- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02792296
프로젝트의 타당성 및 특성화: EVO 모니터 인지 측정
2016년 11월 3일 업데이트: Akili Interactive Labs, Inc.
프로젝트의 타당성을 평가하고 특성화하기 위한 연구: 40-55세 성인이 매일, 매주 또는 하루에 여러 번 플레이할 때 EVO 모니터 인지 기능 측정
이것은 재택 프로젝트를 평가하기 위한 성인의 공개 라벨 연구입니다. 반복 재생 주기에 대한 EVO 모니터 측정.
이 연구에는 하루에 여러 번, 하루에 한 번, 4~8주 동안 매주 한 번 플레이하는 세 가지 부문이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 프로젝트를 평가하기 위해 40세에서 55세 사이의 성인을 대상으로 공개 라벨 연구입니다: 반복 재생 주기에 대한 EVO 모니터 측정.
이 연구에는 하루에 여러 번 게임을 하는 성인, 하루에 한 번 게임을 하는 성인, 일주일에 한 번 게임을 하는 성인의 세 가지 부문이 있습니다.
조사관은 4~8주 연구 기간 동안 두 사이트에서 76명의 참가자(일일 및 주간 부문에서 N = 30, 하루에 여러 번 부문에서 N = 16)를 평가할 계획입니다.
연구 기간에는 짧은(7분 미만) 프로젝트인 EVO 모니터의 예정된 가정 내 게임 플레이와 2개의 클리닉 세션이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72211
- Preferred Research Partners
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Clinical Trials of Texas
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: 정보에 입각한 동의 시점에 40-55세
- 서면 및 구두 지시(영어)를 따를 수 있는 능력.
- 남성과 여성(성별 일치).
- 모든 테스트 및 요구 사항을 준수하는 능력.
제외 기준:
- 외상 후 스트레스 장애, 정신병, 조울증, 전반적 발달 장애, 중증 강박 장애, 중증 우울 또는 중증 불안 장애, 행위 장애, 주의력 결핍 장애, 자폐 스펙트럼 장애, 또는 연구 데이터/평가를 혼란스럽게 할 수 있는 조사자의 견해에 따른 기타 증상 발현.
- 치매, 알츠하이머병, 뇌졸중, 외상성 뇌 손상, 또는 연구 데이터/평가를 혼란스럽게 할 수 있는 조사자의 의견에 따른 기타 질병과 같은 인지 질환의 현재 자가 보고된 커뮤니티 진단.
- 심각한 학습 장애, 난독증 또는 난산증의 현재 진단.
- 부주의 또는 기억 상실에 대한 현재의 주관적 불만.
- 현재 향정신성 약물, 처방 또는 기타 사용.
- 현재 심리 치료, 행동 치료 또는 작업 치료를 받고 있습니다.
- 조사자가 관찰한 게임 플레이를 방해하는 운동 상태.
- 교정 렌즈를 사용해도 정보에 입각한 동의서를 읽기 어려운 것으로 정의되는 시력 장애.
- 의심되는 약물 남용 또는 의존의 최근 병력(지난 6개월 이내).
- 발작 병력(열성 발작 제외), 틱 장애, 심각한 틱, 현재 투렛 장애 진단.
- 스크리닝 전 30일 이내에 임상 시험에 참여함.
- 색맹 진단.
- 조사자의 의견에 따라 연구 데이터/평가를 혼란스럽게 할 수 있는 향정신성 약물의 정기적인 사용
- 조사자의 의견으로 연구 데이터/평가를 혼란스럽게 할 수 있는 기타 모든 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 일일 측정
이 팔은 4주 동안 하루에 한 번 프로젝트: EVO 모니터를 사용하도록 요청받을 것입니다.
|
프로젝트: EVO Monitor는 독점적인 멀티태스킹 평가를 최첨단 모바일 비디오 게임과 같은 플랫폼에 통합하도록 설계되었습니다. 이 플랫폼은 최신 비디오 게임 그래픽, 매력적인 보상 루프 및 실시간 적응 메커니즘을 사용하여 난이도를 동적으로 개인화합니다. 사용자의 능력을 평가하기 위해.
|
|
실험적: 하루에 여러 번 측정
이 팔은 프로젝트: EVO 모니터를 최소 하루에 한 번, 4주 동안 3일마다 하루에 6번 사용하도록 요청받습니다.
|
프로젝트: EVO Monitor는 독점적인 멀티태스킹 평가를 최첨단 모바일 비디오 게임과 같은 플랫폼에 통합하도록 설계되었습니다. 이 플랫폼은 최신 비디오 게임 그래픽, 매력적인 보상 루프 및 실시간 적응 메커니즘을 사용하여 난이도를 동적으로 개인화합니다. 사용자의 능력을 평가하기 위해.
|
|
실험적: 주간 측정
이 팔은 8주 동안 일주일에 한 번 프로젝트: EVO 모니터를 사용하도록 요청받을 것입니다.
|
프로젝트: EVO Monitor는 독점적인 멀티태스킹 평가를 최첨단 모바일 비디오 게임과 같은 플랫폼에 통합하도록 설계되었습니다. 이 플랫폼은 최신 비디오 게임 그래픽, 매력적인 보상 루프 및 실시간 적응 메커니즘을 사용하여 난이도를 동적으로 개인화합니다. 사용자의 능력을 평가하기 위해.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
할당된 세션의 완료율로 측정한 재택 사용 가능성
기간: 4~8주
|
4~8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Akili-026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .