Proveditelnost a charakteristika projektu: Kognitivní měření EVO Monitor
3. listopadu 2016 aktualizováno: Akili Interactive Labs, Inc.
Studie k posouzení proveditelnosti a k charakterizaci projektu: Měření kognitivních funkcí monitoru EVO při hraní denně, týdně nebo vícekrát za den u dospělých ve věku 40–55 let
Jedná se o otevřenou studii u dospělých k posouzení doma Projekt: Měření EVO Monitor během opakovaných herních cyklů.
Studie má tři ramena: hraní několikrát denně, jednou denně a jednou týdně po dobu 4 až 8 týdnů.
Přehled studie
Detailní popis
Toto je otevřená studie u dospělých ve věku 40 až 55 let, která má posoudit projekt: EVO Monitor měření během opakovaných herních cyklů.
Studie má tři větve: dospělí hrají několikrát denně, dospělí hrají jednou denně a dospělí hrají jednou týdně.
Výzkumníci plánují vyhodnotit 76 účastníků (N = 30 v denní a týdenní větvi a N=16 ve větvi několikrát denně) na dvou místech po dobu 4 až 8 týdnů.
Studijní období zahrnuje 2 sezení na klinice a plánovanou domácí hru krátkého (méně než 7 minut) projektu: EVO Monitor.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
71
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72211
- Preferred Research Partners
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Clinical Trials of Texas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 40-55 v době informovaného souhlasu
- Schopnost dodržovat písemné a ústní pokyny (angličtina).
- Muž a žena (shoda podle pohlaví).
- Schopnost vyhovět všem testům a požadavkům.
Kritéria vyloučení:
- Současná, kontrolovaná (vyžadující omezenou medikaci) nebo nekontrolovaná, self-reported psychiatrická diagnóza s významnými příznaky, jako je posttraumatická stresová porucha, psychóza, bipolární onemocnění, pervazivní vývojová porucha, těžká obsedantně kompulzivní porucha, těžká depresivní nebo těžká úzkostná porucha, chování porucha, porucha pozornosti, porucha autistického spektra nebo jiné symptomatické projevy, které podle názoru výzkumníka mohou zmást studijní data/hodnocení.
- Současná komunitní diagnostika kognitivních onemocnění, jako je demence, Alzheimerova choroba, mrtvice, traumatické poranění mozku nebo jiná onemocnění, která podle názoru výzkumníka mohou zmást studijní data/hodnocení.
- Současná diagnóza těžké poruchy učení, dyslexie nebo dyskalkulie.
- Současné subjektivní stížnosti na nepozornost nebo ztrátu paměti.
- Současné užívání psychofarmak, na předpis nebo jinak.
- V současné době prochází psychoterapií, behaviorální terapií nebo pracovní terapií.
- Motorický stav, který brání hraní hry, jak zjistil vyšetřovatel.
- Zhoršená zraková ostrost, jak je definována obtížným čtením informovaného souhlasu i s korekčními čočkami.
- Nedávná historie (během posledních 6 měsíců) podezření na zneužívání návykových látek nebo závislost.
- Anamnéza křečí (mimo febrilní křeče), tiková porucha, významné tiky, současná diagnóza Tourettova choroba.
- Účast v klinickém hodnocení do 30 dnů před screeningem.
- Diagnóza barvoslepost.
- Pravidelné užívání psychoaktivních drog, které podle názoru zkoušejícího může zkreslit údaje/hodnocení studie
- Jakýkoli jiný zdravotní stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl zmást údaje/hodnocení studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Denní měření
Tato ruka bude požádána, aby používala Project: EVO Monitor jednou denně po dobu čtyř týdnů.
|
Projekt: EVO Monitor byl navržen tak, aby začlenil proprietární multitaskingové hodnocení do nejmodernější mobilní platformy podobné videohrám, která využívá moderní grafiku videoher, poutavé smyčky odměn a adaptivní mechaniku v reálném čase k dynamickému přizpůsobení obtížnosti. za účelem posouzení schopností uživatele.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Měření několikrát za den
Tato skupina bude požádána, aby používala Projekt: EVO Monitor alespoň jednou denně a šestkrát denně každé tři dny po dobu čtyř týdnů.
|
Projekt: EVO Monitor byl navržen tak, aby začlenil proprietární multitaskingové hodnocení do nejmodernější mobilní platformy podobné videohrám, která využívá moderní grafiku videoher, poutavé smyčky odměn a adaptivní mechaniku v reálném čase k dynamickému přizpůsobení obtížnosti. za účelem posouzení schopností uživatele.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Týdenní měření
Tato skupina bude požádána, aby používala Projekt: EVO Monitor jednou týdně po dobu osmi týdnů.
|
Projekt: EVO Monitor byl navržen tak, aby začlenil proprietární multitaskingové hodnocení do nejmodernější mobilní platformy podobné videohrám, která využívá moderní grafiku videoher, poutavé smyčky odměn a adaptivní mechaniku v reálném čase k dynamickému přizpůsobení obtížnosti. za účelem posouzení schopností uživatele.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Proveditelnost domácího použití měřená procentem dokončených přidělených relací
Časové okno: 4 až 8 týdnů
|
4 až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2016
První zveřejněno (ODHAD)
7. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Akili-026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .