Um estudo piloto investigando a estimulação transcraniana por corrente direta (tDCS) para melhorar a meditação da atenção plena
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Muitas pessoas inicialmente tentam meditar, mas não conseguem acalmar a mente. Ou eles não obtêm resultados rápidos e acham isso frustrante. Assim, o número de pessoas que se beneficiam da meditação aumentaria se houvesse um método que facilitasse sua execução. Além disso, estabelecer os mecanismos cerebrais reais envolvidos nos benefícios da meditação abriria potencialmente tratamentos e abordagens sinérgicas.
Os pesquisadores investigarão o uso de um novo método de estimulação cerebral não invasivo chamado estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) para aumentar o estado de atenção plena. tDCS é uma modalidade de estimulação cerebral segura, barata e não invasiva que tem a capacidade de aumentar ou diminuir focalmente a atividade cortical. A estimulação anódica produz estimulação DC positiva e está associada ao aumento da atividade cortical, enquanto a estimulação catódica produz uma estimulação DC negativa e está associada à diminuição da atividade cortical. As alterações da atividade cortical ocorrem durante e após a estimulação de uma forma de resposta à dose (maior densidade de corrente e maior duração da estimulação produzem efeitos maiores e mais duradouros).
Os investigadores estarão investigando o uso de tDCS para aumentar a meditação da atenção plena em um estudo duplo-cego, cruzado, randomizado e controlado por simulação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários de controle saudáveis.
- meditação ingênua
Critério de exclusão:
- Gravidez,
- História de doença mental ou distúrbios neurológicos,
- experiências meditativas anteriores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Meditação e Estimulação Ativa 1
Os eletrodos serão colocados no participante e o participante ouvirá uma gravação meditativa instruindo a se concentrar na respiração do participante que durará aproximadamente 5 minutos. O participante receberá 20 minutos de tDCS com ânodo sobre F8 e cátodo sobre a área supraorbital esquerda com 1 estimulação de miliamperes(mA) com administração de intervenção fornecida por tDCS via Chattanooga Ionto Iontoforese System-Phoresor.
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Pequena corrente elétrica fornecida de forma não invasiva ao couro cabeludo.
1mA de corrente elétrica para a condição de Meditação e Estimulação Ativa 1.
2mA para meditação e condição de estimulação Active 2.
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Comparador Ativo: Meditação e Estimulação Ativa 2
Os eletrodos serão então colocados no participante e o participante ouvirá uma gravação meditativa instruindo a se concentrar na respiração do participante que durará aproximadamente 5 minutos. O participante receberá 20 minutos de tDCS com ânodo sobre F8 e cátodo sobre a área supraorbital esquerda com 2 Estimulação mA com administração de intervenção fornecida por tDCS via Chattanooga Ionto Iontoforese System-Phoresor.
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Pequena corrente elétrica fornecida de forma não invasiva ao couro cabeludo.
1mA de corrente elétrica para a condição de Meditação e Estimulação Ativa 1.
2mA para meditação e condição de estimulação Active 2.
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Comparador Falso: Meditação e estimulação simulada
Os eletrodos serão então colocados no participante e o participante ouvirá uma gravação meditativa instruindo a se concentrar na respiração do participante que durará aproximadamente 5 minutos. Os participantes do estudo simulado receberão Sham tDCS (sem estimulação) com ânodo sobre F8 e cátodo sobre a área supraorbital esquerda com administração de intervenção realizada por Sham tDCS Chattanooga Ionto Iontoforese System-Phoresor
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Cega os participantes para a condição de meditação aplicando 30 segundos de estimulação real e, em seguida, desligando o dispositivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da Escala Visual Analógica de Humor de Linha de Base (Mood VAS) na Pós-Estimulação da Visita Experimental Um
Prazo: Linha de base (visita 1/semana 1) pós-estimulação (visita 1/semana 1). Até a conclusão da Visita 1, uma média de 25 minutos
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Durante a Visita Experimental 1, o participante completará a Escala Analógica Visual de Humor antes de ouvir uma gravação de fita meditativa e receber tDCS ativo ou tDCS simulado por 20 minutos.
O participante então preencherá a Escala Visual Analógica de Humor após a estimulação.
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Linha de base (visita 1/semana 1) pós-estimulação (visita 1/semana 1). Até a conclusão da Visita 1, uma média de 25 minutos
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Mudança da Escala Visual Analógica de Humor de Linha de Base (Mood VAS) na Pós-Estimulação da Visita Experimental Dois
Prazo: Linha de base (Visita 2/Semana 2) Pós-estimulação (Visita 2/Semana 2). Até a conclusão da Visita 2, uma média de 25 minutos
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Durante a Visita Experimental 2, o participante completará a Escala Analógica Visual de Humor antes de ouvir uma gravação de fita meditativa e receber tDCS ativo ou tDCS simulado por 20 minutos.
O participante então preencherá a Escala Visual Analógica de Humor após a estimulação.
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Linha de base (Visita 2/Semana 2) Pós-estimulação (Visita 2/Semana 2). Até a conclusão da Visita 2, uma média de 25 minutos
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Mudança da Escala Visual Analógica de Humor de Linha de Base (Mood VAS) na Pós-Estimulação da Visita Experimental Três
Prazo: Linha de base (Visita 3/Semana 3) Pós-estimulação (Visita 3/Semana 3). Até a conclusão da Visita 3, uma média de 25 minutos
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Durante a Visita Experimental 3, o participante completará a Escala Analógica Visual de Humor antes de ouvir uma gravação de fita meditativa e receber tDCS ativo ou tDCS simulado por 20 minutos.
O participante então preencherá a Escala Visual Analógica de Humor após a estimulação.
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Linha de base (Visita 3/Semana 3) Pós-estimulação (Visita 3/Semana 3). Até a conclusão da Visita 3, uma média de 25 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00042149
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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