Comparando a "Posição de cheirar", "Extensão de cabeça simples" e "Posição neutra"
1 de abril de 2022 atualizado por: The First Hospital of Qinhuangdao
Estudo Randomizado Comparando a "Posição Olfativa", "Extensão Simples da Cabeça" e "Posição Neutra" para Intubação Orotraqueal Acordado com Fibra Óptica em Pacientes Antecipados de Via Aérea Difícil
A extensão simples da cabeça é recomendada para otimização da visualização glótica durante a intubação orotraqueal em paciente acordado com fibrobroncoscópio (FOB) .
No entanto, nenhum estudo até o momento confirmou sua superioridade sobre a "posição de cheirar".
Em um estudo prospectivo e randomizado, os autores compararam a posição de fungar, a extensão simples da cabeça e a "posição neutra" na intubação orotraqueal acordado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo incluiu setenta e cinco pacientes com via aérea difícil antecipada. A posição de fungar foi obtida pela colocação de um coxim de 7 cm sob a cabeça do paciente. A posição da cabeça de extensão foi obtida pela colocação de um coxim de 7 cm sob o ombro.
A posição da cabeça foi randomizada da seguinte forma: grupo de posição neutra (grupo NP), grupo de posição de cheirar (grupo SP) ou grupo de posição de extensão (grupo EP). que foram então colocados em ordem aleatória. No momento da inscrição de um paciente, o próximo envelope disponível foi colocado com o prontuário do paciente. No momento da intubação, o envelope era aberto e assim determinada a sequência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, China, 066000
- 中国
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC maior que 30 kg/m2
- Classificações ASA de I-II, classificação de Mallampati modificada de 3 ou 4, exigindo anestesia geral foram incluídas.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluíam idade inferior a 18 anos
- ASA classe IV ou V
- Anormalidades das funções do coração, cérebro, fígado, pulmão, rim e coagulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: posição de cheirar
Fibrobroncoscópio acordado com fibra óptica (FOB) orotraqueal em posição de cheirar. A posição de cheirar foi obtida pela colocação de uma almofada de 7 cm sob a cabeça do paciente.
Quando o FOB foi inserido na cavidade oral, e a epiglote e a glote foram identificadas pelo FOB.
A parte anterior do FOB foi inserida profundamente na traqueia depois que a glote foi suficientemente exposta, então o tubo traqueal foi empurrado para dentro da traqueia através do FOB
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Fibrobroncoscópio acordado com fibra óptica (FOB) orotraqueal em posição de cheirar. A posição de cheirar foi obtida pela colocação de uma almofada de 7 cm sob a cabeça do paciente.
Quando o FOB foi inserido na cavidade oral, e a epiglote e a glote foram identificadas pelo FOB.
A parte anterior do FOB foi inserida profundamente na traqueia depois que a glote foi suficientemente exposta, então o tubo traqueal foi empurrado para dentro da traqueia através do FOB
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EXPERIMENTAL: Extensão de Cabeça Simples
Acordado broncoscópio de fibra óptica (FOB) orotraqueal sob posição de extensão da cabeça. A posição de extensão da cabeça foi obtida por extensão simples da cabeça. Quando o FOB foi inserido na cavidade oral, e a epiglote e a glote foram identificadas pelo FOB.
A parte anterior do FOB foi inserida profundamente na traqueia depois que a glote foi suficientemente exposta, então o tubo traqueal foi empurrado para dentro da traqueia através do FOB
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Acordado broncoscópio de fibra óptica (FOB) orotraqueal sob posição de extensão da cabeça. A posição de extensão da cabeça foi obtida por extensão simples da cabeça. Quando o FOB foi inserido na cavidade oral, e a epiglote e a glote foram identificadas pelo FOB.
A parte anterior do FOB foi inserida profundamente na traqueia depois que a glote foi suficientemente exposta, então o tubo traqueal foi empurrado para dentro da traqueia através do FOB
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de intubação
Prazo: Dez minutos
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Os endpoints primários foram o tempo para visualizar as cordas vocais (TVC), que foi obtido quando o operador indicou verbalmente que ele visualizava as cordas vocais e o tempo para intubação traqueal bem-sucedida (TSI).
TSI foi definido como o tempo decorrido desde a inserção do FOB entre os dentes até o aparecimento de uma curva de capnografia.
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Dez minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ocorrência de dor de garganta medida pela EVA
Prazo: um dia pós operatório
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um dia pós operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de junho de 2017
Conclusão Primária (REAL)
22 de junho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 9958
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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