Fattibilità e Caratterizzazione del Progetto: EVO Monitor Misure Cognitive
3 novembre 2016 aggiornato da: Akili Interactive Labs, Inc.
Uno studio per valutare la fattibilità e caratterizzare il progetto: EVO monitora le misurazioni delle funzioni cognitive quando viene giocato quotidianamente, settimanalmente o più volte al giorno negli adulti di età compresa tra 40 e 55 anni
Questo è uno studio in aperto sugli adulti per valutare il progetto a casa: EVO Monitor misurazioni su cicli di gioco ripetuti.
Lo studio ha tre bracci: giocare più volte al giorno, una volta al giorno e una volta alla settimana per 4-8 settimane.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio in aperto su adulti di età compresa tra 40 e 55 anni per valutare le misurazioni del progetto: EVO Monitor su cicli di gioco ripetuti.
Lo studio ha tre bracci: adulti che giocano più volte al giorno, adulti che giocano una volta al giorno e adulti che giocano una volta alla settimana.
Gli investigatori prevedono di valutare 76 partecipanti (N = 30 nei bracci giornalieri e settimanali e N = 16 nel braccio più volte al giorno) in due siti per un periodo di studio da 4 a 8 settimane.
Il periodo di studio include 2 sessioni in clinica e il gioco programmato a casa del progetto breve (meno di 7 minuti): EVO Monitor.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
71
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72211
- Preferred Research Partners
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Clinical Trials of Texas
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 40-55 al momento del consenso informato
- Capacità di seguire istruzioni scritte e verbali (inglese).
- Maschio e femmina (corrispondenti al genere).
- Capacità di soddisfare tutti i test e i requisiti.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi psichiatrica attuale, controllata (che richiede un farmaco limitato) o non controllata, auto-riferita con sintomi significativi come disturbo da stress post-traumatico, psicosi, malattia bipolare, disturbo pervasivo dello sviluppo, grave disturbo ossessivo compulsivo, grave depressione o grave disturbo d'ansia, comportamento disturbo, disturbo da deficit di attenzione, disturbo dello spettro autistico o altre manifestazioni sintomatiche che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbero confondere i dati/valutazioni dello studio.
- Diagnosi di comunità autodichiarata attuale di disturbi cognitivi come demenza, morbo di Alzheimer, ictus, lesioni cerebrali traumatiche o altre malattie che, secondo l'opinione dell'investigatore, possono confondere i dati/valutazioni dello studio.
- Diagnosi attuale di grave disturbo dell'apprendimento, dislessia o discalculia.
- Attuali reclami soggettivi di disattenzione o perdita di memoria.
- Uso corrente di farmaci psicotropi, prescrizione o altro.
- Attualmente sottoposto a psicoterapia, terapia comportamentale o terapia occupazionale.
- Condizione motoria che impedisce il gioco, come osservato dall'investigatore.
- Compromissione dell'acuità visiva, definita dalla difficoltà a leggere il consenso informato anche con lenti correttive.
- Storia recente (negli ultimi 6 mesi) di sospetto abuso di sostanze o dipendenza.
- Storia di convulsioni (escluse le convulsioni febbrili), un disturbo da tic, tic significativi, una diagnosi attuale di Disturbo di Tourette.
- Partecipazione a uno studio clinico entro 30 giorni prima dello screening.
- Diagnosi di daltonismo.
- Uso regolare di droghe psicoattive che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possono confondere i dati/valutazioni dello studio
- Qualsiasi altra condizione medica che, a giudizio dello sperimentatore, possa confondere i dati/valutazioni dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Misura giornaliera
A questo braccio verrà chiesto di utilizzare il Progetto: EVO Monitor una volta al giorno per quattro settimane..
|
Progetto: EVO Monitor è stato progettato per incorporare una valutazione multi-tasking proprietaria in una piattaforma simile a un videogioco mobile all'avanguardia, che distribuisce una grafica moderna per videogiochi, cicli di ricompense coinvolgenti e meccaniche adattive in tempo reale per personalizzare dinamicamente la difficoltà al fine di valutare la capacità dell'utente.
|
|
SPERIMENTALE: Misurazione più volte al giorno
A questo braccio verrà chiesto di utilizzare Project: EVO Monitor almeno una volta al giorno e sei volte al giorno ogni tre giorni per quattro settimane.
|
Progetto: EVO Monitor è stato progettato per incorporare una valutazione multi-tasking proprietaria in una piattaforma simile a un videogioco mobile all'avanguardia, che distribuisce una grafica moderna per videogiochi, cicli di ricompense coinvolgenti e meccaniche adattive in tempo reale per personalizzare dinamicamente la difficoltà al fine di valutare la capacità dell'utente.
|
|
SPERIMENTALE: Misurazione settimanale
A questo braccio verrà chiesto di utilizzare Project: EVO Monitor una volta alla settimana per otto settimane.
|
Progetto: EVO Monitor è stato progettato per incorporare una valutazione multi-tasking proprietaria in una piattaforma simile a un videogioco mobile all'avanguardia, che distribuisce una grafica moderna per videogiochi, cicli di ricompense coinvolgenti e meccaniche adattive in tempo reale per personalizzare dinamicamente la difficoltà al fine di valutare la capacità dell'utente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Fattibilità dell'uso a casa misurata dalla percentuale di sessioni assegnate completate
Lasso di tempo: Da 4 a 8 settimane
|
Da 4 a 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2016
Primo Inserito (STIMA)
7 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Akili-026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .