Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og karakterisering af projekt: EVO Monitor Kognitive Målinger

3. november 2016 opdateret af: Akili Interactive Labs, Inc.

En undersøgelse for at vurdere gennemførligheden af ​​og karakterisere projekt: EVO Monitor kognitive funktionsmålinger, når de spilles dagligt, ugentligt eller flere gange om dagen hos voksne 40-55 år gamle

Dette er et åbent studie hos voksne for at vurdere derhjemme Projekt: EVO Monitor-målinger over gentagne legecyklusser. Undersøgelsen har tre arme: spiller flere gange om dagen, en gang dagligt og en gang om ugen i 4 til 8 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et åbent studie hos voksne i alderen 40 til 55 for at vurdere Projekt: EVO Monitor-målinger over gentagne spillecyklusser. Undersøgelsen har tre arme: voksne, der leger flere gange om dagen, voksne, der leger en gang dagligt, og voksne, der leger en gang om ugen. Forskerne planlægger at evaluere 76 deltagere (N = 30 i den daglige og ugentlige arm, og N=16 i armen med flere gange om dagen) på to steder over en 4 til 8 ugers undersøgelsesperiode. Undersøgelsesperioden inkluderer 2 kliniksessioner og planlagt hjemmekamp af det korte (mindre end 7 minutter) Projekt: EVO Monitor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72211
        • Preferred Research Partners
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Clinical Trials of Texas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 40-55 på tidspunktet for informeret samtykke
  • Evne til at følge skriftlige og mundtlige instruktioner (engelsk).
  • Mand og Kvinde (Kønsmatchet).
  • Evne til at overholde alle test og krav.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel, kontrolleret (kræver en begrænset medicin) eller ukontrolleret, selvrapporteret psykiatrisk diagnose med betydelige symptomer såsom posttraumatisk stresslidelse, psykose, bipolar sygdom, gennemgribende udviklingsforstyrrelse, svær tvangslidelse, svær depressiv eller svær angstlidelse, adfærd lidelse, opmærksomhedsforstyrrelse, autismespektrumforstyrrelse eller andre symptomatiske manifestationer, som efter efterforskerens mening kan forvirre undersøgelsesdata/vurderinger.
  • Aktuel selvrapporteret samfundsdiagnose af kognitive lidelser såsom demens, Alzheimers sygdom, slagtilfælde, traumatisk hjerneskade eller andre sygdomme, som efter efterforskerens mening kan forvirre undersøgelsesdata/vurderinger.
  • Nuværende diagnose af svær indlæringsforstyrrelse, ordblindhed eller dyskalkuli.
  • Aktuelle subjektive klager over uopmærksomhed eller hukommelsestab.
  • Nuværende brug af psykotrop medicin, recept eller andet.
  • I øjeblikket gennemgår psykoterapi, adfærdsterapi eller ergoterapi.
  • Motorisk tilstand, der forhindrer spil, som observeret af efterforsker.
  • Nedsat synsstyrke, som defineret ved vanskeligheder med at læse det informerede samtykke selv med korrigerende linser.
  • Nylig historie (inden for de seneste 6 måneder) med mistanke om stofmisbrug eller afhængighed.
  • Anamnese med anfald (eksklusive feberkramper), en tic-lidelse, betydelige tics, en aktuel diagnose af Tourettes lidelse.
  • Deltog i et klinisk forsøg inden for 30 dage før screening.
  • Diagnose af farveblindhed.
  • Regelmæssig brug af psykoaktive stoffer, der efter efterforskerens mening kan forvirre undersøgelsesdata/vurderinger
  • Enhver anden medicinsk tilstand, som efter investigators mening kan forvirre undersøgelsesdata/vurderinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Daglig måling
Denne arm vil blive bedt om at bruge Project: EVO Monitor en gang om dagen i fire uger.
Andet: Projekt: EVO Monitor
Projekt: EVO Monitor blev designet til at inkorporere en proprietær multitasking-vurdering i en avanceret mobil videospillignende platform, som implementerer moderne videospilsgrafik, engagerende belønningsløkker og adaptiv mekanik i realtid for dynamisk at tilpasse sværhedsgraden med henblik på at vurdere brugerens formåen.
EKSPERIMENTEL: Måling flere gange om dagen
Denne arm vil blive bedt om at bruge Project: EVO Monitor mindst én gang om dagen og seks gange i løbet af dagen hver tredje dag i fire uger.
Andet: Projekt: EVO Monitor
Projekt: EVO Monitor blev designet til at inkorporere en proprietær multitasking-vurdering i en avanceret mobil videospillignende platform, som implementerer moderne videospilsgrafik, engagerende belønningsløkker og adaptiv mekanik i realtid for dynamisk at tilpasse sværhedsgraden med henblik på at vurdere brugerens formåen.
EKSPERIMENTEL: Ugentlig måling
Denne arm vil blive bedt om at bruge Project: EVO Monitor en gang om ugen i otte uger.
Andet: Projekt: EVO Monitor
Projekt: EVO Monitor blev designet til at inkorporere en proprietær multitasking-vurdering i en avanceret mobil videospillignende platform, som implementerer moderne videospilsgrafik, engagerende belønningsløkker og adaptiv mekanik i realtid for dynamisk at tilpasse sværhedsgraden med henblik på at vurdere brugerens formåen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemførlighed af hjemmebrug målt i procent af gennemførte tildelte sessioner
Tidsramme: 4 til 8 uger
4 til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akili Interactive Labs, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2016

Først opslået (SKØN)

7. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Akili-026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner