Осуществимость и характеристика проекта: когнитивные измерения EVO Monitor
3 ноября 2016 г. обновлено: Akili Interactive Labs, Inc.
Исследование для оценки осуществимости и характеристики проекта: EVO Monitor Измерения когнитивных функций при ежедневном, еженедельном или многократном воспроизведении в день у взрослых в возрасте 40-55 лет
Это открытое исследование с участием взрослых для оценки домашних измерений Project: EVO Monitor в течение повторяющихся игровых циклов.
Исследование состоит из трех частей: игры несколько раз в день, один раз в день и один раз в неделю в течение 4–8 недель.
Обзор исследования
Подробное описание
Это открытое исследование с участием взрослых в возрасте от 40 до 55 лет для оценки измерений Project: EVO Monitor в течение повторяющихся игровых циклов.
Исследование состоит из трех групп: взрослые играют несколько раз в день, взрослые играют один раз в день и взрослые играют один раз в неделю.
Исследователи планируют оценить 76 участников (N = 30 в группах ежедневного и еженедельного и N = 16 в группе многократного приема в день) в двух центрах в течение периода исследования от 4 до 8 недель.
Период исследования включает в себя 2 занятия в клинике и запланированную домашнюю игру короткого (менее 7 минут) проекта: EVO Monitor.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
71
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72211
- Preferred Research Partners
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Clinical Trials of Texas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 40-55 лет на момент информированного согласия
- Способность следовать письменным и устным инструкциям (английский).
- Мужчина и женщина (по полу).
- Способность выполнять все испытания и требования.
Критерий исключения:
- Текущий, контролируемый (требующий ограниченного приема лекарств) или неконтролируемый психиатрический диагноз, о котором сообщают сами пациенты, со значительными симптомами, такими как посттравматическое стрессовое расстройство, психоз, биполярное расстройство, первазивное расстройство развития, тяжелое обсессивно-компульсивное расстройство, тяжелое депрессивное или тяжелое тревожное расстройство, поведение расстройство, синдром дефицита внимания, расстройство аутистического спектра или другие симптоматические проявления, которые, по мнению исследователя, могут исказить данные/оценки исследования.
- Текущий, по сообщениям сообщества, диагноз когнитивных расстройств, таких как деменция, болезнь Альцгеймера, инсульт, черепно-мозговая травма или другие заболевания, которые, по мнению исследователя, могут исказить данные/оценки исследования.
- Текущий диагноз тяжелого расстройства обучения, дислексии или дискалькулии.
- Текущие субъективные жалобы на невнимательность или снижение памяти.
- Текущее использование психотропных препаратов, отпускаемых по рецепту или иным образом.
- В настоящее время проходит курс психотерапии, поведенческой терапии или трудотерапии.
- Двигательное состояние, препятствующее игре, по наблюдениям исследователя.
- Нарушение остроты зрения, определяемое трудностями при чтении информированного согласия даже с корригирующими линзами.
- Недавняя история (в течение последних 6 месяцев) подозрения на злоупотребление психоактивными веществами или зависимость.
- Судороги в анамнезе (исключая фебрильные судороги), тиковое расстройство, выраженные тики, текущий диагноз синдрома Туретта.
- Принимал участие в клиническом исследовании в течение 30 дней до скрининга.
- Диагностика дальтонизма.
- Регулярное употребление психоактивных препаратов, которые, по мнению исследователя, могут исказить данные/оценки исследования.
- Любое другое заболевание, которое, по мнению исследователя, может исказить данные/оценки исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ежедневное измерение
Этой руке будет предложено использовать Project: EVO Monitor один раз в день в течение четырех недель.
|
Проект: EVO Monitor был разработан для включения запатентованной многозадачной оценки в современную платформу, похожую на мобильную видеоигру, которая использует современную графику видеоигр, задействует циклы вознаграждения и адаптивную механику в реальном времени для динамической персонализации сложности. чтобы оценить возможности пользователя.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Измерение несколько раз в день
Этой руке будет предложено использовать Project: EVO Monitor по крайней мере один раз в день и шесть раз в день каждые три дня в течение четырех недель.
|
Проект: EVO Monitor был разработан для включения запатентованной многозадачной оценки в современную платформу, похожую на мобильную видеоигру, которая использует современную графику видеоигр, задействует циклы вознаграждения и адаптивную механику в реальном времени для динамической персонализации сложности. чтобы оценить возможности пользователя.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Еженедельное измерение
Этой руке будет предложено использовать Project: EVO Monitor один раз в неделю в течение восьми недель.
|
Проект: EVO Monitor был разработан для включения запатентованной многозадачной оценки в современную платформу, похожую на мобильную видеоигру, которая использует современную графику видеоигр, задействует циклы вознаграждения и адаптивную механику в реальном времени для динамической персонализации сложности. чтобы оценить возможности пользователя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возможность использования в домашних условиях, измеряемая процентом завершенных назначенных сеансов
Временное ограничение: От 4 до 8 недель
|
От 4 до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
6 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Akili-026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .