Sammenligning av "snifseposisjon", "Enkel hodeforlengelse" og "nøytral posisjon"
1. april 2022 oppdatert av: The First Hospital of Qinhuangdao
Randomisert studie som sammenligner "snifseposisjonen", "enkel hodeforlengelse" og "nøytral posisjon" for våken orotracheal intubasjon med fiberoptisk i forutsigelse av vanskelige luftveispasienter
Den enkle hodeforlengelsen anbefales for optimalisering av glottisk visualisering under våken orotrakeal intubasjon med fiberoptisk bronkoskop (FOB).
Imidlertid har ingen studie til dags dato bekreftet dens overlegenhet over "snifseposisjon".
I en prospektiv, randomisert studie sammenlignet forfatterne snuseposisjonen, enkel hodeforlengelse og "nøytral posisjon" i våken orotrakeal intubasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien inkluderte syttifem pasienter med forventet vanskelige luftveier. Snuseposisjonen ble oppnådd ved å plassere en 7 cm pute under hodet til pasienten. Forlengelseshodeposisjonen ble oppnådd ved å plassere en 7 cm pute under skulderen.
Hodeposisjonen ble randomisert som følger: nøytral posisjonsgruppe (NP-gruppe), sniffeposisjonsgruppe (SP-gruppe) eller utvidelsesposisjonsgruppe (EP-gruppe) Randomisering ble utført ved å plassere kartotekkort med bokstaven NP eller SP eller EP i 75 forseglede konvolutter, som deretter ble plassert i tilfeldig rekkefølge. På tidspunktet for en pasients registrering ble den neste tilgjengelige konvolutten plassert sammen med pasientens diagram. Ved intubasjonstidspunktet ble konvolutten åpnet og rekkefølgen ble dermed bestemt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066000
- 中国
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI større enn 30 kg/m2
- ASA-klassifiseringer av I-II, modifisert Mallampati-klassifisering på 3 eller 4, som krever generell anestesi, ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier inkluderte alder yngre enn 18 år
- ASA klasse IV eller V
- Abnormiteter i hjerte-, hjerne-, lever-, lunge-, nyre- og koagulasjonsfunksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: snuseposisjon
Våken fiberoptisk bronkoskop (FOB) orotrakeal under snuseposisjon. Snuseposisjonen ble oppnådd ved å plassere en 7 cm pute under hodet til pasienten.
Når FOB ble satt inn i munnhulen, og epiglottis og glottis ble identifisert av FOB.
Den fremre delen av FOB ble satt dypt inn i luftrøret etter at glottis ble eksponert tilstrekkelig, deretter ble trakealrøret skjøvet inn i luftrøret via FOB
|
Våken fiberoptisk bronkoskop (FOB) orotrakeal under snuseposisjon. Snuseposisjonen ble oppnådd ved å plassere en 7 cm pute under hodet til pasienten.
Når FOB ble satt inn i munnhulen, og epiglottis og glottis ble identifisert av FOB.
Den fremre delen av FOB ble satt dypt inn i luftrøret etter at glottis ble eksponert tilstrekkelig, deretter ble trakealrøret skjøvet inn i luftrøret via FOB
|
|
EKSPERIMENTELL: Enkel hodeforlengelse
Våken fiberoptisk bronkoskop (FOB) orotrakeal under hodeekstensjonsposisjon. Head Extension-posisjonen ble oppnådd ved enkel hodeforlengelse. Når FOB ble satt inn i munnhulen, og epiglottis og glottis ble identifisert av FOB.
Den fremre delen av FOB ble satt dypt inn i luftrøret etter at glottis ble eksponert tilstrekkelig, deretter ble trakealrøret skjøvet inn i luftrøret via FOB
|
Våken fiberoptisk bronkoskop (FOB) orotrakeal under hodeekstensjonsposisjon. Head Extension-posisjonen ble oppnådd ved enkel hodeforlengelse. Når FOB ble satt inn i munnhulen, og epiglottis og glottis ble identifisert av FOB.
Den fremre delen av FOB ble satt dypt inn i luftrøret etter at glottis ble eksponert tilstrekkelig, deretter ble trakealrøret skjøvet inn i luftrøret via FOB
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubasjonstid
Tidsramme: Ti minutter
|
De primære endepunktene var tiden for å se stemmebåndene (TVC) som ble tatt når operatøren indikerte verbalt at han så stemmebåndene og tiden til vellykket trakeal intubasjon (TSI).
TSI ble definert som tiden det tok fra innsetting av FOB mellom tennene til fremkomsten av en kapnograhy-kurve.
|
Ti minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av halssmerter målt med VAS
Tidsramme: en dag postoperativ
|
en dag postoperativ
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. juni 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
22. juni 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
8. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2022
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 9958
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .