「嗅ぎ位置」「単純頭出し」「中立位置」の比較
2022年4月1日 更新者：The First Hospital of Qinhuangdao
気道確保困難患者が予想される場合に、意識下でファイバーオプティックを使用した口腔気管挿管を行う際の「スニッフィング位置」、「頭を単純に伸ばす」、および「ニュートラル位置」を比較する無作為化研究
シンプルなヘッド エクステンションは、気管支ファイバースコープ (FOB) を使用した覚醒中の口腔気管挿管時の声門視覚化の最適化に推奨されます。
しかし、これまでのところ、「スニッフィングポジション」よりも優れていることを確認した研究はありません。
前向き無作為化研究で、著者らは、覚醒中の口気管挿管におけるスニッフィング位置、単純な頭部伸展、および「中立位置」を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、気道確保困難が予想される 75 人の患者が含まれていました。 スニッフィング位置は、患者の頭の下に 7 cm のクッションを置くことによって得られました。 エクステンション ヘッドの位置は、肩の下に 7 cm のクッションを配置することによって得られました。
頭の位置は次のように無作為化されました: ニュートラル ポジション グループ (NP グループ)、スニッフィング ポジション グループ (SP グループ) またはエクステンション ポジション グループ (EP グループ)。その後、ランダムに配置されました。 患者の登録時に、次の利用可能な封筒が患者のカルテとともに置かれました。 挿管時にエンベロープを開封し、配列を決定した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao、Hebei、中国、066000
- 中国
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMIが30kg/m2以上
- I-II の ASA 分類、3 または 4 の修正 Mallampati 分類、全身麻酔を必要とするものが含まれていました。
除外基準:
- 除外基準には18歳未満の年齢が含まれていました
- ASA クラス IV または V
- 心臓、脳、肝臓、肺、腎臓、凝固機能の異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スニッフィングポジション
目を覚まして気管支ファイバーファイバースコープ (FOB) を気管内でスニッフィング位置に置いた。スニッフィング位置は、患者の頭の下に 7 cm のクッションを置くことによって得られた。
FOBが口腔内に挿入されたとき、喉頭蓋と声門はFOBによって識別されました。
声門を十分に露出させた後、FOB の前部を気管の奥深くに挿入し、FOB を介して気管チューブを気管に押し込みました。
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目を覚まして気管支ファイバーファイバースコープ (FOB) を気管内でスニッフィング位置に置いた。スニッフィング位置は、患者の頭の下に 7 cm のクッションを置くことによって得られた。
FOBが口腔内に挿入されたとき、喉頭蓋と声門はFOBによって識別されました。
声門を十分に露出させた後、FOB の前部を気管の奥深くに挿入し、FOB を介して気管チューブを気管に押し込みました。
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実験的：シンプルなヘッドエクステンション
頭伸展位置の下で覚醒光ファイバー気管支鏡 (FOB) 口気管。頭部伸展位置は、単純な頭伸展によって得られました。FOB が口腔に挿入されたとき、喉頭蓋と声門は FOB によって識別されました。
声門を十分に露出させた後、FOB の前部を気管の奥深くに挿入し、FOB を介して気管チューブを気管に押し込みました。
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頭伸展位置の下で覚醒光ファイバー気管支鏡 (FOB) 口気管。頭部伸展位置は、単純な頭伸展によって得られました。FOB が口腔に挿入されたとき、喉頭蓋と声門は FOB によって識別されました。
声門を十分に露出させた後、FOB の前部を気管の奥深くに挿入し、FOB を介して気管チューブを気管に押し込みました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管時間
時間枠：10分
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主要エンドポイントは、オペレータが声帯を見ることを口頭で示したときに取られた声帯を見る時間 (TVC) と、気管挿管が成功するまでの時間 (TSI) でした。
TSI は、FOB を歯の間に挿入してからカプノグラフィ曲線が現れるまでの時間と定義されました。
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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VASで測定した喉の痛みの発生
時間枠：術後1日
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術後1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月15日
一次修了 (実際)
2020年6月22日
研究の完了 (実際)
2020年8月30日
試験登録日
最初に提出
2016年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月1日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 9958
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。