Viabilidade e Caracterização do Projeto: Medições Cognitivas do Monitor EVO
3 de novembro de 2016 atualizado por: Akili Interactive Labs, Inc.
Um estudo para avaliar a viabilidade e caracterizar o projeto: Medições da função cognitiva do monitor EVO quando jogado diariamente, semanalmente ou várias vezes por dia em adultos de 40 a 55 anos
Este é um estudo aberto em adultos para avaliar em casa Projeto: medições do monitor EVO em ciclos repetidos de jogo.
O estudo tem três braços: jogar várias vezes por dia, uma vez por dia e uma vez por semana durante 4 a 8 semanas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo aberto em adultos de 40 a 55 anos para avaliar as medições do Projeto: EVO Monitor em ciclos repetidos de reprodução.
O estudo tem três braços: adultos jogando várias vezes por dia, adultos jogando uma vez por dia e adultos jogando uma vez por semana.
Os investigadores planejam avaliar 76 participantes (N = 30 nos braços diário e semanal, e N = 16 no braço várias vezes por dia) em dois locais durante um período de estudo de 4 a 8 semanas.
O período de estudo inclui 2 sessões na clínica e um jogo agendado em casa do projeto curto (menos de 7 minutos): EVO Monitor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
71
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72211
- Preferred Research Partners
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Clinical Trials of Texas
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 40-55 no momento do consentimento informado
- Capacidade de seguir instruções escritas e verbais (inglês).
- Masculino e Feminino (compatível com o gênero).
- Capacidade de cumprir todos os testes e requisitos.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico psiquiátrico auto-relatado atual, controlado (requerendo uma medicação restrita) ou não controlado com sintomas significativos, como transtorno de estresse pós-traumático, psicose, doença bipolar, transtorno invasivo do desenvolvimento, transtorno obsessivo-compulsivo grave, transtorno depressivo grave ou transtorno de ansiedade grave, conduta transtorno de déficit de atenção, transtorno do espectro autista ou outras manifestações sintomáticas que, na opinião do investigador, podem confundir os dados/avaliações do estudo.
- Diagnóstico comunitário auto-relatado atual de doenças cognitivas, como demência, doença de Alzheimer, acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática ou outras doenças que, na opinião do investigador, podem confundir os dados/avaliações do estudo.
- Diagnóstico atual de distúrbio de aprendizagem grave, dislexia ou discalculia.
- Queixas subjetivas atuais de desatenção ou perda de memória.
- Uso atual de medicamentos psicotrópicos, prescritos ou não.
- Atualmente em psicoterapia, terapia comportamental ou terapia ocupacional.
- Condição motora que impede o jogo, conforme observado pelo investigador.
- Acuidade visual prejudicada, definida pela dificuldade de ler o consentimento informado, mesmo com lentes corretivas.
- História recente (nos últimos 6 meses) de suspeita de abuso ou dependência de substâncias.
- História de convulsões (excluindo convulsões febris), um distúrbio de tique, tiques significativos, um diagnóstico atual de Transtorno de Tourette.
- Participou de um ensaio clínico dentro de 30 dias antes da triagem.
- Diagnóstico de daltonismo.
- Uso regular de drogas psicoativas que, na opinião do Investigador, podem confundir os dados/avaliações do estudo
- Qualquer outra condição médica que, na opinião do investigador, possa confundir os dados/avaliações do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Medição diária
Este braço será solicitado a usar o Projeto: EVO Monitor uma vez por dia durante quatro semanas.
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Projeto: O EVO Monitor foi projetado para incorporar uma avaliação multitarefa proprietária em uma plataforma semelhante a um videogame móvel de última geração, que implementa gráficos modernos de videogame, loops de recompensa envolventes e mecânica adaptativa em tempo real para personalizar dinamicamente a dificuldade para avaliar a capacidade do usuário.
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EXPERIMENTAL: Medição várias vezes por dia
Este braço será solicitado a usar o Projeto: EVO Monitor pelo menos uma vez por dia e seis vezes ao dia a cada três dias durante quatro semanas.
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Projeto: O EVO Monitor foi projetado para incorporar uma avaliação multitarefa proprietária em uma plataforma semelhante a um videogame móvel de última geração, que implementa gráficos modernos de videogame, loops de recompensa envolventes e mecânica adaptativa em tempo real para personalizar dinamicamente a dificuldade para avaliar a capacidade do usuário.
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EXPERIMENTAL: Medição semanal
Este braço será solicitado a usar o Projeto: EVO Monitor uma vez por semana durante oito semanas.
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Projeto: O EVO Monitor foi projetado para incorporar uma avaliação multitarefa proprietária em uma plataforma semelhante a um videogame móvel de última geração, que implementa gráficos modernos de videogame, loops de recompensa envolventes e mecânica adaptativa em tempo real para personalizar dinamicamente a dificuldade para avaliar a capacidade do usuário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Viabilidade de uso em casa medida pela porcentagem de sessões atribuídas concluídas
Prazo: 4 a 8 semanas
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4 a 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Akili-026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .