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Durchführbarkeit und Charakterisierung des Projekts: EVO Monitor Cognitive Measurements

3. November 2016 aktualisiert von: Akili Interactive Labs, Inc.

Eine Studie zur Bewertung der Durchführbarkeit und Charakterisierung des Projekts: EVO-Monitor Kognitive Funktionsmessungen bei täglicher, wöchentlicher oder mehrmals täglicher Wiedergabe bei Erwachsenen im Alter von 40 bis 55 Jahren

Dies ist eine Open-Label-Studie an Erwachsenen zur Bewertung des Projekts „at-home“: EVO-Monitor-Messungen über wiederholte Spielzyklen. Die Studie hat drei Arme: Mehrmals täglich, einmal täglich und einmal wöchentlich für 4 bis 8 Wochen spielen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Open-Label-Studie mit Erwachsenen im Alter von 40 bis 55 Jahren zur Bewertung von Project: EVO Monitor-Messungen über wiederholte Spielzyklen. Die Studie hat drei Arme: Erwachsene, die mehrmals täglich spielen, Erwachsene, die einmal täglich spielen, und Erwachsene, die einmal wöchentlich spielen. Die Forscher planen, 76 Teilnehmer (N = 30 in den täglichen und wöchentlichen Armen und N = 16 in den mehrmals täglich Arm) an zwei Standorten über einen Studienzeitraum von 4 bis 8 Wochen zu bewerten. Der Studienzeitraum umfasst 2 Sitzungen in der Klinik und geplantes Spielen des kurzen (weniger als 7 Minuten) Projekts zu Hause: EVO Monitor.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72211
        • Preferred Research Partners
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Clinical Trials of Texas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 40-55 zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung
  • Fähigkeit, schriftlichen und mündlichen Anweisungen zu folgen (Englisch).
  • Männlich und weiblich (geschlechtsangepasst).
  • Fähigkeit, alle Tests und Anforderungen zu erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle, kontrollierte (erfordert eine eingeschränkte Medikation) oder unkontrollierte, selbst berichtete psychiatrische Diagnose mit signifikanten Symptomen wie posttraumatische Belastungsstörung, Psychose, bipolare Erkrankung, tiefgreifende Entwicklungsstörung, schwere Zwangsstörung, schwere depressive oder schwere Angststörung, Verhalten Störung, Aufmerksamkeitsdefizitstörung, Autismus-Spektrum-Störung oder andere symptomatische Manifestationen, die nach Meinung des Prüfarztes die Studiendaten/Bewertungen verfälschen könnten.
  • Aktuelle selbstberichtete Community-Diagnose von kognitiven Erkrankungen wie Demenz, Alzheimer-Krankheit, Schlaganfall, traumatische Hirnverletzung oder andere Krankheiten, die nach Ansicht des Ermittlers die Studiendaten/Bewertungen verfälschen könnten.
  • Aktuelle Diagnose einer schweren Lernstörung, Legasthenie oder Dyskalkulie.
  • Aktuelle subjektive Beschwerden über Unaufmerksamkeit oder Gedächtnisverlust.
  • Aktuelle Verwendung von Psychopharmaka, verschreibungspflichtig oder anderweitig.
  • Derzeit in Psychotherapie, Verhaltenstherapie oder Ergotherapie.
  • Motorischer Zustand, der das Spielen des Spiels verhindert, wie vom Ermittler beobachtet.
  • Beeinträchtigte Sehschärfe, definiert durch Schwierigkeiten beim Lesen der Einverständniserklärung, selbst mit Korrekturlinsen.
  • Neuere Vorgeschichte (innerhalb der letzten 6 Monate) von Verdacht auf Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit.
  • Vorgeschichte von Anfällen (außer Fieberkrämpfen), einer Tic-Störung, signifikanten Tics, einer aktuellen Diagnose der Tourette-Krankheit.
  • Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening.
  • Diagnose Farbenblindheit.
  • Regelmäßige Einnahme von Psychopharmaka, die nach Meinung des Prüfarztes Studiendaten/Bewertungen verfälschen können
  • Jeder andere medizinische Zustand, der nach Meinung des Prüfarztes die Studiendaten/Bewertungen verfälschen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Tägliche Messung
Dieser Arm wird gebeten, den Project: EVO Monitor vier Wochen lang einmal täglich zu verwenden.
Sonstiges: Projekt: EVO-Monitor
Projekt: EVO Monitor wurde entwickelt, um eine proprietäre Multitasking-Bewertung in eine hochmoderne mobile videospielähnliche Plattform zu integrieren, die moderne Videospielgrafiken, fesselnde Belohnungsschleifen und adaptive Echtzeitmechaniken zur dynamischen Personalisierung von Schwierigkeitsgraden einsetzt um die Fähigkeiten des Benutzers einzuschätzen.
EXPERIMENTAL: Mehrmals täglich messen
Dieser Arm wird gebeten, den Project: EVO Monitor vier Wochen lang mindestens einmal täglich und sechsmal täglich alle drei Tage zu verwenden.
Sonstiges: Projekt: EVO-Monitor
Projekt: EVO Monitor wurde entwickelt, um eine proprietäre Multitasking-Bewertung in eine hochmoderne mobile videospielähnliche Plattform zu integrieren, die moderne Videospielgrafiken, fesselnde Belohnungsschleifen und adaptive Echtzeitmechaniken zur dynamischen Personalisierung von Schwierigkeitsgraden einsetzt um die Fähigkeiten des Benutzers einzuschätzen.
EXPERIMENTAL: Wöchentliche Messung
Dieser Arm wird gebeten, den Project: EVO Monitor acht Wochen lang einmal pro Woche zu verwenden.
Sonstiges: Projekt: EVO-Monitor
Projekt: EVO Monitor wurde entwickelt, um eine proprietäre Multitasking-Bewertung in eine hochmoderne mobile videospielähnliche Plattform zu integrieren, die moderne Videospielgrafiken, fesselnde Belohnungsschleifen und adaptive Echtzeitmechaniken zur dynamischen Personalisierung von Schwierigkeitsgraden einsetzt um die Fähigkeiten des Benutzers einzuschätzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Verwendung zu Hause, gemessen in Prozent der abgeschlossenen zugewiesenen Sitzungen
Zeitfenster: 4 bis 8 Wochen
4 bis 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Akili Interactive Labs, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Akili-026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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