- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02792296
Projektin toteutettavuus ja karakterisointi: EVO Monitor Cognitive Measurements
torstai 3. marraskuuta 2016 päivittänyt: Akili Interactive Labs, Inc.
Tutkimus projektin toteutettavuuden arvioimiseksi ja karakterisoimiseksi: EVO-monitorin kognitiivisten toimintojen mittaukset, kun niitä pelataan päivittäin, viikoittain tai useita kertoja päivässä 40–55-vuotiailla aikuisilla
Tämä on avoin tutkimus aikuisilla, joilla arvioidaan kotona Project: EVO Monitor -mittauksia toistuvien pelijaksojen aikana.
Tutkimuksessa on kolme haaraa: pelaaminen useita kertoja päivässä, kerran päivässä ja kerran viikossa 4-8 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on avoin tutkimus 40–55-vuotiailla aikuisilla arvioimaan Project: EVO Monitor -mittauksia toistuvien pelijaksojen aikana.
Tutkimuksessa on kolme haaraa: aikuiset pelaavat useita kertoja päivässä, aikuiset pelaavat kerran päivässä ja aikuiset leikkivät kerran viikossa.
Tutkijat suunnittelevat arvioivansa 76 osallistujaa (N = 30 päivittäisessä ja viikoittaisessa ryhmässä ja N = 16 useita kertoja päivässä käsissä) kahdessa paikassa 4-8 viikon tutkimusjakson aikana.
Opintojakso sisältää 2 klinikkaistuntoa ja aikataulun mukaisen kotipelin lyhyessä (alle 7 minuuttia) Projektissa: EVO Monitor.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
- Preferred Research Partners
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Clinical Trials of Texas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 40-55 tietoisen suostumuksen ajankohtana
- Kyky noudattaa kirjallisia ja suullisia ohjeita (englanniksi).
- Mies ja nainen (sukupuolinen).
- Kyky täyttää kaikki testit ja vaatimukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen, kontrolloitu (vaatii rajoitetun lääkityksen) tai kontrolloimaton, itse ilmoittama psykiatrinen diagnoosi, jossa on merkittäviä oireita, kuten posttraumaattinen stressihäiriö, psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, leviävä kehityshäiriö, vakava pakko-oireinen häiriö, vakava masennus tai vakava ahdistuneisuushäiriö, käyttäytyminen häiriö, tarkkaavaisuushäiriö, autismikirjon häiriö tai muut oireenmukaiset ilmenemismuodot, jotka tutkijan mielestä voivat sekoittaa tutkimustietoja/arvioita.
- Nykyinen itse ilmoittama yhteisön diagnoosi kognitiivisista vaivoista, kuten dementia, Alzheimerin tauti, aivohalvaus, traumaattinen aivovamma tai muut sairaudet, jotka tutkijan mielestä voivat sekoittaa tutkimustietoja/arviointeja.
- Nykyinen diagnoosi vakavasta oppimishäiriöstä, lukihäiriöstä tai dyskalkuliasta.
- Nykyiset subjektiiviset valitukset tarkkaamattomuudesta tai muistin menetyksestä.
- Psykotrooppisten lääkkeiden nykyinen käyttö, resepti tai muutoin.
- Käyn parhaillaan psykoterapiaa, käyttäytymisterapiaa tai toimintaterapiaa.
- Moottorin kunto, joka estää pelaamisen, kuten tutkija havaitsi.
- Heikentynyt näöntarkkuus, joka määritellään vaikeuksina lukea tietoinen suostumus jopa korjaavia linssejä käytettäessä.
- Viimeaikainen historia (viimeisten 6 kuukauden aikana) epäillyistä päihteiden väärinkäytöstä tai riippuvuudesta.
- Aikaisemmat kohtaukset (kuumekohtauksia lukuun ottamatta), tic-häiriö, merkittävät tikit, nykyinen diagnoosi Touretten häiriöstä.
- Osallistunut kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen seulontaa.
- Värisokeuden diagnoosi.
- Psykoaktiivisten lääkkeiden säännöllinen käyttö, joka voi tutkijan mielestä hämmentää tutkimustietoja/arvioita
- Mikä tahansa muu lääketieteellinen tila, joka voi tutkijan mielestä sekoittaa tutkimustietoja/arvioita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Päivittäinen mittaus
Tätä kättä pyydetään käyttämään Project: EVO Monitoria kerran päivässä neljän viikon ajan.
|
Projekti: EVO Monitor suunniteltiin sisällyttämään patentoitu moniajo-arviointi huippumoderniin mobiilivideopelien kaltaiseen alustaan, joka käyttää nykyaikaista videopeligrafiikkaa, mukaansatempaavia palkkiosilmukoita ja reaaliaikaista mukautuvaa mekaniikkaa dynaamisesti yksilöimään vaikeudet. arvioidakseen käyttäjän kykyjä.
|
|
KOKEELLISTA: Mittaus useita kertoja päivässä
Tätä kättä pyydetään käyttämään Project: EVO Monitoria vähintään kerran päivässä ja kuusi kertaa päivässä joka kolmas päivä neljän viikon ajan.
|
Projekti: EVO Monitor suunniteltiin sisällyttämään patentoitu moniajo-arviointi huippumoderniin mobiilivideopelien kaltaiseen alustaan, joka käyttää nykyaikaista videopeligrafiikkaa, mukaansatempaavia palkkiosilmukoita ja reaaliaikaista mukautuvaa mekaniikkaa dynaamisesti yksilöimään vaikeudet. arvioidakseen käyttäjän kykyjä.
|
|
KOKEELLISTA: Viikoittainen mittaus
Tätä haaraa pyydetään käyttämään Project: EVO Monitoria kerran viikossa kahdeksan viikon ajan.
|
Projekti: EVO Monitor suunniteltiin sisällyttämään patentoitu moniajo-arviointi huippumoderniin mobiilivideopelien kaltaiseen alustaan, joka käyttää nykyaikaista videopeligrafiikkaa, mukaansatempaavia palkkiosilmukoita ja reaaliaikaista mukautuvaa mekaniikkaa dynaamisesti yksilöimään vaikeudet. arvioidakseen käyttäjän kykyjä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kotikäytön toteutettavuus mitattuna suoritettujen määrättyjen istuntojen prosentteina
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa
|
4-8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 7. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Sunnuntai 6. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Akili-026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .