Wykonalność i charakterystyka projektu: Pomiary poznawcze monitora EVO
3 listopada 2016 zaktualizowane przez: Akili Interactive Labs, Inc.
Badanie mające na celu ocenę wykonalności i scharakteryzowanie projektu: EVO monitoruje pomiary funkcji poznawczych podczas grania codziennie, co tydzień lub kilka razy dziennie u dorosłych w wieku 40-55 lat
Jest to otwarte badanie z udziałem dorosłych, mające na celu ocenę pomiarów w domu Projekt: EVO Monitor w powtarzających się cyklach zabawy.
Badanie składa się z trzech części: gra kilka razy dziennie, raz dziennie i raz w tygodniu przez 4 do 8 tygodni.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to otwarte badanie z udziałem osób dorosłych w wieku od 40 do 55 lat w celu oceny pomiarów projektu: EVO Monitor w powtarzających się cyklach odtwarzania.
Badanie obejmuje trzy ramiona: dorośli grający kilka razy dziennie, dorośli grający raz dziennie i dorośli grający raz w tygodniu.
Badacze planują ocenić 76 uczestników (N = 30 w ramionach codziennych i cotygodniowych oraz N = 16 w ramieniu wielokrotnym w ciągu dnia) w dwóch ośrodkach w okresie badania trwającym od 4 do 8 tygodni.
Okres nauki obejmuje 2 sesje w klinice i zaplanowaną, domową grę w krótki (mniej niż 7 minut) projekt: EVO Monitor.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
71
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
- Preferred Research Partners
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Clinical Trials of Texas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 40-55 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody
- Umiejętność wykonywania pisemnych i ustnych instrukcji (język angielski).
- Mężczyzna i kobieta (dopasowane pod względem płci).
- Zdolność do spełnienia wszystkich testów i wymagań.
Kryteria wyłączenia:
- Obecna, kontrolowana (wymagająca ograniczenia przyjmowania leków) lub niekontrolowana, samodzielnie zgłaszana diagnoza psychiatryczna z istotnymi objawami, takimi jak zespół stresu pourazowego, psychoza, choroba afektywna dwubiegunowa, całościowe zaburzenie rozwojowe, ciężkie zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, ciężka depresja lub ciężkie zaburzenie lękowe, zachowanie zaburzenie, zaburzenie z deficytem uwagi, zaburzenie ze spektrum autyzmu lub inne symptomatyczne objawy, które w opinii badacza mogą zakłócać dane/oceny badania.
- Aktualne, zgłoszone przez społeczność rozpoznanie dolegliwości poznawczych, takich jak demencja, choroba Alzheimera, udar, urazowe uszkodzenie mózgu lub inne choroby, które w opinii badacza mogą zakłócać dane/oceny z badania.
- Obecna diagnoza ciężkich zaburzeń uczenia się, dysleksji lub dyskalkulii.
- Aktualne subiektywne skargi na nieuwagę lub utratę pamięci.
- Bieżące stosowanie leków psychotropowych, na receptę lub w inny sposób.
- Obecnie w trakcie psychoterapii, terapii behawioralnej lub terapii zajęciowej.
- Stan motoryczny, który uniemożliwia grę, zaobserwowany przez badacza.
- Upośledzona ostrość wzroku, definiowana jako trudność w odczytaniu świadomej zgody nawet przy użyciu soczewek korekcyjnych.
- Niedawna historia (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) podejrzenia nadużywania substancji lub uzależnienia.
- Historia drgawek (z wyłączeniem drgawek gorączkowych), tiki, znaczące tiki, aktualna diagnoza zespołu Tourette'a.
- Brał udział w badaniu klinicznym w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym.
- Diagnoza ślepoty barw.
- Regularne stosowanie środków psychoaktywnych, które w opinii Badacza mogą zafałszować dane/oceny z badania
- Wszelkie inne schorzenia, które w opinii badacza mogą zakłócić dane/oceny badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pomiar dzienny
To ramię zostanie poproszone o korzystanie z Projektu: EVO Monitor raz dziennie przez cztery tygodnie.
|
Projekt: EVO Monitor został zaprojektowany w celu włączenia zastrzeżonej oceny wielozadaniowości do najnowocześniejszej platformy przypominającej mobilną grę wideo, która wdraża nowoczesną grafikę gier wideo, wciągające pętle nagród i mechanikę adaptacyjną w czasie rzeczywistym w celu dynamicznego personalizowania trudności w celu oceny umiejętności użytkownika.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Pomiar kilka razy dziennie
To ramię zostanie poproszone o korzystanie z Projektu: EVO Monitor co najmniej raz dziennie i sześć razy dziennie co trzy dni przez cztery tygodnie.
|
Projekt: EVO Monitor został zaprojektowany w celu włączenia zastrzeżonej oceny wielozadaniowości do najnowocześniejszej platformy przypominającej mobilną grę wideo, która wdraża nowoczesną grafikę gier wideo, wciągające pętle nagród i mechanikę adaptacyjną w czasie rzeczywistym w celu dynamicznego personalizowania trudności w celu oceny umiejętności użytkownika.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Pomiar tygodniowy
To ramię zostanie poproszone o korzystanie z Projektu: EVO Monitor raz w tygodniu przez osiem tygodni.
|
Projekt: EVO Monitor został zaprojektowany w celu włączenia zastrzeżonej oceny wielozadaniowości do najnowocześniejszej platformy przypominającej mobilną grę wideo, która wdraża nowoczesną grafikę gier wideo, wciągające pętle nagród i mechanikę adaptacyjną w czasie rzeczywistym w celu dynamicznego personalizowania trudności w celu oceny umiejętności użytkownika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykonalność użytkowania w domu mierzona procentem ukończonych przypisanych sesji
Ramy czasowe: 4 do 8 tygodni
|
4 do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
7 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Akili-026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .