Faisabilité et caractérisation du projet : Mesures cognitives du moniteur EVO
3 novembre 2016 mis à jour par: Akili Interactive Labs, Inc.
Une étude pour évaluer la faisabilité et caractériser le projet : Mesures de la fonction cognitive du moniteur EVO lorsqu'elles sont jouées quotidiennement, hebdomadairement ou plusieurs fois par jour chez les adultes de 40 à 55 ans
Il s'agit d'une étude ouverte chez des adultes pour évaluer les mesures du projet à domicile : EVO Monitor sur des cycles de jeu répétés.
L'étude comporte trois volets : jouer plusieurs fois par jour, une fois par jour et une fois par semaine pendant 4 à 8 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude ouverte chez des adultes âgés de 40 à 55 ans pour évaluer les mesures du projet : EVO Monitor sur des cycles de jeu répétés.
L'étude comporte trois volets : les adultes jouant plusieurs fois par jour, les adultes jouant une fois par jour et les adultes jouant une fois par semaine.
Les enquêteurs prévoient d'évaluer 76 participants (N = 30 dans les bras quotidien et hebdomadaire, et N = 16 dans le bras plusieurs fois par jour) dans deux sites sur une période d'étude de 4 à 8 semaines.
La période d'étude comprend 2 sessions en clinique et un jeu programmé à domicile du projet court (moins de 7 minutes) : EVO Monitor.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
71
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72211
- Preferred Research Partners
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Texas
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Clinical Trials of Texas
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 40-55 ans au moment du consentement éclairé
- Capacité à suivre des instructions écrites et verbales (anglais).
- Homme et femme (appariement selon le sexe).
- Capacité à se conformer à tous les tests et exigences.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic psychiatrique actuel, contrôlé (nécessitant une médication restreinte) ou non contrôlé, autodéclaré avec des symptômes significatifs tels que trouble de stress post-traumatique, psychose, maladie bipolaire, trouble envahissant du développement, trouble obsessionnel compulsif sévère, trouble dépressif sévère ou trouble anxieux sévère, conduite trouble déficitaire de l'attention, trouble du spectre autistique ou autres manifestations symptomatiques qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent fausser les données/évaluations de l'étude.
- Diagnostic communautaire autodéclaré actuel de troubles cognitifs tels que la démence, la maladie d'Alzheimer, les accidents vasculaires cérébraux, les lésions cérébrales traumatiques ou d'autres maladies qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent confondre les données / évaluations de l'étude.
- Diagnostic actuel de trouble d'apprentissage sévère, de dyslexie ou de dyscalculie.
- Plaintes subjectives actuelles d'inattention ou de perte de mémoire.
- Utilisation actuelle de médicaments psychotropes, sur ordonnance ou autres.
- Actuellement en psychothérapie, thérapie comportementale ou ergothérapie.
- État moteur qui empêche le jeu, tel qu'observé par l'enquêteur.
- Acuité visuelle altérée, telle que définie par la difficulté à lire le consentement éclairé même avec des verres correcteurs.
- Antécédents récents (au cours des 6 derniers mois) de suspicion d'abus de substances ou de dépendance.
- Antécédents de convulsions (à l'exclusion des convulsions fébriles), un tic nerveux, des tics importants, un diagnostic actuel de syndrome de Gilles de la Tourette.
- Avoir participé à un essai clinique dans les 30 jours précédant le dépistage.
- Diagnostic de daltonisme.
- Utilisation régulière de médicaments psychoactifs qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent confondre les données/évaluations de l'étude
- Toute autre condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, peut confondre les données / évaluations de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Mesure quotidienne
Ce bras sera invité à utiliser le Project: EVO Monitor une fois par jour pendant quatre semaines.
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Projet : EVO Monitor a été conçu pour intégrer une évaluation multitâche exclusive dans une plate-forme de jeu vidéo mobile à la pointe de la technologie, qui déploie des graphismes de jeux vidéo modernes, des boucles de récompense attrayantes et des mécanismes adaptatifs en temps réel pour personnaliser dynamiquement la difficulté. afin d'évaluer la capacité de l'utilisateur.
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EXPÉRIMENTAL: Mesure plusieurs fois par jour
Ce bras devra utiliser le Project: EVO Monitor au moins une fois par jour et six fois par jour tous les trois jours pendant quatre semaines.
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Projet : EVO Monitor a été conçu pour intégrer une évaluation multitâche exclusive dans une plate-forme de jeu vidéo mobile à la pointe de la technologie, qui déploie des graphismes de jeux vidéo modernes, des boucles de récompense attrayantes et des mécanismes adaptatifs en temps réel pour personnaliser dynamiquement la difficulté. afin d'évaluer la capacité de l'utilisateur.
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EXPÉRIMENTAL: Mesure hebdomadaire
Ce bras devra utiliser le Project: EVO Monitor une fois par semaine pendant huit semaines.
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Projet : EVO Monitor a été conçu pour intégrer une évaluation multitâche exclusive dans une plate-forme de jeu vidéo mobile à la pointe de la technologie, qui déploie des graphismes de jeux vidéo modernes, des boucles de récompense attrayantes et des mécanismes adaptatifs en temps réel pour personnaliser dynamiquement la difficulté. afin d'évaluer la capacité de l'utilisateur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Faisabilité de l'utilisation à domicile telle que mesurée par le pourcentage de sessions assignées terminées
Délai: 4 à 8 semaines
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4 à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2016
Première publication (ESTIMATION)
7 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Akili-026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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