Porównanie „pozycji wąchania”, „prostego wyprostu głowy” i „pozycji neutralnej”
1 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: The First Hospital of Qinhuangdao
Randomizowane badanie porównujące „pozycję wąchania”, „zwykłe wyprostowanie głowy” i „pozycję neutralną” przy intubacji ustno-tchawiczej za pomocą światłowodu u obudzonych pacjentów z trudnościami w oddychaniu
Proste przedłużenie głowy jest zalecane w celu optymalizacji wizualizacji głośni podczas przytomnej intubacji ustno-tchawiczej za pomocą bronchoskopu światłowodowego (FOB).
Jednak żadne dotychczasowe badanie nie potwierdziło jej wyższości nad „pozycją wąchania”.
W prospektywnym, randomizowanym badaniu autorzy porównali pozycję wąchania, prostego wyprostu głowy i „pozycji neutralnej” podczas intubacji ustno-tchawiczej w stanie przytomności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badaniem objęto siedemdziesięciu pięciu pacjentów z przewidywanymi trudnymi drogami oddechowymi. Pozycję wąchania uzyskano poprzez umieszczenie pod głową pacjenta 7-centymetrowej poduszki. Pozycję główki prostownika uzyskano poprzez podłożenie 7 cm poduszki pod bark.
Pozycję głowy losowano w następujący sposób: grupa pozycji neutralnej (grupa NP), grupa pozycji wąchania (grupa SP) lub grupa pozycji wysuniętej (grupa EP) Losowanie przeprowadzono poprzez umieszczenie fiszek z literą NP lub SP lub EP w 75 zapieczętowanych kopertach, które następnie ułożono w przypadkowej kolejności. W momencie rejestracji pacjenta następna dostępna koperta została umieszczona wraz z kartą pacjenta. W czasie intubacji kopertę otwierano iw ten sposób określano sekwencję.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Chiny, 066000
- 中国
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI powyżej 30 kg/m2
- Uwzględniono klasyfikacje ASA I-II, zmodyfikowaną klasyfikację Mallampatiego 3 lub 4, wymagające znieczulenia ogólnego.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia obejmowały wiek poniżej 18 lat
- ASA klasa IV lub V
- Nieprawidłowości serca, mózgu, wątroby, płuc, nerek i funkcji krzepnięcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: pozycja wąchania
Obudzony bronchoskop światłowodowy (FOB) jamy ustnej i tchawicy w pozycji wąchania. Pozycję wąchania uzyskano poprzez umieszczenie pod głową pacjenta 7-centymetrowej poduszki.
Kiedy FOB został wprowadzony do jamy ustnej, a nagłośnia i głośnia zostały zidentyfikowane przez FOB.
Przednią część FOB wprowadzono głęboko do tchawicy po wystarczającym odsłonięciu głośni, a następnie wepchnięto rurkę dotchawiczą do tchawicy przez FOB
|
Obudzony bronchoskop światłowodowy (FOB) jamy ustnej i tchawicy w pozycji wąchania. Pozycję wąchania uzyskano poprzez umieszczenie pod głową pacjenta 7-centymetrowej poduszki.
Kiedy FOB został wprowadzony do jamy ustnej, a nagłośnia i głośnia zostały zidentyfikowane przez FOB.
Przednią część FOB wprowadzono głęboko do tchawicy po wystarczającym odsłonięciu głośni, a następnie wepchnięto rurkę dotchawiczą do tchawicy przez FOB
|
|
EKSPERYMENTALNY: Proste przedłużenie głowy
Przebudzony bronchoskop światłowodowy (FOB) ustno-tchawiczy w pozycji wyprostu głowy. Pozycję wyprostu głowy uzyskano przez proste wyprost głowy. Gdy FOB został wprowadzony do jamy ustnej, a nagłośnia i głośnia zostały zidentyfikowane przez FOB.
Przednią część FOB wprowadzono głęboko do tchawicy po wystarczającym odsłonięciu głośni, a następnie wepchnięto rurkę dotchawiczą do tchawicy przez FOB
|
Przebudzony bronchoskop światłowodowy (FOB) ustno-tchawiczy w pozycji wyprostu głowy. Pozycję wyprostu głowy uzyskano przez proste wyprost głowy. Gdy FOB został wprowadzony do jamy ustnej, a nagłośnia i głośnia zostały zidentyfikowane przez FOB.
Przednią część FOB wprowadzono głęboko do tchawicy po wystarczającym odsłonięciu głośni, a następnie wepchnięto rurkę dotchawiczą do tchawicy przez FOB
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas intubacji
Ramy czasowe: Dziesięć minut
|
Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były czas do obejrzenia strun głosowych (TVC), który był wykonywany, gdy operator ustnie wskazał, że ogląda struny głosowe, oraz czas do udanej intubacji dotchawiczej (TSI).
TSI zdefiniowano jako czas od wprowadzenia FOB między zęby do pojawienia się krzywej kapnografii.
|
Dziesięć minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie bólu gardła mierzone metodą VAS
Ramy czasowe: jeden dzień po operacji
|
jeden dzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
22 czerwca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9958
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .