Vergelijking van de "snuffelpositie", "eenvoudige kopverlenging" en "neutrale positie"
1 april 2022 bijgewerkt door: The First Hospital of Qinhuangdao
Gerandomiseerde studie waarin de "snuffelpositie", "eenvoudige hoofdverlenging" en "neutrale positie" voor wakkere orotracheale intubatie met glasvezel worden vergeleken bij patiënten met moeilijke luchtwegen
De eenvoudige hoofdextensie wordt aanbevolen voor optimalisatie van glottische visualisatie tijdens wakkere orotracheale intubatie met fiberoptische bronchoscoop (FOB).
Geen enkele studie tot nu toe heeft echter zijn superioriteit ten opzichte van de "snuffelpositie" bevestigd.
In een prospectieve, gerandomiseerde studie vergeleken de auteurs de snuffelpositie, eenvoudige hoofdextensie en "neutrale positie" bij wakkere orotracheale intubatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvatte vijfenzeventig patiënten met verwachte moeilijke luchtwegen. De snuffelhouding werd verkregen door een kussen van 7 cm onder het hoofd van de patiënt te plaatsen. De stand van het verlengde hoofd werd verkregen door een kussen van 7 cm onder de schouder te plaatsen.
De hoofdpositie werd als volgt gerandomiseerd: neutrale positiegroep (NP-groep), snuffelende positiegroep (SP-groep) of extensiepositiegroep (EP-groep) Randomisatie werd uitgevoerd door indexkaarten met de letter NP of SP of EP in 75 verzegelde enveloppen te plaatsen, die vervolgens in willekeurige volgorde werden geplaatst. Op het moment van inschrijving van een patiënt werd de eerstvolgende beschikbare envelop bij het dossier van de patiënt geplaatst. Op het moment van intubatie werd de envelop geopend en werd de volgorde bepaald.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, China, 066000
- 中国
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI groter dan 30 kg/m2
- ASA-classificaties van I-II, gemodificeerde Mallampati-classificatie van 3 of 4, waarvoor algemene anesthesie nodig was, werden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria omvatten leeftijd jonger dan 18 jaar
- ASA klasse IV of V
- Afwijkingen van hart-, hersen-, lever-, long-, nier- en stollingsfuncties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: snuffelende positie
Wakkere fiberoptische bronchoscoop (FOB) orotracheaal onder snuffelpositie. De snuffelpositie werd verkregen door plaatsing van een kussen van 7 cm onder het hoofd van de patiënt.
Toen de FOB in de mondholte werd ingebracht en de epiglottis en glottis werden geïdentificeerd door de FOB.
De voorkant van de FOB werd diep in de trachea ingebracht nadat de glottis voldoende was blootgelegd en vervolgens werd de tracheale tube via de FOB in de trachea geduwd
|
Wakkere fiberoptische bronchoscoop (FOB) orotracheaal onder snuffelpositie. De snuffelpositie werd verkregen door plaatsing van een kussen van 7 cm onder het hoofd van de patiënt.
Toen de FOB in de mondholte werd ingebracht en de epiglottis en glottis werden geïdentificeerd door de FOB.
De voorkant van de FOB werd diep in de trachea ingebracht nadat de glottis voldoende was blootgelegd en vervolgens werd de tracheale tube via de FOB in de trachea geduwd
|
|
EXPERIMENTEEL: Eenvoudige kopverlenging
Wakkere fiberoptische bronchoscoop (FOB) orotracheaal onder hoofdverlengingspositie. De hoofdverlengingspositie werd verkregen door eenvoudige hoofdverlenging. Toen de FOB in de mondholte werd ingebracht en de epiglottis en glottis werden geïdentificeerd door de FOB.
De voorkant van de FOB werd diep in de trachea ingebracht nadat de glottis voldoende was blootgelegd en vervolgens werd de tracheale tube via de FOB in de trachea geduwd
|
Wakkere fiberoptische bronchoscoop (FOB) orotracheaal onder hoofdverlengingspositie. De hoofdverlengingspositie werd verkregen door eenvoudige hoofdverlenging. Toen de FOB in de mondholte werd ingebracht en de epiglottis en glottis werden geïdentificeerd door de FOB.
De voorkant van de FOB werd diep in de trachea ingebracht nadat de glottis voldoende was blootgelegd en vervolgens werd de tracheale tube via de FOB in de trachea geduwd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intubatie tijd
Tijdsspanne: Tien minuten
|
De primaire eindpunten waren de tijd tot het bekijken van de stembanden (TVC) die werd genomen toen de operator verbaal aangaf de stembanden te bekijken en de tijd tot succesvolle tracheale intubatie (TSI).
TSI werd gedefinieerd als de tijd die nodig was vanaf het inbrengen van de FOB tussen de tanden tot het verschijnen van een capnografische curve.
|
Tien minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Optreden van keelpijn gemeten door VAS
Tijdsspanne: een dag postoperatief
|
een dag postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 juni 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
22 juni 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 9958
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .