per migliorare la meditazione consapevole
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Molte persone inizialmente tentano la meditazione ma non riescono a calmare la mente. Oppure non ottengono risultati rapidi e lo trovano frustrante. Pertanto, il numero di persone che beneficiano della meditazione aumenterebbe se ci fosse un metodo per renderla più facile da eseguire. Inoltre, stabilire gli effettivi meccanismi cerebrali coinvolti nei benefici della meditazione potrebbe potenzialmente aprire trattamenti e approcci sinergici.
I ricercatori studieranno l'uso di un nuovo metodo di stimolazione cerebrale non invasivo chiamato stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) per aumentare uno stato di consapevolezza. tDCS è una modalità di stimolazione cerebrale sicura, poco costosa e non invasiva che ha la capacità di aumentare o diminuire focalmente l'attività corticale. La stimolazione anodica produce una stimolazione DC positiva ed è associata a una maggiore attività corticale, mentre la stimolazione catodica produce una stimolazione DC negativa ed è associata a una ridotta attività corticale. I cambiamenti dell'attività corticale si verificano sia durante che dopo la stimolazione in modo dose-risposta (una maggiore densità di corrente e una maggiore durata della stimolazione producono effetti più ampi e più duraturi).
I ricercatori studieranno l'uso di tDCS per aumentare la meditazione consapevole in uno studio in doppio cieco, incrociato, randomizzato e controllato da sham.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari di controllo sani.
- meditazione ingenua
Criteri di esclusione:
- Gravidanza,
- Storia di malattie mentali o disturbi neurologici,
- precedenti esperienze meditative
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Meditazione e stimolazione attiva 1
Gli elettrodi verranno quindi posizionati sul partecipante e il partecipante ascolterà quindi una registrazione meditativa che istruirà a concentrarsi sul respiro del partecipante che durerà circa 5 minuti. Il partecipante riceverà quindi 20 minuti di tDCS con anodo su F8 e catodo sull'area sopraorbitale sinistra con 1 stimolazione milliamp (mA) con somministrazione dell'intervento fornita da tDCS tramite Chattanooga Ionto Iontophoresis System-Phoresor.
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Piccola corrente elettrica erogata in modo non invasivo al cuoio capelluto.
1 mA di corrente elettrica alla condizione di meditazione e stimolazione attiva 1.
2mA alla condizione di meditazione e stimolazione attiva 2.
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Comparatore attivo: Meditazione e stimolazione attiva 2
Gli elettrodi verranno quindi posizionati sul partecipante e il partecipante ascolterà quindi una registrazione meditativa che istruisce a concentrarsi sul respiro del partecipante che durerà circa 5 minuti. Il partecipante riceverà quindi 20 minuti di tDCS con anodo su F8 e catodo sull'area sopraorbitale sinistra con 2 Stimolazione mA con somministrazione dell'intervento fornita da tDCS tramite Chattanooga Ionto Iontophoresis System-Phoresor.
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Piccola corrente elettrica erogata in modo non invasivo al cuoio capelluto.
1 mA di corrente elettrica alla condizione di meditazione e stimolazione attiva 1.
2mA alla condizione di meditazione e stimolazione attiva 2.
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Comparatore fittizio: Meditazione e stimolazione fittizia
Gli elettrodi verranno quindi posizionati sul partecipante e il partecipante ascolterà quindi una registrazione meditativa che istruirà a concentrarsi sul respiro del partecipante che durerà circa 5 minuti. I partecipanti allo studio fittizio riceveranno Sham tDCS (nessuna stimolazione) con anodo su F8 e catodo sopra l'area sopraorbitale sinistra con somministrazione dell'intervento fornita da Sham tDCS Chattanooga Ionto Iontophoresis System-Phoresor
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Acceca i partecipanti alla condizione di meditazione applicando 30 secondi di stimolazione reale e quindi spegnendo il dispositivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dalla scala analogica visiva dell'umore di base (Mood VAS) alla post stimolazione della prima visita sperimentale
Lasso di tempo: Basale (Visita 1/Settimana 1) Post stimolazione (Visita 1/Settimana 1). Attraverso il completamento della Visita 1, una media di 25 minuti
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Durante la visita sperimentale 1 il partecipante completerà la scala analogica visiva dell'umore prima di ascoltare una registrazione meditativa su nastro e ricevere tDCS attivo o fittizio tDCS per 20 minuti.
Il partecipante compilerà quindi la stimolazione post Mood Visual Analog Scale.
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Basale (Visita 1/Settimana 1) Post stimolazione (Visita 1/Settimana 1). Attraverso il completamento della Visita 1, una media di 25 minuti
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Modifica dalla scala analogica visiva dell'umore di base (Mood VAS) alla stimolazione post-visita sperimentale due
Lasso di tempo: Basale (Visita 2/Settimana 2) Post stimolazione (Visita 2/Settimana 2). Fino al completamento della Visita 2, una media di 25 minuti
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Durante la visita sperimentale 2 il partecipante completerà la scala analogica visiva dell'umore prima di ascoltare una registrazione meditativa su nastro e ricevere tDCS attivo o fittizio tDCS per 20 minuti.
Il partecipante compilerà quindi la stimolazione post Mood Visual Analog Scale.
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Basale (Visita 2/Settimana 2) Post stimolazione (Visita 2/Settimana 2). Fino al completamento della Visita 2, una media di 25 minuti
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Variazione dalla scala analogica visiva dell'umore di base (Mood VAS) alla post stimolazione della visita sperimentale tre
Lasso di tempo: Basale (Visita 3/Settimana 3) Post stimolazione (Visita 3/Settimana 3). Fino al completamento della Visita 3, una media di 25 minuti
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Durante la visita sperimentale 3 il partecipante completerà la scala analogica visiva dell'umore prima di ascoltare una registrazione meditativa su nastro e ricevere tDCS attivo o fittizio tDCS per 20 minuti.
Il partecipante compilerà quindi la stimolazione post Mood Visual Analog Scale.
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Basale (Visita 3/Settimana 3) Post stimolazione (Visita 3/Settimana 3). Fino al completamento della Visita 3, una media di 25 minuti
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00042149
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