Vergleich der „Schnüffelstellung“, „Einfachen Kopfstreckung“ und „Neutralstellung“
1. April 2022 aktualisiert von: The First Hospital of Qinhuangdao
Randomisierte Studie zum Vergleich der „Schnüffelposition“, der „einfachen Kopfstreckung“ und der „neutralen Position“ für die orotracheale Intubation im Wachzustand mit Fiberoptik bei Patienten mit schwierigen Atemwegen
Die einfache Kopfverlängerung wird zur Optimierung der Glottisvisualisierung während der orotrachealen Intubation im Wachzustand mit einem faseroptischen Bronchoskop (FOB) empfohlen .
Bisher hat jedoch keine Studie seine Überlegenheit gegenüber der „Schnüffelposition“ bestätigt.
In einer prospektiven, randomisierten Studie verglichen die Autoren die Schnüffelposition, die einfache Kopfstreckung und die „Neutralposition“ bei wacher orotrachealer Intubation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie umfasste 75 Patienten mit voraussichtlich schwierigen Atemwegen. Die Schnüffelposition wurde erreicht, indem ein 7-cm-Kissen unter den Kopf des Patienten gelegt wurde. Die Extensionskopfposition wurde durch Platzierung eines 7-cm-Kissens unter der Schulter erreicht.
Die Kopfposition wurde wie folgt randomisiert: Neutralpositionsgruppe (NP-Gruppe), Schnüffelpositionsgruppe (SP-Gruppe) oder Extensionspositionsgruppe (EP-Gruppe) Die Randomisierung erfolgte durch Einlegen von Karteikarten mit dem Buchstaben NP oder SP oder EP in 75 verschlossene Umschläge. die dann in zufälliger Reihenfolge platziert wurden. Zum Zeitpunkt der Registrierung eines Patienten wurde der nächste verfügbare Umschlag mit der Patientenakte gelegt. Zum Zeitpunkt der Intubation wurde der Umschlag geöffnet und damit die Sequenz festgelegt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, China, 066000
- 中国
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI größer als 30 kg/m2
- ASA-Klassifikationen von I-II, modifizierte Mallampati-Klassifikation von 3 oder 4, die eine Vollnarkose erforderten, wurden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien waren ein Alter unter 18 Jahren
- ASA-Klasse IV oder V
- Anomalien der Herz-, Gehirn-, Leber-, Lungen-, Nieren- und Gerinnungsfunktionen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Schnüffelposition
Fiberoptisches Bronchoskop (FOB) im Wachzustand orotracheal unter Schnüffelposition. Die Schnüffelposition wurde erreicht, indem ein 7-cm-Kissen unter dem Kopf des Patienten platziert wurde.
Als der FOB in die Mundhöhle eingeführt wurde, wurden die Epiglottis und die Glottis durch den FOB identifiziert.
Die Vorderseite des FOB wurde tief in die Luftröhre eingeführt, nachdem die Glottis ausreichend freigelegt war, dann wurde der Trachealtubus über den FOB in die Luftröhre geschoben
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Fiberoptisches Bronchoskop (FOB) im Wachzustand orotracheal unter Schnüffelposition. Die Schnüffelposition wurde erreicht, indem ein 7-cm-Kissen unter dem Kopf des Patienten platziert wurde.
Als der FOB in die Mundhöhle eingeführt wurde, wurden die Epiglottis und die Glottis durch den FOB identifiziert.
Die Vorderseite des FOB wurde tief in die Luftröhre eingeführt, nachdem die Glottis ausreichend freigelegt war, dann wurde der Trachealtubus über den FOB in die Luftröhre geschoben
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EXPERIMENTAL: Einfache Kopfverlängerung
Waches Fiberoptik-Bronchoskop (FOB) orotracheal unter der Kopfverlängerungsposition. Die Kopfverlängerungsposition wurde durch einfache Kopfverlängerung erreicht. Als das FOB in die Mundhöhle eingeführt wurde, wurden die Epiglottis und die Glottis durch das FOB identifiziert.
Die Vorderseite des FOB wurde tief in die Luftröhre eingeführt, nachdem die Glottis ausreichend freigelegt war, dann wurde der Trachealtubus über den FOB in die Luftröhre geschoben
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Waches Fiberoptik-Bronchoskop (FOB) orotracheal unter der Kopfverlängerungsposition. Die Kopfverlängerungsposition wurde durch einfache Kopfverlängerung erreicht. Als das FOB in die Mundhöhle eingeführt wurde, wurden die Epiglottis und die Glottis durch das FOB identifiziert.
Die Vorderseite des FOB wurde tief in die Luftröhre eingeführt, nachdem die Glottis ausreichend freigelegt war, dann wurde der Trachealtubus über den FOB in die Luftröhre geschoben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intubationszeit
Zeitfenster: Zehn Minuten
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Die primären Endpunkte waren die Zeit bis zum Betrachten der Stimmbänder (TVC), die gemessen wurde, als der Bediener verbal anzeigte, dass er die Stimmbänder betrachten würde, und die Zeit bis zur erfolgreichen Trachealintubation (TSI).
TSI wurde als die Zeit definiert, die vom Einführen des FOB zwischen die Zähne bis zum Erscheinen einer Kapnographiekurve verging.
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Zehn Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Auftreten von Halsschmerzen gemessen durch VAS
Zeitfenster: einen Tag postoperativ
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einen Tag postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. Juni 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
22. Juni 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
8. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 9958
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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