プロジェクトの実現可能性と特性評価: EVO モニター認知測定
2016年11月3日 更新者：Akili Interactive Labs, Inc.
プロジェクトの実現可能性を評価し特徴付けるための研究: 40 ～ 55 歳の成人を対象に、毎日、毎週、または 1 日に複数回プレイした場合の EVO モニターの認知機能測定
これは、家庭でのプロジェクトを評価するための成人の非盲検研究です。反復プレイサイクルでの EVO モニターの測定値。
この研究には 3 つのアームがあります。1 日に複数回、1 日 1 回、1 週間に 1 回、4 ～ 8 週間プレイします。
調査の概要
詳細な説明
これは、40 歳から 55 歳までの成人を対象とした非盲検研究であり、Project: EVO Monitor の反復プレイ サイクルでの測定値を評価します。
この調査には 3 つのアームがあります。大人は 1 日に複数回、大人は 1 日 1 回、大人は週 1 回プレイします。
調査員は、4 ～ 8 週間の研究期間にわたって 2 つのサイトで 76 人の参加者 (毎日および毎週のアームで N = 30、1 日に複数回のアームで N = 16) を評価する予定です。
研究期間には、2 つのクリニック セッションと、スケジュールされた自宅での短い (7 分未満) プロジェクトのゲームプレイが含まれます: EVO モニター。
研究の種類
介入
入学 (実際)
71
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72211
- Preferred Research Partners
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Clinical Trials of Texas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢：インフォームドコンセント時の40～55歳
- 書面および口頭での指示に従う能力 (英語)。
- 男性と女性（性別一致）。
- すべてのテストと要件に準拠する能力。
除外基準:
- -心的外傷後ストレス障害、精神病、双極性障害、広汎性発達障害、重度の強迫性障害、重度のうつ病または重度の不安障害、 -障害、注意欠陥障害、自閉症スペクトラム障害、または研究データ/評価を混乱させる可能性がある治験責任医師の意見である他の症候性症状。
- -認知症、アルツハイマー病、脳卒中、外傷性脳損傷、または研究データ/評価を混乱させる可能性がある研究者の意見であるその他の疾患などの認知疾患の現在の自己報告コミュニティ診断。
- -重度の学習障害、失読症、または計算力障害の現在の診断。
- 不注意または記憶喪失の現在の主観的な苦情。
- -向精神薬、処方箋またはその他の現在の使用。
- 現在、心理療法、行動療法、または作業療法を受けている。
- 調査員が観察した、ゲームプレイを妨げる運動状態。
- 矯正レンズを使用してもインフォームドコンセントを読むことが困難であると定義される視力障害。
- -薬物乱用または依存が疑われる最近の履歴（過去6か月以内）。
- -発作の病歴（熱性発作を除く）、チック障害、重大なチック、トゥレット障害の現在の診断。
- -スクリーニング前の30日以内に臨床試験に参加した。
- 色盲の診断。
- -治験責任医師の意見では、研究データ/評価を混乱させる可能性のある向精神薬の定期的な使用
- -研究者の意見では、研究データ/評価を混乱させる可能性のあるその他の病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：毎日の測定
このアームは、Project: EVO Monitor を 1 日 1 回、4 週間使用するよう求められます。
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プロジェクト: EVO Monitor は、独自のマルチタスク評価を最先端のモバイル ビデオ ゲームのようなプラットフォームに組み込むように設計されており、最新のビデオゲーム グラフィックス、魅力的な報酬ループ、リアルタイムの適応メカニズムを展開して、難易度を動的にパーソナライズします。ユーザーの能力を評価するため。
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実験的：1日に複数回測定
このアームは、Project: EVO Monitor を少なくとも 1 日に 1 回、3 日ごとに 1 日 6 回、4 週間使用するよう求められます。
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プロジェクト: EVO Monitor は、独自のマルチタスク評価を最先端のモバイル ビデオ ゲームのようなプラットフォームに組み込むように設計されており、最新のビデオゲーム グラフィックス、魅力的な報酬ループ、リアルタイムの適応メカニズムを展開して、難易度を動的にパーソナライズします。ユーザーの能力を評価するため。
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実験的：毎週の測定
このアームは、Project: EVO Monitor を週に 1 回、8 週間使用するよう求められます。
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プロジェクト: EVO Monitor は、独自のマルチタスク評価を最先端のモバイル ビデオ ゲームのようなプラットフォームに組み込むように設計されており、最新のビデオゲーム グラフィックス、魅力的な報酬ループ、リアルタイムの適応メカニズムを展開して、難易度を動的にパーソナライズします。ユーザーの能力を評価するため。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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割り当てられたセッションの完了率で測定される、自宅での使用の実現可能性
時間枠：4～8週間
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4～8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月3日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Akili-026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。