Пилотное исследование транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) для улучшения медитации осознанности
31 июля 2018 г. обновлено: Medical University of South Carolina
Цель этого исследования — определить, может ли новая технология, применяемая при прослушивании записи медитации осознанности, повлиять на способность человека достичь состояния «осознанности».
Новая технология называется транскраниальной стимуляцией постоянным током, или tDCS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Многие люди сначала пытаются медитировать, но не могут успокоить свой ум. Или они не получают быстрых результатов и находят это разочаровывающим. Таким образом, число людей, получающих пользу от медитации, увеличилось бы, если бы существовал способ облегчить ее выполнение. Более того, установление реальных мозговых механизмов, связанных с преимуществами медитации, потенциально может открыть синергетические методы лечения и подходы.
Исследователи изучат использование нового неинвазивного метода стимуляции мозга, называемого транскраниальной стимуляцией постоянным током (tDCS), для усиления состояния осознанности. tDCS — это безопасный, недорогой, неинвазивный метод стимуляции мозга, который способен локально повышать или снижать корковую активность. Анодная стимуляция вызывает положительную стимуляцию постоянным током и связана с повышенной активностью коры, тогда как катодная стимуляция вызывает отрицательную стимуляцию постоянным током и связана со снижением активности коры. Изменения корковой активности происходят как во время, так и после стимуляции в зависимости от дозы (более высокая плотность тока и более длительная стимуляция вызывают более сильные и продолжительные эффекты).
Исследователи будут изучать использование tDCS для усиления медитации осознанности в двойном слепом, перекрестном, рандомизированном, ложно-контролируемом исследовании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 43 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые контрольные добровольцы.
- медитация наивный
Критерий исключения:
- Беременность,
- История психических заболеваний или неврологических расстройств,
- предшествующие медитативные переживания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Медитация и активная стимуляция 1
Затем участнику будут помещены электроды, и участник затем прослушает медитативную запись, в которой будет указано, что нужно сосредоточиться на дыхании участника, которая продлится примерно 5 минут. Затем участник получит 20 минут tDCS с анодом над F8 и катодом над левой надглазничной областью с 1 Стимуляция в миллиамперах (мА) с введением вмешательства, осуществляемого с помощью tDCS через Chattanooga Ionto Iontophoresis System-Phoresor.
|
Слабый электрический ток доставляется неинвазивно к коже головы.
Электрический ток 1 мА для состояния медитации и активной стимуляции 1.
2 мА в состоянии медитации и активной стимуляции 2.
|
|
Активный компаратор: Медитация и активная стимуляция 2
Затем участнику будут помещены электроды, и участник прослушает медитативную запись, в которой будет указано, что нужно сосредоточиться на дыхании участника, которая продлится примерно 5 минут. Затем участник получит 20 минут tDCS с анодом над F8 и катодом над левой надглазничной областью с 2 Стимуляция мА с введением вмешательства, осуществляемого с помощью tDCS через Chattanooga Ionto Iontophoresis System-Phoresor.
|
Слабый электрический ток доставляется неинвазивно к коже головы.
Электрический ток 1 мА для состояния медитации и активной стимуляции 1.
2 мА в состоянии медитации и активной стимуляции 2.
|
|
Фальшивый компаратор: Медитация и имитация стимуляции
Затем на участнике будут размещены электроды, и участник затем прослушает медитативную запись, в которой будет указано, что нужно сосредоточиться на дыхании участника, которая продлится примерно 5 минут. над левой надглазничной областью с введением вмешательства, выполненного Sham tDCS Chattanooga Ionto Iontophoresis System-Phoresor
|
Вводит участников в состояние медитации, применяя 30-секундную реальную стимуляцию, а затем выключая устройство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовой визуальной аналоговой шкалой настроения (ВАШ настроения) после стимуляции первого экспериментального визита
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1/неделя 1) после стимуляции (посещение 1/неделя 1). Через визит 1 завершение, в среднем 25 минут
|
Во время экспериментального визита 1 участник заполнит визуальную аналоговую шкалу настроения, прежде чем прослушать медитативную магнитофонную запись и получить либо активную tDCS, либо фиктивную tDCS в течение 20 минут.
Затем участник заполнит визуальную аналоговую шкалу настроения после стимуляции.
|
Исходный уровень (посещение 1/неделя 1) после стимуляции (посещение 1/неделя 1). Через визит 1 завершение, в среднем 25 минут
|
|
Изменение по сравнению с базовой визуальной аналоговой шкалой настроения (ВАШ настроения) после стимуляции во время экспериментального визита 2
Временное ограничение: Исходный уровень (2-й визит/2-я неделя) После стимуляции (2-й визит/2-я неделя). Через завершение визита 2, в среднем 25 минут
|
Во время экспериментального визита 2 участник заполнит визуальную аналоговую шкалу настроения, прежде чем прослушать медитативную магнитофонную запись и получить либо активную tDCS, либо фиктивную tDCS в течение 20 минут.
Затем участник заполнит визуальную аналоговую шкалу настроения после стимуляции.
|
Исходный уровень (2-й визит/2-я неделя) После стимуляции (2-й визит/2-я неделя). Через завершение визита 2, в среднем 25 минут
|
|
Изменение по сравнению с исходной визуальной аналоговой шкалой настроения (ВАШ настроения) после стимуляции третьего экспериментального визита
Временное ограничение: Исходный уровень (3-й визит/3-я неделя) После стимуляции (3-й визит/3-я неделя). Через посещение 3 завершение, в среднем 25 минут
|
Во время экспериментального визита 3 участник заполнит визуальную аналоговую шкалу настроения, прежде чем прослушать медитативную магнитофонную запись и получить либо активную tDCS, либо фиктивную tDCS в течение 20 минут.
Затем участник заполнит визуальную аналоговую шкалу настроения после стимуляции.
|
Исходный уровень (3-й визит/3-я неделя) После стимуляции (3-й визит/3-я неделя). Через посещение 3 завершение, в среднем 25 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00042149
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers