Haalbaarheid & Karakterisering van Project: EVO Monitor Cognitieve Metingen
3 november 2016 bijgewerkt door: Akili Interactive Labs, Inc.
Een studie om de haalbaarheid van het project te beoordelen en te karakteriseren: EVO-monitor Cognitieve functiemetingen wanneer dagelijks, wekelijks of meerdere keren per dag gespeeld bij volwassenen van 40-55 jaar oud
Dit is een open-label studie bij volwassenen om het thuisproject te beoordelen: EVO Monitor-metingen over herhaalde speelcycli.
De studie heeft drie armen: meerdere keren per dag spelen, eenmaal per dag en eenmaal per week gedurende 4 tot 8 weken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een open-label studie bij volwassenen van 40 tot 55 jaar om Project: EVO Monitor-metingen te beoordelen tijdens herhaalde speelcycli.
De studie heeft drie takken: volwassenen spelen meerdere keren per dag, volwassenen spelen eenmaal per dag en volwassenen spelen eenmaal per week.
De onderzoekers zijn van plan om 76 deelnemers te evalueren (N = 30 in de dagelijkse en wekelijkse groepen, en N=16 in de meerdere keren per dag-groep) op twee locaties gedurende een studieperiode van 4 tot 8 weken.
De studieperiode omvat 2 sessies in de kliniek en geplande thuisgameplay van het korte (minder dan 7 minuten) Project: EVO Monitor.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
71
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72211
- Preferred Research Partners
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Clinical Trials of Texas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 40-55 op het moment van geïnformeerde toestemming
- Vaardigheid om schriftelijke en mondelinge instructies op te volgen (Engels).
- Mannelijk en vrouwelijk (gematcht op geslacht).
- Mogelijkheid om te voldoen aan alle tests en vereisten.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige, gecontroleerde (beperkte medicatie vereisend) of ongecontroleerde, zelfgerapporteerde psychiatrische diagnose met significante symptomen zoals posttraumatische stressstoornis, psychose, bipolaire stoornis, pervasieve ontwikkelingsstoornis, ernstige obsessief-compulsieve stoornis, ernstige depressieve of ernstige angststoornis, gedragsstoornis stoornis, aandachtstekortstoornis, autismespectrumstoornis of andere symptomatische manifestaties die naar de mening van de onderzoeker de onderzoeksgegevens/beoordelingen kunnen verwarren.
- Huidige zelfgerapporteerde gemeenschapsdiagnose van cognitieve aandoeningen zoals dementie, de ziekte van Alzheimer, beroerte, traumatisch hersenletsel of andere ziekten die naar de mening van de onderzoeker de onderzoeksgegevens/beoordelingen kunnen verwarren.
- Huidige diagnose van ernstige leerstoornis, dyslexie of dyscalculie.
- Huidige subjectieve klachten van onoplettendheid of geheugenverlies.
- Actueel gebruik van psychotrope medicatie, al dan niet op recept.
- Momenteel ondergaat psychotherapie, gedragstherapie of ergotherapie.
- Motorische aandoening die het spelen van games verhindert, zoals waargenomen door de onderzoeker.
- Verminderde gezichtsscherpte, zoals gedefinieerd door moeite met het lezen van de geïnformeerde toestemming, zelfs met corrigerende lenzen.
- Recente geschiedenis (in de afgelopen 6 maanden) van vermoedelijk middelenmisbruik of afhankelijkheid.
- Geschiedenis van toevallen (exclusief koortsstuipen), een ticstoornis, significante tics, een huidige diagnose van de stoornis van Gilles de la Tourette.
- Deelgenomen aan een klinische proef binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening.
- Diagnose van kleurenblindheid.
- Regelmatig gebruik van psychoactieve drugs dat naar de mening van de onderzoeker de onderzoeksgegevens/beoordelingen kan verstoren
- Elke andere medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker de onderzoeksgegevens/beoordelingen kan verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Dagelijkse meting
Deze arm zal worden gevraagd om de Project: EVO Monitor gedurende vier weken één keer per dag te gebruiken.
|
Project: EVO Monitor is ontworpen om een eigen multi-tasking assessment op te nemen in een state-of-the-art mobiel videogame-achtig platform, dat moderne videogame-graphics, boeiende beloningsloops en real-time adaptieve mechanica gebruikt om moeilijkheidsgraad dynamisch te personaliseren om het vermogen van de gebruiker te beoordelen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Meerdere keren per dag meten
Deze arm zal worden gevraagd om de Project: EVO Monitor gedurende vier weken minstens één keer per dag en zes keer per dag om de drie dagen te gebruiken.
|
Project: EVO Monitor is ontworpen om een eigen multi-tasking assessment op te nemen in een state-of-the-art mobiel videogame-achtig platform, dat moderne videogame-graphics, boeiende beloningsloops en real-time adaptieve mechanica gebruikt om moeilijkheidsgraad dynamisch te personaliseren om het vermogen van de gebruiker te beoordelen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Wekelijkse meting
Deze arm zal worden gevraagd om de Project: EVO Monitor gedurende acht weken één keer per week te gebruiken.
|
Project: EVO Monitor is ontworpen om een eigen multi-tasking assessment op te nemen in een state-of-the-art mobiel videogame-achtig platform, dat moderne videogame-graphics, boeiende beloningsloops en real-time adaptieve mechanica gebruikt om moeilijkheidsgraad dynamisch te personaliseren om het vermogen van de gebruiker te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Haalbaarheid van thuisgebruik gemeten aan de hand van het percentage voltooide toegewezen sessies
Tijdsspanne: 4 tot 8 weken
|
4 tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
7 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
6 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Akili-026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .