Comparación de la "Posición de olfateo", la "Extensión simple de la cabeza" y la "Posición neutra"
1 de abril de 2022 actualizado por: The First Hospital of Qinhuangdao
Estudio aleatorizado que compara la "posición de olfateo", la "extensión simple de la cabeza" y la "posición neutra" para la intubación orotraqueal despierto con fibra óptica en pacientes con vías respiratorias difíciles anticipadas
La extensión simple de la cabeza se recomienda para optimizar la visualización de la glotis durante la intubación orotraqueal despierto con broncoscopio de fibra óptica (FOB).
Sin embargo, ningún estudio hasta la fecha ha confirmado su superioridad sobre la "posición de olfateo".
En un estudio prospectivo aleatorizado, los autores compararon la posición de olfateo, la extensión simple de la cabeza y la "Posición neutral" en la intubación orotraqueal despierto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio incluyó a setenta y cinco pacientes con vías respiratorias difíciles previstas. La posición de olfateo se obtuvo colocando un cojín de 7 cm debajo de la cabeza del paciente. La posición de extensión de la cabeza se obtuvo mediante la colocación de un cojín de 7 cm debajo del hombro.
La posición de la cabeza se aleatorizó de la siguiente manera: grupo de posición neutral (grupo NP), grupo de posición de olfateo (grupo SP) o grupo de posición de extensión (grupo EP) La aleatorización se realizó colocando fichas con la letra NP o SP o EP en 75 sobres cerrados. que luego se colocaron en orden aleatorio. En el momento de la inscripción de un paciente, el próximo sobre disponible se colocó con el expediente del paciente. En el momento de la intubación, se abrió el sobre y así se determinó la secuencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Porcelana, 066000
- 中国
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC superior a 30 kg/m2
- Se incluyeron clasificaciones ASA de I-II, clasificación de Mallampati modificada de 3 o 4, que requirieron anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyeron edad menor de 18 años
- ASA clase IV o V
- Anomalías de las funciones del corazón, cerebro, hígado, pulmón, riñón y coagulación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Posición de olfateo
Broncoscopio de fibra óptica despierto (FOB) orotraqueal en posición de olfateo. La posición de olfateo se obtuvo mediante la colocación de un cojín de 7 cm debajo de la cabeza del paciente.
Cuando se insertó el FOB en la cavidad oral, y el FOB identificó la epiglotis y la glotis.
El anterior de FOB se insertó profundamente en la tráquea después de que la glotis estuvo lo suficientemente expuesta y luego el tubo traqueal se empujó hacia la tráquea a través de la FOB
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Broncoscopio de fibra óptica despierto (FOB) orotraqueal en posición de olfateo. La posición de olfateo se obtuvo mediante la colocación de un cojín de 7 cm debajo de la cabeza del paciente.
Cuando se insertó el FOB en la cavidad oral, y el FOB identificó la epiglotis y la glotis.
El anterior de FOB se insertó profundamente en la tráquea después de que la glotis estuvo lo suficientemente expuesta y luego el tubo traqueal se empujó hacia la tráquea a través de la FOB
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EXPERIMENTAL: Extensión de cabeza simple
Despierte el broncoscopio de fibra óptica (FOB) orotraqueal bajo la posición de extensión de la cabeza. La posición de extensión de la cabeza se obtuvo mediante una simple extensión de la cabeza. Cuando el FOB se insertó en la cavidad oral, y la epiglotis y la glotis fueron identificadas por el FOB.
El anterior de FOB se insertó profundamente en la tráquea después de que la glotis estuvo lo suficientemente expuesta y luego el tubo traqueal se empujó hacia la tráquea a través de la FOB
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Despierte el broncoscopio de fibra óptica (FOB) orotraqueal bajo la posición de extensión de la cabeza. La posición de extensión de la cabeza se obtuvo mediante una simple extensión de la cabeza. Cuando el FOB se insertó en la cavidad oral, y la epiglotis y la glotis fueron identificadas por el FOB.
El anterior de FOB se insertó profundamente en la tráquea después de que la glotis estuvo lo suficientemente expuesta y luego el tubo traqueal se empujó hacia la tráquea a través de la FOB
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: Diez minutos
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Los puntos finales primarios fueron el tiempo para ver las cuerdas vocales (TVC) que se tomó cuando el operador indicó verbalmente que vería las cuerdas vocales y el tiempo para la intubación traqueal exitosa (TSI).
El TSI se definió como el tiempo transcurrido desde la inserción de la FOB entre los dientes hasta la aparición de una curva de capnografía.
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Diez minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ocurrencia de dolor de garganta medido por EVA
Periodo de tiempo: Postoperatorio de un día
|
Postoperatorio de un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de junio de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
22 de junio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 9958
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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