"Naisuasennon", "Yksinkertaisen pään jatkeen" ja "neutraalin asennon" vertailu
perjantai 1. huhtikuuta 2022 päivittänyt: The First Hospital of Qinhuangdao
Satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan "hauska-asentoa", "yksinkertaista pään pidennystä" ja "neutraalia asentoa" hereillä olevalle orotrakeaaliselle intubaatiolle fiberopticilla ennakoitaessa vaikeita hengitystiepotilaita
Yksinkertaista pään pidennystä suositellaan glottisen visualisoinnin optimointiin hereillä olevan orotrakeaalisen intuboinnin aikana kuituoptisella bronkoskoopilla (FOB).
Mikään tähän mennessä tehty tutkimus ei kuitenkaan ole vahvistanut sen paremmuutta "haistelevaan asemaan".
Prospektiivisessa, satunnaistetussa tutkimuksessa kirjoittajat vertasivat nuuskimisasentoa, yksinkertaista pään ojentamista ja "neutraalia asentoa" hereillä olevassa orotrakeaalisessa intubaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui seitsemänkymmentäviisi potilasta, joilla oli odotettavissa vaikeita hengitysteitä. Nuuskimisasento saatiin asettamalla 7 cm:n tyyny potilaan pään alle. Jatkopään asento saatiin sijoittamalla 7 cm:n tyyny olkapään alle.
Pään asento satunnaistettiin seuraavasti: neutraaliasentoryhmä (NP-ryhmä), nuuskimisasentoryhmä (SP-ryhmä) tai jatkeasentoryhmä (EP-ryhmä) Satunnaistaminen suoritettiin asettamalla arkistokortit kirjaimella NP tai SP tai EP 75 suljettuun kirjekuoreen, jotka sitten laitettiin satunnaiseen järjestykseen. Kun potilas rekisteröitiin, seuraava vapaana oleva kirjekuori asetettiin potilaskartan kanssa. Intuboinnin aikana kirjekuori avattiin ja järjestys määritettiin siten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Kiina, 066000
- 中国
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI yli 30 kg/m2
- Mukana oli ASA-luokitukset I-II, muunneltu Mallampati-luokitus 3 tai 4, jotka vaativat yleisanestesian.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerinä olivat alle 18-vuotiaat
- ASA-luokka IV tai V
- Sydämen, aivojen, maksan, keuhkojen, munuaisten ja hyytymistoimintojen poikkeavuudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: nuuskimisasento
Awake kuituoptinen bronkoskooppi (FOB) orotrakeaalinen nuuskimisasennossa. Nuuskimisasento saatiin asettamalla 7 cm:n tyyny potilaan pään alle.
Kun FOB työnnettiin suuonteloon, ja FOB tunnisti kurkunpään ja äänimerkin.
FOB:n etuosa työnnettiin syvälle henkitorveen sen jälkeen, kun kieleke oli paljastunut riittävästi, sitten henkitorviputki työnnettiin henkitorveen FOB:n kautta.
|
Awake kuituoptinen bronkoskooppi (FOB) orotrakeaalinen nuuskimisasennossa. Nuuskimisasento saatiin asettamalla 7 cm:n tyyny potilaan pään alle.
Kun FOB työnnettiin suuonteloon, ja FOB tunnisti kurkunpään ja äänimerkin.
FOB:n etuosa työnnettiin syvälle henkitorveen sen jälkeen, kun kieleke oli paljastunut riittävästi, sitten henkitorviputki työnnettiin henkitorveen FOB:n kautta.
|
|
KOKEELLISTA: Yksinkertainen pään jatke
Awake kuituoptinen bronkoskooppi (FOB) orotrakeaalinen pään ojennusasennossa. Pään ojentamisen asento saatiin yksinkertaisella pään ojentamisella. Kun FOB työnnettiin suuonteloon, ja kurkunpää ja äänihuuhto tunnistettiin FOB:lla.
FOB:n etuosa työnnettiin syvälle henkitorveen sen jälkeen, kun kieleke oli paljastunut riittävästi, sitten henkitorviputki työnnettiin henkitorveen FOB:n kautta.
|
Awake kuituoptinen bronkoskooppi (FOB) orotrakeaalinen pään ojennusasennossa. Pään ojentamisen asento saatiin yksinkertaisella pään ojentamisella. Kun FOB työnnettiin suuonteloon, ja kurkunpää ja äänihuuhto tunnistettiin FOB:lla.
FOB:n etuosa työnnettiin syvälle henkitorveen sen jälkeen, kun kieleke oli paljastunut riittävästi, sitten henkitorviputki työnnettiin henkitorveen FOB:n kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioaika
Aikaikkuna: Kymmenen minuuttia
|
Ensisijaiset päätepisteet olivat äänihuulien katseluaika (TVC), joka otettiin, kun käyttäjä ilmoitti suullisesti katsovansa äänihuulet ja aika onnistuneeseen henkitorven intubaatioon (TSI).
TSI määriteltiin ajaksi, joka kului FOB:n asettamisesta hampaiden väliin capnograhy-käyrän ilmestymiseen.
|
Kymmenen minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kurkkukivun esiintyminen VAS:lla mitattuna
Aikaikkuna: yksi päivä leikkauksen jälkeen
|
yksi päivä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9958
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .