Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie som undersøker transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) for å forbedre mindfulness-meditasjon

31. juli 2018 oppdatert av: Medical University of South Carolina
Hensikten med denne studien er å finne ut om en ny teknologi brukt mens du lytter til et mindfulness-meditasjonsbånd kan påvirke ens evne til å oppnå en tilstand av "mindfulness". Den nye teknologien kalles transkraniell likestrømstimulering, eller tDCS.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mange prøver i utgangspunktet meditasjon, men kan ikke få sinnet til å være stille. Eller de får ikke raske resultater og synes det er frustrerende. Dermed ville antallet personer som drar nytte av meditasjon øke hvis det fantes en metode for å gjøre det lettere å utføre. Dessuten vil det å etablere de faktiske hjernemekanismene som er involvert i fordelene med meditasjon potensielt åpne for synergistiske behandlinger og tilnærminger.

Etterforskerne vil undersøke bruken av en ny, ikke-invasiv hjernestimuleringsmetode kalt transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) for å forsterke en tilstand av oppmerksomhet. tDCS er en trygg, rimelig, ikke-invasiv hjernestimuleringsmodalitet som har evnen til å fokalt øke eller redusere kortikal aktivitet. Anodal stimulering gir positiv DC-stimulering og er assosiert med økt kortikal aktivitet, mens katodisk stimulering gir negativ DC-stimulering og er assosiert med redusert kortikal aktivitet. Kortikale aktivitetsendringer forekommer både under og etter stimulering på en doserespons måte (høyere strømtetthet og lengre varighet av stimulering gir større og lengre varige effekter).

Etterforskerne skal undersøke bruken av tDCS for å forsterke mindfulness-meditasjon i en dobbeltblind, crossover, randomisert, sham-kontrollert studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske kontrollfrivillige.
  • meditasjon naiv

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap,
  • Historie med psykisk sykdom eller nevrologiske lidelser,
  • tidligere meditative erfaringer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Meditasjon og aktiv stimulering 1
Elektroder vil deretter plasseres på deltakeren, og deltakeren vil deretter lytte til et meditativt opptak som instruerer å fokusere på deltakerens pust som vil vare i ca. 5 minutter. Deltakeren vil da motta 20 minutter med tDCS med anode over F8 og katode over venstre supraorbitalområde med 1 milliamp(mA) stimulering med intervensjonsadministrasjon levert av tDCS via Chattanooga Ionto Iontophoresis System-Phoresor.
Liten elektrisk strøm levert ikke-invasivt til hodebunnen. 1mA elektrisk strøm til Meditasjon og Aktiv stimulering 1 tilstand. 2mA til Meditasjon og Active 2-stimuleringstilstand.
Aktiv komparator: Meditasjon og aktiv stimulering 2
Elektroder vil deretter plasseres på deltakeren, og deltakeren vil deretter lytte til et meditativt opptak som instruerer å fokusere på deltakerens pust som vil vare i omtrent 5 minutter. Deltakeren vil da motta 20 minutter med tDCS med anode over F8 og katode over venstre supraorbitalområde med 2 mA-stimulering med intervensjonsadministrasjon levert av tDCS via Chattanooga Ionto Iontophoresis System-Phoresor.
Liten elektrisk strøm levert ikke-invasivt til hodebunnen. 1mA elektrisk strøm til Meditasjon og Aktiv stimulering 1 tilstand. 2mA til Meditasjon og Active 2-stimuleringstilstand.
Sham-komparator: Meditasjon og sham-stimulering
Elektroder vil deretter plasseres på deltakeren, og deltakeren vil deretter lytte til et meditativt opptak som instruerer å fokusere på deltakerens pust som vil vare i ca. 5 minutter. Deltakerne i sham-studien vil motta Sham tDCS (ingen stimulering) med anode over F8 og katode over venstre supraorbitalområde med intervensjonsadministrasjon levert av Sham tDCS Chattanooga Ionto Iontophoresis System-Phoresor
Blindrer deltakerne for meditasjonstilstand ved å bruke 30 sekunder med ekte stimulering og deretter slå av enheten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline Mood Visual Analog Scale (Mood VAS) ved poststimulering av eksperimentelt besøk 1
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1/uke 1) Etterstimulering (besøk 1/uke 1). Gjennom besøk 1 fullføring, gjennomsnittlig 25 minutter
Under eksperimentbesøk 1 vil deltakeren fullføre Mood Visual Analog Scale før de lytter til et meditativt båndopptak og mottar enten aktiv tDCS eller sham tDCS i 20 minutter. Deltakeren vil deretter fylle ut Mood Visual Analog Scale etter stimulering.
Grunnlinje (besøk 1/uke 1) Etterstimulering (besøk 1/uke 1). Gjennom besøk 1 fullføring, gjennomsnittlig 25 minutter
Endring fra Baseline Mood Visual Analog Scale (Mood VAS) ved poststimulering av eksperimentelt besøk to
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 2/uke 2) Etterstimulering (besøk 2/uke 2). Gjennom fullføring av besøk 2, gjennomsnittlig 25 minutter
Under eksperimentbesøk 2 vil deltakeren fullføre Mood Visual Analog Scale før de lytter til et meditativt båndopptak og mottar enten aktiv tDCS eller sham tDCS i 20 minutter. Deltakeren vil deretter fylle ut Mood Visual Analog Scale etter stimulering.
Grunnlinje (besøk 2/uke 2) Etterstimulering (besøk 2/uke 2). Gjennom fullføring av besøk 2, gjennomsnittlig 25 minutter
Endring fra Baseline Mood Visual Analog Scale (Mood VAS) ved poststimulering av eksperimentelt besøk tre
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 3/uke 3) Etterstimulering (besøk 3/uke 3). Gjennom fullføring av besøk 3, gjennomsnittlig 25 minutter
Under eksperimentbesøk 3 vil deltakeren fullføre Mood Visual Analog Scale før han lytter til et meditativt båndopptak og mottar enten aktiv tDCS eller sham tDCS i 20 minutter. Deltakeren vil deretter fylle ut Mood Visual Analog Scale etter stimulering.
Grunnlinje (besøk 3/uke 3) Etterstimulering (besøk 3/uke 3). Gjennom fullføring av besøk 3, gjennomsnittlig 25 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

21. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00042149

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere