Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet og karakterisering av prosjekt: EVO Monitor Kognitive Målinger

3. november 2016 oppdatert av: Akili Interactive Labs, Inc.

En studie for å vurdere gjennomførbarheten til og å karakterisere prosjektet: EVO Monitor Kognitive funksjonsmålinger når det spilles daglig, ukentlig eller flere ganger per dag hos voksne 40-55 år gamle

Dette er en åpen studie hos voksne for å vurdere hjemmeprosjekt: EVO Monitor-målinger over gjentatte lekesykluser. Studien har tre armer: spiller flere ganger per dag, en gang daglig og en gang i uken i 4 til 8 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en åpen studie hos voksne i alderen 40 til 55 år for å vurdere Project: EVO Monitor-målinger over gjentatte spillesykluser. Studien har tre armer: voksne som spiller flere ganger per dag, voksne som spiller en gang daglig, og voksne som spiller en gang i uken. Etterforskerne planlegger å evaluere 76 deltakere (N = 30 i den daglige og ukentlige armen, og N = 16 i armen med flere ganger per dag) på to steder over en 4 til 8 ukers studieperiode. Studieperioden inkluderer 2 økter i klinikken og planlagt hjemmespill på kort (mindre enn 7 minutter) Prosjekt: EVO Monitor.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72211
        • Preferred Research Partners
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Clinical Trials of Texas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 40-55 på tidspunktet for informert samtykke
  • Evne til å følge skriftlige og muntlige instruksjoner (engelsk).
  • Mann og kvinne (kjønnsmatchet).
  • Evne til å overholde alle tester og krav.

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende, kontrollert (krever en begrenset medisinering) eller ukontrollert, selvrapportert psykiatrisk diagnose med betydelige symptomer som posttraumatisk stresslidelse, psykose, bipolar sykdom, gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, alvorlig tvangslidelse, alvorlig depressiv eller alvorlig angstlidelse, atferd lidelse, oppmerksomhetsforstyrrelse, autismespekterforstyrrelse eller andre symptomatiske manifestasjoner som etter etterforskerens oppfatning kan forvirre studiedata/vurderinger.
  • Gjeldende selvrapportert samfunnsdiagnose av kognitive plager som demens, Alzheimers sykdom, hjerneslag, traumatisk hjerneskade eller andre sykdommer som etter etterforskeren mener kan forvirre studiedata/vurderinger.
  • Nåværende diagnose av alvorlig læringsforstyrrelse, dysleksi eller dyskalkuli.
  • Aktuelle subjektive klager på uoppmerksomhet eller hukommelsestap.
  • Nåværende bruk av psykotrope medisiner, reseptbelagte eller annet.
  • Gjennomgår for tiden psykoterapi, atferdsterapi eller ergoterapi.
  • Motorisk tilstand som hindrer spilling, som observert av etterforskeren.
  • Nedsatt synsskarphet, som definert av problemer med å lese det informerte samtykket selv med korrigerende linser.
  • Nylig historie (i løpet av de siste 6 månedene) med mistanke om rusmisbruk eller avhengighet.
  • Anamnese med anfall (eksklusive feberkramper), en tic-lidelse, betydelige tics, en nåværende diagnose av Tourettes lidelse.
  • Har deltatt i en klinisk studie innen 30 dager før screening.
  • Diagnose av fargeblindhet.
  • Regelmessig bruk av psykoaktive stoffer som etter etterforskerens mening kan forvirre studiedata/vurderinger
  • Enhver annen medisinsk tilstand som etter etterforskerens mening kan forvirre studiedata/vurderinger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Daglig måling
Denne armen vil bli bedt om å bruke Project: EVO Monitor en gang om dagen i fire uker.
Annen: Prosjekt: EVO Monitor
Prosjekt: EVO Monitor ble designet for å inkludere en proprietær multi-tasking-vurdering i en toppmoderne mobil videospill-lignende plattform, som distribuerer moderne videospillgrafikk, engasjerende belønningsløkker og sanntids adaptiv mekanikk for å dynamisk tilpasse vanskelighetsgraden for å vurdere brukerens evne.
EKSPERIMENTELL: Måling flere ganger per dag
Denne armen vil bli bedt om å bruke Project: EVO Monitor minst én gang per dag og seks ganger over dagen hver tredje dag i fire uker.
Annen: Prosjekt: EVO Monitor
Prosjekt: EVO Monitor ble designet for å inkludere en proprietær multi-tasking-vurdering i en toppmoderne mobil videospill-lignende plattform, som distribuerer moderne videospillgrafikk, engasjerende belønningsløkker og sanntids adaptiv mekanikk for å dynamisk tilpasse vanskelighetsgraden for å vurdere brukerens evne.
EKSPERIMENTELL: Ukentlig måling
Denne armen vil bli bedt om å bruke Project: EVO Monitor en gang i uken i åtte uker.
Annen: Prosjekt: EVO Monitor
Prosjekt: EVO Monitor ble designet for å inkludere en proprietær multi-tasking-vurdering i en toppmoderne mobil videospill-lignende plattform, som distribuerer moderne videospillgrafikk, engasjerende belønningsløkker og sanntids adaptiv mekanikk for å dynamisk tilpasse vanskelighetsgraden for å vurdere brukerens evne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomførbarhet for hjemmebruk målt i prosent av fullførte tildelte økter
Tidsramme: 4 til 8 uker
4 til 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Akili Interactive Labs, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

7. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Akili-026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Prosjekt: EVO Monitor

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere