Confronto tra "Posizione di sniffing", "Estensione semplice della testa" e "Posizione neutra"
1 aprile 2022 aggiornato da: The First Hospital of Qinhuangdao
Studio randomizzato che confronta la "posizione di sniffing", "semplice estensione della testa" e "posizione neutra" per l'intubazione orotracheale da sveglio con fibre ottiche in pazienti con vie aeree difficili anticipate
La semplice estensione della testa è consigliata per l'ottimizzazione della visualizzazione glottica durante l'intubazione orotracheale da svegli con broncoscopio a fibre ottiche (FOB).
Tuttavia, nessuno studio fino ad oggi ha confermato la sua superiorità rispetto alla "posizione di sniffing".
In uno studio prospettico randomizzato, gli autori hanno confrontato la posizione di sniffing, la semplice estensione della testa e la "posizione neutra" nell'intubazione orotracheale da svegli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio ha incluso settantacinque pazienti con vie aeree difficili previste. La posizione di sniffing è stata ottenuta posizionando un cuscino di 7 cm sotto la testa del paziente. La posizione della testa di estensione è stata ottenuta posizionando un cuscino di 7 cm sotto la spalla.
La posizione della testa è stata randomizzata come segue: gruppo in posizione neutra (gruppo NP), gruppo in posizione di sniffing (gruppo SP) o gruppo in posizione di estensione (gruppo EP) La randomizzazione è stata eseguita inserendo schede con la lettera NP o SP o EP in 75 buste sigillate, che sono stati poi messi in ordine casuale. Al momento dell'arruolamento di un paziente, la successiva busta disponibile è stata inserita con la cartella clinica del paziente. Al momento dell'intubazione, la busta è stata aperta e la sequenza è stata così determinata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Cina, 066000
- 中国
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI superiore a 30 kg/m2
- Sono state incluse le classificazioni ASA di I-II, classificazione Mallampati modificata di 3 o 4, che richiedono anestesia generale.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includevano l'età inferiore ai 18 anni
- Classe ASA IV o V
- Anomalie delle funzioni cardiache, cerebrali, epatiche, polmonari, renali e della coagulazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Posizione di sniffing
Broncoscopio a fibre ottiche sveglio (FOB) orotracheale in posizione di sniffing. La posizione di sniffing è stata ottenuta posizionando un cuscino di 7 cm sotto la testa del paziente.
Quando il FOB è stato inserito nella cavità orale, l'epiglottide e la glottide sono state identificate dal FOB.
La parte anteriore del FOB è stata inserita in profondità nella trachea dopo che la glottide è stata sufficientemente esposta, quindi il tubo tracheale è stato spinto nella trachea attraverso il FOB
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Broncoscopio a fibre ottiche sveglio (FOB) orotracheale in posizione di sniffing. La posizione di sniffing è stata ottenuta posizionando un cuscino di 7 cm sotto la testa del paziente.
Quando il FOB è stato inserito nella cavità orale, l'epiglottide e la glottide sono state identificate dal FOB.
La parte anteriore del FOB è stata inserita in profondità nella trachea dopo che la glottide è stata sufficientemente esposta, quindi il tubo tracheale è stato spinto nella trachea attraverso il FOB
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SPERIMENTALE: Semplice estensione della testa
Broncoscopio a fibre ottiche sveglio (FOB) orotracheale sotto la posizione di estensione della testa. La posizione di estensione della testa è stata ottenuta mediante semplice estensione della testa. Quando il FOB è stato inserito nella cavità orale, l'epiglottide e la glottide sono state identificate dal FOB.
La parte anteriore del FOB è stata inserita in profondità nella trachea dopo che la glottide è stata sufficientemente esposta, quindi il tubo tracheale è stato spinto nella trachea attraverso il FOB
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Broncoscopio a fibre ottiche sveglio (FOB) orotracheale sotto la posizione di estensione della testa. La posizione di estensione della testa è stata ottenuta mediante semplice estensione della testa. Quando il FOB è stato inserito nella cavità orale, l'epiglottide e la glottide sono state identificate dal FOB.
La parte anteriore del FOB è stata inserita in profondità nella trachea dopo che la glottide è stata sufficientemente esposta, quindi il tubo tracheale è stato spinto nella trachea attraverso il FOB
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di intubazione
Lasso di tempo: Dieci minuti
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Gli endpoint primari erano il tempo per visualizzare le corde vocali (TVC) che è stato preso quando l'operatore ha indicato verbalmente che vede le corde vocali e il tempo per il successo dell'intubazione tracheale (TSI).
Il TSI è stato definito come il tempo impiegato dall'inserimento del FOB tra i denti fino alla comparsa di una curva capnografica.
|
Dieci minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Presenza di dolore alla gola misurata da VAS
Lasso di tempo: un giorno Postoperatorio
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un giorno Postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 giugno 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
22 giugno 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2016
Primo Inserito (STIMA)
8 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9958
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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