Porovnání "polohy čichání" , "Jednoduchého prodloužení hlavy" a "Neutrální polohy"
1. dubna 2022 aktualizováno: The First Hospital of Qinhuangdao
Randomizovaná studie srovnávající „polohu čichání“, „Jednoduché prodloužení hlavy“ a „Neutrální polohu“ pro bdělou orotracheální intubaci s Fiberoptic u pacientů s očekávanými potížemi s dýchacími cestami
Jednoduchá extenze hlavy se doporučuje pro optimalizaci vizualizace hlasivkové štěrbiny během bdělé orotracheální intubace pomocí fibrooptického bronchoskopu (FOB).
Žádná studie však dosud nepotvrdila jeho převahu nad „sniffingovou pozicí“.
V prospektivní, randomizované studii autoři porovnávali polohu čichání, jednoduchou extenzi hlavy a „neutrální polohu“ při bdělé orotracheální intubaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie zahrnovala 75 pacientů s předpokládanými obtížnými dýchacími cestami. Pozice čichání byla získána umístěním 7 cm polštáře pod hlavu pacienta. Pozice extenze hlavy byla získána umístěním 7 cm polštáře pod rameno.
Pozice hlavy byla randomizována následovně: skupina neutrálních pozic (skupina NP), skupina pozic čichání (skupina SP) nebo skupina pozic extenze (skupina EP) Randomizace byla provedena vložením kartotéčních lístků s písmenem NP nebo SP nebo EP do 75 zalepených obálek, které byly poté umístěny v náhodném pořadí. V době registrace pacienta byla další dostupná obálka umístěna s pacientovým diagramem. V době intubace byla obálka otevřena a tak byla určena sekvence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Čína, 066000
- 中国
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI vyšší než 30 kg/m2
- Byly zahrnuty ASA klasifikace I-II, modifikovaná Mallampatiho klasifikace 3 nebo 4, vyžadující celkovou anestezii.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení zahrnovala věk mladší 18 let
- ASA třídy IV nebo V
- Abnormality srdce, mozku, jater, plic, ledvin a koagulačních funkcí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: pozice čichání
Probuďte fibrooptický bronchoskop (FOB) orotracheální v poloze čichání. Poloha čichání byla získána umístěním 7 cm polštáře pod hlavu pacienta.
Když byl FOB vložen do ústní dutiny a epiglottis a glottis byly identifikovány FOB.
Přední část FOB byla vložena hluboko do trachey poté, co byla glottis dostatečně obnažena, poté byla tracheální trubice zatlačena do trachey prostřednictvím FOB
|
Probuďte fibrooptický bronchoskop (FOB) orotracheální v poloze čichání. Poloha čichání byla získána umístěním 7 cm polštáře pod hlavu pacienta.
Když byl FOB vložen do ústní dutiny a epiglottis a glottis byly identifikovány FOB.
Přední část FOB byla vložena hluboko do trachey poté, co byla glottis dostatečně obnažena, poté byla tracheální trubice zatlačena do trachey prostřednictvím FOB
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Jednoduché prodloužení hlavy
Probuďte fibrooptický bronchoskop (FOB) orotracheální v poloze protažení hlavy. Pozice prodloužení hlavy byla získána jednoduchým prodloužením hlavy. Když byl FOB vložen do ústní dutiny a epiglottis a glottis byly identifikovány pomocí FOB.
Přední část FOB byla vložena hluboko do trachey poté, co byla glottis dostatečně obnažena, poté byla tracheální trubice zatlačena do trachey prostřednictvím FOB
|
Probuďte fibrooptický bronchoskop (FOB) orotracheální v poloze protažení hlavy. Pozice prodloužení hlavy byla získána jednoduchým prodloužením hlavy. Když byl FOB vložen do ústní dutiny a epiglottis a glottis byly identifikovány pomocí FOB.
Přední část FOB byla vložena hluboko do trachey poté, co byla glottis dostatečně obnažena, poté byla tracheální trubice zatlačena do trachey prostřednictvím FOB
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba intubace
Časové okno: Deset minut
|
Primárními cílovými body byl čas pro zobrazení hlasivek (TVC), který byl proveden, když operátor slovně naznačil, že si prohlíží hlasivky, a čas do úspěšné tracheální intubace (TSI).
TSI byla definována jako doba od vložení FOB mezi zuby do objevení se kapnografické křivky.
|
Deset minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt bolesti v krku měřený VAS
Časové okno: jeden den po operaci
|
jeden den po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. června 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
22. června 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2016
První zveřejněno (ODHAD)
8. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 9958
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .