Comparaison de la "Position de reniflement", "Extension simple de la tête" et "Position neutre"
1 avril 2022 mis à jour par: The First Hospital of Qinhuangdao
Étude randomisée comparant la « position de reniflement », la « extension simple de la tête » et la « position neutre » pour l'intubation orotrachéale éveillée avec la fibre optique chez les patients en attente de voies respiratoires difficiles
L'extension de tête simple est recommandée pour optimiser la visualisation glottique lors d'une intubation orotrachéale éveillée avec un bronchoscope à fibre optique (FOB) .
Cependant, aucune étude à ce jour n'a confirmé sa supériorité sur la « position sniffing ».
Dans une étude prospective randomisée, les auteurs ont comparé la position de reniflement, l'extension simple de la tête et la "position neutre" lors d'une intubation orotrachéale éveillée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude a inclus soixante-quinze patients avec des voies respiratoires difficiles anticipées. La position de reniflement était obtenue en plaçant un coussin de 7 cm sous la tête du patient. La position de la tête en extension était obtenue par la mise en place d'un coussin de 7 cm sous l'épaule.
La position de tête a été randomisée comme suit : groupe position neutre (groupe NP), groupe position reniflement (groupe SP) ou groupe position extension (groupe EP) La randomisation a été réalisée en plaçant des fiches avec la lettre NP ou SP ou EP dans 75 enveloppes scellées, qui ont ensuite été placés dans un ordre aléatoire. Au moment de l'inscription d'un patient, la prochaine enveloppe disponible était placée avec le dossier du patient. Au moment de l'intubation, l'enveloppe était ouverte et la séquence était ainsi déterminée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Hebei
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Qinhuangdao, Hebei, Chine, 066000
- 中国
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC supérieur à 30 kg/m2
- Les classifications ASA de I-II, la classification de Mallampati modifiée de 3 ou 4, nécessitant une anesthésie générale ont été incluses.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion comprenaient l'âge inférieur à 18 ans
- ASA classe IV ou V
- Anomalies des fonctions cardiaque, cérébrale, hépatique, pulmonaire, rénale et de coagulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Position de reniflement
Bronchoscope à fibre optique éveillé (FOB) orotrachéal en position de reniflement. La position de reniflement a été obtenue en plaçant un coussin de 7 cm sous la tête du patient.
Lorsque le FOB a été inséré dans la cavité buccale, l'épiglotte et la glotte ont été identifiées par le FOB.
La partie antérieure du FOB a été insérée profondément dans la trachée après que la glotte a été suffisamment exposée, puis le tube trachéal a été poussé dans la trachée via le FOB
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Bronchoscope à fibre optique éveillé (FOB) orotrachéal en position de reniflement. La position de reniflement a été obtenue en plaçant un coussin de 7 cm sous la tête du patient.
Lorsque le FOB a été inséré dans la cavité buccale, l'épiglotte et la glotte ont été identifiées par le FOB.
La partie antérieure du FOB a été insérée profondément dans la trachée après que la glotte a été suffisamment exposée, puis le tube trachéal a été poussé dans la trachée via le FOB
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EXPÉRIMENTAL: Extension de tête simple
Bronchoscope à fibre optique éveillé (FOB) orotrachéal en position d'extension de la tête. La position d'extension de la tête a été obtenue par une simple extension de la tête. Lorsque le FOB a été inséré dans la cavité buccale, l'épiglotte et la glotte ont été identifiées par le FOB.
La partie antérieure du FOB a été insérée profondément dans la trachée après que la glotte a été suffisamment exposée, puis le tube trachéal a été poussé dans la trachée via le FOB
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Bronchoscope à fibre optique éveillé (FOB) orotrachéal en position d'extension de la tête. La position d'extension de la tête a été obtenue par une simple extension de la tête. Lorsque le FOB a été inséré dans la cavité buccale, l'épiglotte et la glotte ont été identifiées par le FOB.
La partie antérieure du FOB a été insérée profondément dans la trachée après que la glotte a été suffisamment exposée, puis le tube trachéal a été poussé dans la trachée via le FOB
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps d'intubation
Délai: Dix minutes
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Les principaux critères d'évaluation étaient le temps de visualisation des cordes vocales (TVC) qui a été pris lorsque l'opérateur a indiqué verbalement qu'il visualisait les cordes vocales et le temps de réussite de l'intubation trachéale (TSI).
Le TSI a été défini comme le temps écoulé depuis l'insertion du FOB entre les dents jusqu'à l'apparition d'une courbe de capnographie.
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Dix minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Présence de maux de gorge mesurés par EVA
Délai: un jour Postopératoire
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un jour Postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 juin 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
22 juin 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2016
Première publication (ESTIMATION)
8 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2022
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 9958
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .